Food for Health Equity: Táplálkozási segítségnyújtási program értékelése
2025. március 15. frissítette: Manali Indravadan Patel, Stanford University
A LatinX Cancer Care Equity megvitatása: Food for Health Equity
Ez a tanulmány azt kívánja felmérni, hogy a Pacific Cancer Care aktív kezelésében részesülő rákos és élelmiszer-ellátási bizonytalanságban szenvedő betegek táplálkozási minőségjavító programja csökkenti-e az élelmezési bizonytalanságot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy olyan táplálkozási segítségnyújtási minőségjavító program hatékonyságát és betegelégedettségét kívánja értékelni, amelyben egy véletlenszerűen kiválasztott 30 beteg havonta 40,00 USD értékű étkezési utalványt kap 6 hónapon keresztül, amelyet a megye helyi élelmiszerboltjaiban használhat fel.
Az elsődleges eredmény annak megértése, hogy ez a program hatékonyan csökkenti-e a rák miatt kezelt betegek élelmezésbizonytalanságát, és kulcsfontosságú betekintést nyújt-e a program kiterjesztésére vagy fejlesztésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Pacific Cancer Care klinikán olyan betegeknek kell részt venniük, akiknél rákkezelés alatt kell állniuk, vagy akiknek megkezdődniük kell a rák kezelésében, akik 2-pontos szűréssel szűrik az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát, beszélnek angolul vagy spanyolul, és beleegyezési kapacitással rendelkeznek (pl. nincs demencia vagy más kognitív károsodás), latin vagy más faji vagy etnikai kisebbségi csoport VAGY alacsony jövedelmű, állami biztosítással rendelkezik, VAGY mezőgazdasági társaság által támogatott egészségbiztosítással rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek nem jogosultak a jogosultságra, akiknek nincs aktuális rákdiagnózisuk, nem tudnak angolul vagy spanyolul kommunikálni, nem minősülnek beleegyezésre jogosultnak, 18 év alattiak, nem latin származásúak vagy más faji/etnikai kisebbséghez tartoznak VAGY nem alacsony jövedelműek, VAGY nem nem nyilvánosan biztosított, nem biztosított, vagy nem rendelkezik mezőgazdasági társaság egészségbiztosításával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozást segítő program
Összesen 30 aktív rákkezelésben részesülő latin-rákos beteg, akiknél pozitív az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának szűrése, 40,00 dollár értékű utalványt kapnak, amelyet havonta 6 hónapig használhatnak fel táplálkozási támogatásra a helyi élelmiszerboltok termékrészlegében a programba való beiratkozást követően.
|
A betegek az intervenciós csoportban havi 40,00 dollár értékű utalványt kapnak 6 hónapig, amelyet egy helyi élelmiszerbolt termékrészlegében használhatnak fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszerbiztonság
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
A validált 2 elemű éhség Vital jel alkalmazásával értékelve, amelyet a résztvevőknek adtak be a beiratkozáskor és ismét a beiratkozás utáni 6 hónapos állapotban.
A "gyakran" és "néha" versus "soha" kérdésekre adott válaszok, amelyeket igenlő válaszoknak tekintik.
Egy vagy több igenlő válasz jelzi az élelmiszer -bizonytalanságot.
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmezésbiztonság
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
Az érvényesített Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA) alkalmazásával hat tétel-élelmezésbiztonsági felmérést végeznek a résztvevőknek a beiratkozáskor, és ismét a beiratkozás utáni 6 hónapon. Nyúl MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Survey Tools. Hozzáférés 2024. október 16 -án, 2024. október 16 -án. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-u-s/survey-tools/#six |
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
Egészségügyi életminőség (HRQOL)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
A rákterápiás (FACT-G) kérdőív 27 tételű validált funkcionális értékelésével értékelve. A kérdőív skála 0-108, a magasabb pontszámok korrelálnak a jobb életminőséggel. Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. A rákterápia skálájának funkcionális értékelése: az általános intézkedés fejlesztése és validálása. Journal of Clinical Oncology: Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság hivatalos naplója. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570 |
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
Pénzügyi toxicitás
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
A pénzügyi toxicitás-a krónikus betegségterápia (költség-kedvező) pontszám funkcionális értékelése-a 12 elem átfogó pontszámának felhasználásával értékelve. A pontszámok 0-44-ig terjednek, a magasabb pontszámok korrelálnak a jobb pénzügyi jóléttel. De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. A pénzügyi toxicitás mint klinikailag releváns beteg által bejelentett eredmény mérése: az átfogó pontszám validálása a pénzügyi toxicitásra (költség). Rák. 2017. február 1.; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369 |
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
Az egészséggel kapcsolatos társadalmi igények
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
A validált 13 tételből az elszámoltatható egészségügyi közösségek (AHC) egészséggel kapcsolatos társadalmi igények szűrőeszközének felhasználásával értékelve a Medicare és a Medicaid Szolgáltatások Központjától.
Mindegyik kérdést 1 és 5 között pontozják, a válasz opció alapján, a pontszámok összevetve vannak.
Az összegek 4 -től 20 -ig terjednek.
A magasabb pontszámok a nagyobb egészséggel kapcsolatos társadalmi igényeket jelzik.
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
Egy 5 kérdéses eszköz alkalmazásával értékelve, ahol a betegek elégedettségüket értékelték az intervenciós komponensek minőségével és valószínűséggel, hogy másoknak ajánlják.
A pontszámokat összegeztük, és a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget mutattak.
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
Kezelés betartása
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
1 tételből álló, kétszeres kérdés felhasználásával a kezelés betartásáról.
A rákkezelés betartását úgy határozták meg, hogy nem hagyta el az ütemezett klinikát vagy a kezelési látogatást, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból kivont.
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 64256
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .