- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05947357
Alimentos para a Equidade na Saúde: Avaliação de um Programa de Assistência Nutricional
Abordando a equidade no tratamento do câncer da LatinX: equidade em alimentos para a saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do paciente devem estar passando ou iniciando o tratamento para câncer na clínica Pacific Cancer Care, com triagem positiva para insegurança alimentar usando um rastreador de 2 itens, falam inglês ou espanhol, têm capacidade para consentir (por exemplo, sem demência ou outro comprometimento cognitivo), são latinos ou outro grupo racial e étnico minoritário OU baixa renda, têm seguro público, OU são segurados por um seguro de saúde patrocinado por uma empresa agrícola
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão inelegíveis se não tiverem um diagnóstico de câncer atual, não puderem se comunicar em inglês ou espanhol, forem considerados inelegíveis para consentir, tiverem menos de 18 anos de idade, não forem latinos ou de outra minoria racial/étnica OU não forem de baixa renda OU sejam não segurado publicamente, sem seguro ou não possui seguro saúde de uma empresa agrícola
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Assistência Nutricional
Um total de 30 pacientes com câncer Latinx em tratamento de câncer ativo que testaram positivo para insegurança alimentar receberão um voucher de $ 40,00 para uso mensal durante 6 meses para assistência nutricional na seção de hortifrutigranjeiros de mercearias locais após a inscrição no programa.
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Os pacientes receberão no grupo de intervenção um voucher de $ 40,00 por mês por 6 meses para uso na seção de produtos hortifrutigranjeiros de uma mercearia local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Insegurança alimentar
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Avaliado usando o sinal vital de fome de 2 itens validado, administrado aos participantes no momento da inscrição e novamente aos 6 meses após a inscrição.
Respostas às perguntas "frequentemente" e "às vezes" versus "nunca", que são consideradas respostas afirmativas.
Uma ou mais respostas afirmativas indicam insegurança alimentar.
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Linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança alimentar
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Avaliado usando o Departamento de Agricultura dos Estados Unidos validado (USDA) Seis itens Pesquisa de segurança alimentar será administrada aos participantes no momento da inscrição e novamente em 6 meses após a inscrição. Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Ferramentas de pesquisa. Acesso em 16 de outubro de 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrity-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six |
Linha de base para 6 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Avaliado usando o questionário funcional validado de 27 itens do questionário de terapia do câncer (FACT-G). O questionário tem uma escala de 0 a 108, com pontuações mais altas correlacionadas com melhor qualidade de vida. Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. A avaliação funcional da escala de terapia do câncer: desenvolvimento e validação da medida geral. Jornal de Oncologia Clínica: Jornal Oficial da Sociedade Americana de Oncologia Clínica. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570 |
Linha de base para 6 meses
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Toxicidade financeira
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Avaliado usando a pontuação abrangente de 12 itens para toxicidade financeira-avaliação funcional da pontuação da terapia de doenças crônicas (faculdade de custo). As pontuações variam de 0 a 44 com pontuações mais altas correlacionadas com um melhor bem-estar financeiro. de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Medindo a toxicidade financeira como um resultado relatado pelo paciente clinicamente relevante: a validação da pontuação abrangente da toxicidade financeira (custo). Câncer. 1 de fevereiro de 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369 |
Linha de base para 6 meses
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Necessidades sociais relacionadas à saúde
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Avaliou usando o 13 itens validados de 13 itens As Comunidades de Saúde Responsável (AHC) Relacionadas à Saúde Ferramenta de triagem do Center for Medicare e Medicaid Services.
Cada pergunta é pontuada de 1 a 5, com base na opção de resposta, as pontuações são registradas.
Os totais variam de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam maiores necessidades sociais relacionadas à saúde.
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Linha de base para 6 meses
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Satisfação com a intervenção
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Avaliado usando uma ferramenta de 5 perguntas, onde os pacientes classificaram sua satisfação com a qualidade dos componentes de intervenção e a probabilidade de recomendá-la a outras pessoas.
As pontuações foram somadas e as pontuações mais altas indicaram maior satisfação.
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Linha de base para 6 meses
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Adesão ao tratamento
Prazo: Linha de base para 6 meses
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Usando uma pergunta dicotômica de 1 item sobre a adesão ao tratamento.
A adesão ao tratamento do câncer foi definida como não tendo uma clínica programada ou visitas de tratamento programadas, que foram abstraídas do registro eletrônico de saúde.
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Linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 64256
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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