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Alimentos para a Equidade na Saúde: Avaliação de um Programa de Assistência Nutricional

15 de março de 2025 atualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University

Abordando a equidade no tratamento do câncer da LatinX: equidade em alimentos para a saúde

Este estudo busca avaliar se um programa de melhoria da qualidade da assistência nutricional para pacientes com câncer e insegurança alimentar em tratamento ativo no Pacific Cancer Care terá reduções na insegurança alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo visa avaliar a eficácia e a satisfação do paciente com um programa de melhoria da qualidade da assistência nutricional no qual 30 pacientes selecionados aleatoriamente receberão um vale-alimentação no valor de $ 40,00 por mês durante 6 meses para uso na seção de hortifrutigranjeiros de mercearias locais do município. O resultado principal é entender se este programa é eficaz na redução da insegurança alimentar entre os pacientes em tratamento de câncer e fornecer informações importantes que podem orientar a expansão ou melhoria do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes do paciente devem estar passando ou iniciando o tratamento para câncer na clínica Pacific Cancer Care, com triagem positiva para insegurança alimentar usando um rastreador de 2 itens, falam inglês ou espanhol, têm capacidade para consentir (por exemplo, sem demência ou outro comprometimento cognitivo), são latinos ou outro grupo racial e étnico minoritário OU baixa renda, têm seguro público, OU são segurados por um seguro de saúde patrocinado por uma empresa agrícola

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão inelegíveis se não tiverem um diagnóstico de câncer atual, não puderem se comunicar em inglês ou espanhol, forem considerados inelegíveis para consentir, tiverem menos de 18 anos de idade, não forem latinos ou de outra minoria racial/étnica OU não forem de baixa renda OU sejam não segurado publicamente, sem seguro ou não possui seguro saúde de uma empresa agrícola

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Assistência Nutricional
Um total de 30 pacientes com câncer Latinx em tratamento de câncer ativo que testaram positivo para insegurança alimentar receberão um voucher de $ 40,00 para uso mensal durante 6 meses para assistência nutricional na seção de hortifrutigranjeiros de mercearias locais após a inscrição no programa.
Os pacientes receberão no grupo de intervenção um voucher de $ 40,00 por mês por 6 meses para uso na seção de produtos hortifrutigranjeiros de uma mercearia local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insegurança alimentar
Prazo: Linha de base para 6 meses
Avaliado usando o sinal vital de fome de 2 itens validado, administrado aos participantes no momento da inscrição e novamente aos 6 meses após a inscrição. Respostas às perguntas "frequentemente" e "às vezes" versus "nunca", que são consideradas respostas afirmativas. Uma ou mais respostas afirmativas indicam insegurança alimentar.
Linha de base para 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança alimentar
Prazo: Linha de base para 6 meses

Avaliado usando o Departamento de Agricultura dos Estados Unidos validado (USDA) Seis itens Pesquisa de segurança alimentar será administrada aos participantes no momento da inscrição e novamente em 6 meses após a inscrição.

Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Ferramentas de pesquisa. Acesso em 16 de outubro de 2024, 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrity-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six

Linha de base para 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base para 6 meses

Avaliado usando o questionário funcional validado de 27 itens do questionário de terapia do câncer (FACT-G). O questionário tem uma escala de 0 a 108, com pontuações mais altas correlacionadas com melhor qualidade de vida.

Cella DF, Tulsky DS, Gray G, et al. A avaliação funcional da escala de terapia do câncer: desenvolvimento e validação da medida geral. Jornal de Oncologia Clínica: Jornal Oficial da Sociedade Americana de Oncologia Clínica. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570

Linha de base para 6 meses
Toxicidade financeira
Prazo: Linha de base para 6 meses

Avaliado usando a pontuação abrangente de 12 itens para toxicidade financeira-avaliação funcional da pontuação da terapia de doenças crônicas (faculdade de custo). As pontuações variam de 0 a 44 com pontuações mais altas correlacionadas com um melhor bem-estar financeiro.

de Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Medindo a toxicidade financeira como um resultado relatado pelo paciente clinicamente relevante: a validação da pontuação abrangente da toxicidade financeira (custo). Câncer. 1 de fevereiro de 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369

Linha de base para 6 meses
Necessidades sociais relacionadas à saúde
Prazo: Linha de base para 6 meses
Avaliou usando o 13 itens validados de 13 itens As Comunidades de Saúde Responsável (AHC) Relacionadas à Saúde Ferramenta de triagem do Center for Medicare e Medicaid Services. Cada pergunta é pontuada de 1 a 5, com base na opção de resposta, as pontuações são registradas. Os totais variam de 4 a 20. Pontuações mais altas indicam maiores necessidades sociais relacionadas à saúde.
Linha de base para 6 meses
Satisfação com a intervenção
Prazo: Linha de base para 6 meses
Avaliado usando uma ferramenta de 5 perguntas, onde os pacientes classificaram sua satisfação com a qualidade dos componentes de intervenção e a probabilidade de recomendá-la a outras pessoas. As pontuações foram somadas e as pontuações mais altas indicaram maior satisfação.
Linha de base para 6 meses
Adesão ao tratamento
Prazo: Linha de base para 6 meses
Usando uma pergunta dicotômica de 1 item sobre a adesão ao tratamento. A adesão ao tratamento do câncer foi definida como não tendo uma clínica programada ou visitas de tratamento programadas, que foram abstraídas do registro eletrônico de saúde.
Linha de base para 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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