- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05947357
Food for Health Equity: Utvärdering av ett Nutrition Assistance Program
Att adressera LatinX Cancer Care Equity: Food for Health Equity
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientdeltagare måste genomgå eller påbörja behandling för cancer på Pacific Cancer Care-kliniken som screenar positivt för födosäkerhet med hjälp av en 2-post screener, talar engelska eller spanska, har kapacitet att samtycka (t.ex. ingen demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning), är Latinx eller annan ras- och etnisk minoritetsgrupp ELLER låg inkomst, har offentlig försäkring, ELLER är försäkrad av ett jordbruksföretag sponsrad sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer inte att vara berättigade om de inte har en aktuell cancerdiagnos, inte kan kommunicera på engelska eller spanska, bedöms inte berättiga till samtycke, är under 18 år, inte är latinska eller annan ras-/etnisk minoritet ELLER inte har låg inkomst ELLER inte offentligt försäkrad, oförsäkrad eller inte har sjukförsäkring från ett jordbruksföretag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nutrition Assistance Program
Totalt 30 Latinx-cancerpatienter på aktiv cancerbehandling som har screenats positivt för mattrygghet kommer att få en kupong på 40,00 USD för användning varje månad i 6 månader för näringshjälp i lokala livsmedelsbutikers produktavdelning efter registrering i programmet.
|
Patienterna kommer i interventionsgruppen att få en kupong på $40,00 per månad i 6 månader för användning i produktavdelningen i en lokal livsmedelsbutik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsmedelssäkerhet
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
|
Utvärderad med hjälp av det validerade 2-artikeln Hunger Vital Sign, administrerad till deltagarna vid anmälan och återigen vid 6-månaders efter anmälan.
Svar på frågor "ofta" och "ibland" kontra "aldrig" som betraktas som bekräftande svar.
Ett eller flera bekräftande svar indikerar livsmedelssäkerhet.
|
Baslinjen till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsmedelssäkerhet
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
|
Utvärderad med hjälp av det validerade USA: s jordbruksdepartement (USDA) kommer Six Post Food Security Survey att administreras till deltagarna vid anmälan och återigen vid 6-månaders post-anmälan. Rabbit MP, Hales LJ, Reed-Jones M. Undersökningsverktyg. Tillträde den 16 oktober 2024 2024. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six |
Baslinjen till 6 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
|
Utvärderad med hjälp av den 27-artiklar validerade funktionella bedömningen av cancerterapi-general (FACT-G) frågeformulär. Frågeformuläret har en skala på 0-108, med högre poäng som korrelerar med bättre livskvalitet. CELLA DF, Tulsky DS, Gray G, et al. Funktionell bedömning av cancerterapiskala: Utveckling och validering av den allmänna åtgärden. Journal of Clinical Oncology: Official Journal of the American Society of Clinical Oncology. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570 |
Baslinjen till 6 månader
|
|
Ekonomisk toxicitet
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
|
Utvärderad med hjälp av 12-artiklarnas omfattande poäng för ekonomisk toxicitet-Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (COST-THE). Poäng sträcker sig från 0-44 med högre poäng som korrelerar med bättre ekonomiskt välbefinnande. De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Mätning av ekonomisk toxicitet som ett kliniskt relevant patientrapporterat resultat: valideringen av den omfattande poängen för ekonomisk toxicitet (kostnad). Cancer. 1 feb 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cnc.30369 |
Baslinjen till 6 månader
|
|
Hälsorelaterade sociala behov
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
|
Utvärderad med hjälp av de validerade 13-artiklarna de ansvariga hälsosamhällena (AHC) hälsorelaterade screeningverktyg för sociala behov från Center for Medicare och Medicaid Services.
Varje fråga görs från 1 till 5, baserat på svarsalternativet, poängen räknas.
Totaler sträcker sig från 4 till 20.
Högre poäng indikerar större hälsorelaterade sociala behov.
|
Baslinjen till 6 månader
|
|
Tillfredsställelse med interventionen
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
|
Utvärderad med hjälp av ett 5-question-verktyg där patienter bedömde sin tillfredsställelse med kvaliteten på interventionskomponenter och sannolikhet för att rekommendera det till andra.
Poäng summerades och högre poäng indikerade större tillfredsställelse.
|
Baslinjen till 6 månader
|
|
Behandling vidhäftning
Tidsram: Baslinjen till 6 månader
|
Använda en 1-artikels dikotom fråga om behandling vid behandlingen.
Efterlevnaden av cancerbehandling definierades som att inte ha någon missad schemalagd klinik eller behandlingsbesök, som abstraherades från den elektroniska hälsoregistreringen.
|
Baslinjen till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 64256
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .