Продовольствие для справедливости в отношении здоровья: оценка программы помощи в области питания
15 марта 2025 г. обновлено: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Обеспечение справедливости в лечении рака LatinX: продовольствие за справедливость в отношении здоровья
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, приведет ли программа улучшения качества питания для пациентов с раком и отсутствием продовольственной безопасности, получающих активное лечение в Pacific Cancer Care, к сокращению отсутствия продовольственной безопасности.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности и удовлетворенности пациентов программой улучшения качества помощи в области питания, в рамках которой 30 случайно выбранных пациентов будут получать ваучер на питание на сумму 40 долларов США каждый месяц в течение 6 месяцев для использования в отделе продуктов в местных продуктовых магазинах округа.
Основным результатом является понимание того, эффективна ли эта программа для снижения уровня продовольственной безопасности среди пациентов, проходящих лечение от рака, и даст ли она ключевую информацию, которая может помочь в расширении или улучшении программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники-пациенты должны проходить или начинать лечение от рака в клинике Pacific Cancer Care, иметь положительный результат на отсутствие продовольственной безопасности с помощью скрининга из 2 пунктов, говорить по-английски или по-испански, иметь возможность давать согласие (например, отсутствие деменции или других когнитивных нарушений), латиноамериканцы или представители другой расовой и этнической группы ИЛИ имеют низкий доход, имеют государственную страховку ИЛИ застрахованы медицинской страховкой, спонсируемой сельскохозяйственной компанией
Критерий исключения:
- Пациенты не будут допущены к участию, если у них нет текущего онкологического диагноза, они не могут общаться на английском или испанском языках, считаются не имеющими права на согласие, им не исполнилось 18 лет, они не относятся к латиноамериканцам или другим расовым/этническим меньшинствам ИЛИ не имеют низкий доход ИЛИ не застрахованы государством, не застрахованы или не имеют медицинской страховки от сельскохозяйственной компании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа помощи в питании
В общей сложности 30 больных раком Latinx, проходящих активное лечение рака, у которых был выявлен положительный результат скрининга на отсутствие продовольственной безопасности, получат ваучер на сумму 40,00 долларов США для использования каждый месяц в течение 6 месяцев для помощи в питании в продуктовом отделе местных продуктовых магазинов после регистрации в программе.
|
Пациенты в группе вмешательства получат ваучер на 40 долларов в месяц на 6 месяцев для использования в продуктовом отделе местного продуктового магазина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Оценивается с использованием подтвержденного знака голода с двумя пунктами, управляемым участникам во время зачисления и снова через 6 месяцев после оборота.
Ответы на вопросы «часто» и «иногда» против «никогда», которые считаются позитивными ответами.
Один или несколько позитивных ответов указывают на отсутствие продовольственной безопасности.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Оценивается с использованием подтвержденного обследования продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США (USDA). MP Rabbit, Хейлз Л.Дж., Рид-Джонс М. Инструменты опроса. Доступ 16 октября 2024 г. 2024 г. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistance/food-security-in-the-u-s/survey-tools/#six |
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни (HRQOL)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Оценивается с использованием 27-элементной проверенной функциональной оценки ген-анкеты Генерапии рака (FACT-G). Анкета имеет масштаб 0-108, с более высокими оценками, коррелирующими с лучшим качеством жизни. Cella DF, Tulsky DS, Grey G, et al. Функциональная оценка шкалы терапии рака: развитие и валидация общей меры. Журнал клинической онкологии: официальный журнал Американского общества клинической онкологии. 1993/03 // 1993; 11 (3): 570-579. doi: 10.1200/jco.1993.11.3.570 |
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Финансовая токсичность
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Оценивается с использованием комплексного балла из 12 пунктов по финансовой токсичности-функциональная оценка балла терапии хроническим заболеванием (FACIT). Оценки варьируются от 0-44, и более высокие оценки коррелируют с лучшим финансовым благополучием. De Souza JA, Yap BJ, Wroblewski K, et al. Измерение финансовой токсичности как клинически значимого результата, сообщаемого пациентом: проверка комплексной оценки для финансовой токсичности (стоимость). Рак. 1 февраля 2017; 123 (3): 476-484. doi: 10.1002/cncr.30369 |
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Связанные со здоровьем социальные потребности
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Оценка с использованием проверки 13-элементных инструментов для социальных потребностей, связанных со здоровьем, от Центра услуг Medicare и Medicaid.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 5, основываясь на варианте ответа, оценки подсчитаны.
Итоги варьируются от 4 до 20.
Более высокие оценки указывают на большие социальные потребности, связанные со здоровьем.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Удовлетворение вмешательством
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Оценивается с использованием инструмента из 5 вопросов, где пациенты оценили свое удовлетворение качеством компонентов вмешательства и вероятности рекомендовать его другим.
Баллы были суммированы, и более высокие оценки указывали на большую удовлетворенность.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Использование дихотомического вопроса с 1 пунктом о приверженности к лечению.
Приверженность лечению рака была определена как отсутствие пропущенной запланированной клиники или посещений лечения, которые были абстрактны из электронного медицинского обслуживания.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 64256
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .