원격 재활에 대한 3D 프린팅 및 액세스 (Imp&acte3D)
2023년 7월 7일 업데이트: Lieven De Maesschalck
IMPression 3D & ACcès à la Teléréadaptation / 3D-printen en Toegang Tot Telerevalidatie
이 연구는 하지용 보조기(야간 부목 및 AFO/KAFO, 동적 AFO/KAFO)의 3D 프린팅이 개발도상국에서 정형외과 장치에 대한 제한된 접근성을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
3D 프린팅된 보조기는 효과, 비용 및 실행 가능성에 대해 평가됩니다.
보조기의 측정 및 제작도 화상 회의를 통해 원격으로 지원됩니다.
연구 개요
상세 설명
특히 이 연구는 서아프리카 3개국(토고, 니제르, 말리)에서 진행되고 있습니다. 총 4개의 정형외과 센터가 관련되어 있으며 모든 곳에서 동일한 수의 환자가 모집됩니다.
두 그룹의 환자가 있는데, 움직이기 위해 (무릎) 발목-발 보조기가 필요한 환자(동적 AFO/KAFO)와 발목 또는 무릎 위치를 교정하기 위해 야간 부목이 필요한 환자입니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 새로운 전통적인 보조기와 새로운 3D 인쇄 보조기를 장착하는 것과 관련된 치료 경로를 갖게 됩니다. 두 치료의 적용 순서는 교차 디자인에서 무작위로 지정됩니다. 환자는 1차 치료 기간(3주) 후 및 2차 치료 기간(6주) 후 기준선에서 측정됩니다. 일차 결과 측정은 두 그룹의 환자에서 서로 다릅니다: 동적 AFO/KAFO를 착용한 환자에서 10미터 걷기 테스트를 수행할 때 걷는 속도와 야간 부목을 착용한 환자에서 측정된 각도(무릎 또는 발목) .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학: 발 자세 이상
- 편측 및 양측 보조기가 모두 포함됩니다.
- 병리학: 속내반
제외 기준:
- 환자는 이미 야간 부목을 착용하고 있습니다.
- 환자는 똑바로 설 수 없습니다
- 환자가 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AFO(발목 보조기) 동적 교정
AFO(발목 발 보조기) 동적 및 교정 기능이 있는 Groep A
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3D 처리(AFO가 인쇄됨) 대 기존 AFO 제작
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간섭 없음: AFO 또는 KAFO(무릎 발목 발 보조기) 교정
AFO 또는 KAFO(무릎 발목 발 보조기) 및 교정 전용 그룹 B
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실험적: KAFO 동적 교정
KAFO 동적 및 수정 기능이 있는 그룹 C
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3D 처리(KAFO가 인쇄됨) 대 전통적으로 만든 KAFO
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간섭 없음: KAFO교정
KAFO 만 교정 된 그룹 D
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10미터 걷기 테스트
기간: 5주
|
10미터 걷기 테스트
|
5주
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무릎 각도 테스트
기간: 5주
|
무릎 각도 테스트
|
5주
|
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발목 각도 테스트
기간: 5주
|
발목 각도 테스트
|
5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OPUS 설문지
기간: 5주
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OPUS 설문지(5점 리커트 척도 측정: 매우 쉬움, 쉬움, 약간 어려움, 매우 어려움, 21개 항목에 대해 이 활동 및 이 활동을 할 수 없음.
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5주
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|
동작 범위
기간: 5주
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동작 범위
|
5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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