Impression 3D et accès à la téléréadaptation (Imp&acte3D)
IMPression 3D & ACcès à la Teléréadaptation / 3D-printen en Toegang Tot Telerevalidatie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus précisément, l'étude est menée dans 3 pays d'Afrique de l'Ouest : le Togo, le Niger et le Mali. Au total, 4 centres orthopédiques sont impliqués, où un nombre égal de patients sont recrutés partout.
Il existe 2 groupes de patients, ceux qui ont besoin d'une orthèse (genou) cheville-pied pour se déplacer (AFO/KAFO dynamique) et ceux qui ont besoin d'une attelle de nuit pour corriger la position de la cheville ou du genou. Tous les patients de l'étude auront un itinéraire de traitement impliquant la mise en place d'une nouvelle orthèse traditionnelle et d'une nouvelle orthèse imprimée en 3D. L'ordre d'application des deux traitements sera randomisé dans un plan croisé. Les patients seront mesurés au départ après la première période de traitement (3 semaines) et après la deuxième période de traitement (6 semaines). Les principaux critères de jugement sont différents pour les deux groupes de patients : la vitesse de marche lors de l'exécution du test de marche de 10 mètres chez les patients portant l'AFO/KAFO dynamique, et l'angle mesuré (du genou ou de la cheville) chez les patients portant une attelle de nuit .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pathologie : anomalie de la position du pied
- Les orthèses unilatérales et bilatérales sont incluses
- Pathologie : genu varum
Critère d'exclusion:
- Le patient porte déjà une attelle de nuit
- Le patient ne peut pas se tenir debout
- La patiente est enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: AFO (orthèse cheville-pied) dynamique et correctionnelle
Groupe A avec AFO (orthèse cheville-pied) dynamique et correctionnelle
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Traitement 3D (l'AFO sera imprimé) par rapport à l'AFO de fabrication traditionnelle
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Aucune intervention: AFO ou KAFO (orthèse genou cheville pied) correctionnel
Groupe B avec AFO ou KAFO (orthèse genou cheville pied) et uniquement correctionnel
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Expérimental: KAFO dynamique et correctionnel
Groupe C avec KAFO dynamique et correctionnel
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Traitement 3D (le KAFO sera imprimé) par rapport au KAFO de fabrication traditionnelle
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Aucune intervention: KAFO correctionnel
Groupe D avec KAFO uniquement correctionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 5 semaines
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Test de marche de 10 mètres
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5 semaines
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test de l'angle du genou
Délai: 5 semaines
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Test de l'angle du genou
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5 semaines
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Test d'angle de cheville
Délai: 5 semaines
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Test d'angle de cheville
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire OPUS
Délai: 5 semaines
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Questionnaire OPUS (mesure sur l'échelle de Likert en 5 points : Très facile, Facile, Légèrement difficile, Très difficile et Ne peut pas faire cette activité et ceci pour 21 items.
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5 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: 5 semaines
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Gamme de mouvement
|
5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S65004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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