- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05947968
외측상과염 환자의 견갑골 PNF 대 어깨 강화 운동 (PNF)
외측상과염 환자의 견갑골 고유수용감각 신경근 촉진 대 어깨 강화 운동
연구 개요
상세 설명
외측 상과염에 대한 표준 치료법은 없으며, 항상 통증을 줄이고 기능적 활동 참여를 회복하는 능력을 증가시키는 것을 목표로 하는 물리 치료 양식의 조합입니다. 이에 많은 연구자들이 외측 상과염 치료를 위한 재활 계획에 어깨 강화 운동을 추가하였다.
따라서 외측상과염 환자에게 근위부 안정성을 추가하기 위해 고유수용성 신경근 촉진을 이용한 새로운 개념의 견갑골 운동 조절 운동의 개발이 유익할 수 있다. 우리는 이 연구가 이전에는 볼 수 없었던 외측 상과염 환자의 치료에서 견갑 고유수용성 신경근 촉진 운동의 증거를 문서화하는 단계가 될 수 있다고 믿습니다.
외측상과염 환자는 카이로대학교 물리치료학과 윤리위원회의 승인을 거쳐 모집한다. 모든 참가자는 서면 동의서에 서명합니다. 그룹 배정 후 환자의 인구 통계를 수집한 다음 통증, 기능 및 악력 평가를 수행합니다. 치료가 끝날 때까지(12차 방문이 끝날 때까지) 동일한 평가 절차가 수행됩니다.
연구는 두 개의 비교 그룹, 사전 실험 설계, 피험자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 지정됩니다.
- 그룹 (I) : 견갑골 고유수용성 신경근 촉진 운동을 받게 됩니다.
- 그룹 (II) : 어깨 강화 운동을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Ghallab, Master
- 전화번호: 00201001899452
- 이메일: mahmoudasam93@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Ahmed, Lecturer
- 전화번호: 00201223631604
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Mahmoud Ghallab, Master
- 전화번호: 00201001899452
- 이메일: mahmoudasam93@hotmail.com
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연락하다:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- 전화번호: 00201223631604
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 기준이 있는 경우 환자가 포함됩니다.
- 52명의 남녀 피험자.
- 만성 외측 상과염(3개월 이상)을 호소하는 환자.
- 20-50 사이의 나이.
제외 기준:
환자는 다음 조건 중 하나라도 있는 경우 제외됩니다.
- 지난 3개월 동안 물리치료를 받았습니다.
- 지난 3개월 동안 외측 상과에 코르티코스테로이드 주사를 맞았습니다.
- 항염증제를 정기적으로 복용하십시오.
- 어깨, 목, 흉부 부위에 신경학적 문제가 있었다.
- 류마티스 질환의 병력이 있었습니다.
- 인지 장애로 인해 협력에 어려움이 있었습니다. 모든 환자는 치료 기간 동안 잡기, 들기, 뜨개질, 드라이버 사용과 같은 증상을 악화시키는 활동을 피하도록 지시받을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A(견갑골 PNF)
견갑골 고유 수용성 신경근 촉진 운동과 12회기(4주 동안 주당 3회) 동안 외측 상과염의 기존 치료를 받게 됩니다. 외측 상과염의 전통적인 치료는 다음과 같습니다.
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견갑골 고유 수용성 신경근 촉진 운동: 2개의 대각선으로 적용됩니다.
환자는 치료사가 원하는 동작 라인에 서있는 동안 영향을 받지 않은 쪽에 누울 것입니다. 먼저 치료사가 준비 지침을 제공합니다. 패턴의 시작 부분에서 치료사는 견갑골을 늘어난 위치로 당긴 다음 원하는 움직임에 대한 지침을 제공합니다. |
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실험적: 그룹 B(어깨 운동)
어깨 강화 운동과 외측 상과염의 일반적인 치료를 12회(4주 동안 주당 3회) 받게 됩니다. 그룹 (A)에서 동일한 기존 치료 |
어깨 강화 운동: 다음 네 가지 운동은 어깨와 견갑골 강화에 중점을 둡니다. 프로그램을 시작하기 전에 환자는 네 가지 운동에 대해 철저히 교육을 받고 구체적인 운동 지침이 포함된 그림이 제공됩니다. 모든 피험자는 환측과 함께 각 운동을 10회씩 3세트 운동하며, 세트 간 휴식은 1분으로 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에 따른 통증 강도
기간: 한달
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(NPRS)는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
11개 항목 NPRS로 구성됩니다.
11점 수치 범위는 하나의 극한 통증(예: "통증 없음")을 나타내는 '0'에서 다른 극단 통증(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")을 나타내는 '10'까지입니다.
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한달
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PRTEE(환자 평가 테니스 엘보우 평가)에 의한 통증 및 기능 장애
기간: 한달
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PRTEE는 측면 상과염 환자의 주관적 결과를 평가하기 위해 연구 및 임상 환경 모두에서 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 피험자는 지난 주에 겪었던 불편함과 어려움의 수준을 평가하도록 요청받습니다. 높은 총 점수는 더 많은 통증과 장애를 의미합니다. 척도는 0에서 100까지입니다. PRTEE는 LE 환자의 팔뚝 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목 설문지입니다. PRTEE는 환자가 자신의 통증 및 장애 수준을 0에서 10까지 평가할 수 있도록 하며 2개의 하위 척도로 구성됩니다.
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한달
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Jammar 핸드헬드 동력계에 의한 악력.
기간: 한달
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Jammar 핸드 그립 동력계는 유효하고 신뢰할 수 있으며, 대상자가 팔꿈치를 펴고 회내한 상태로 옆으로 누워 있는 동안 대상자의 통증 없는 그립 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
피험자는 통증이 느껴질 때까지 동력계 손잡이를 쥐도록 지시받습니다.
반복 사이에 20초의 휴식 시간을 두고 3회 수행됩니다.
3회 시도의 평균은 킬로그램으로 기록됩니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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