- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05947968
Cvičení na posílení lopatky PNF versus rameno u pacientů s laterální epikondylitidou. (PNF)
Scapulární propriocepce Neuromuskulární facilitace versus posilovací cvičení ramen u pacientů s laterální epikondylitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro laterální epikondylitidu neexistuje standardní léčba, vždy se jedná o kombinaci metod fyzikální terapie zaměřené na snížení bolesti a zvýšení schopnosti vrátit se do funkčních aktivit. V souladu s tím mnoho výzkumníků přidalo cvičení na posílení ramen do rehabilitačního plánu pro léčbu laterální epikondylitidy.
V důsledku toho může být prospěšný vývoj nového konceptu cvičení pro řízení motoriky lopatky využívající proprioceptivní neuromuskulární facilitaci pro zvýšení proximální stability u pacientů s laterální epikondylitidou. Domníváme se, že tato studie může sloužit jako krok k dokumentování důkazů o proprioceptivním cvičení neuromuskulární facilitace lopatky při léčbě pacientů s laterální epikondylitidou, která dříve nebyla k dispozici.
Pacienti s laterální epikondylitidou budou přijímáni po schválení etickou komisí Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Všichni účastníci podepíší písemný informovaný souhlas. Po rozdělení do skupin budou shromážděny demografické údaje pacientů a poté bude provedeno hodnocení bolesti, funkce a síly úchopu. Stejný postup hodnocení bude proveden do konce léčby (do konce 12. návštěvy).
Studie bude probíhat ve dvou komparativních skupinách, pre-post experimentální design, subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin:
- Skupina (I): bude dostávat proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení lopatky.
- Skupina (II): budou dostávat cviky na posílení ramen.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Ghallab, Master
- Telefonní číslo: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonní číslo: 00201223631604
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Telefonní číslo: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonní číslo: 00201223631604
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti budou zařazeni, pokud budou splňovat následující kritéria:
- Padesát dva mužů a žen.
- Pacienti si stěžují na chronickou laterální epikondylitidu (více než tři měsíce).
- Věk mezi 20-50.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud měli některý z následujících stavů:
- Absolvoval fyzioterapii v posledních 3 měsících.
- Během posledních 3 měsíců obdržela injekci kortikosteroidů do laterálního epikondylu.
- Pravidelný příjem protizánětlivých léků.
- Měl neurologické problémy v oblasti ramen, krku a hrudníku.
- Měl v anamnéze revmatické onemocnění.
- Měl problémy se spoluprací kvůli kognitivním poruchám. Všichni pacienti budou poučeni, aby se během léčby vyhýbali činnostem, které zhoršují příznaky, jako je uchopování, zvedání, pletení a používání šroubováku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (Scapular PNF)
dostanou skapulární proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení plus konvenční léčbu laterální epikondylitidy po dobu 12 sezení (3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů). Konvenční léčba laterální epikondylitidy bude:
|
Cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace lopatky: bude aplikováno ve dvou diagonálách:
Pacienti budou ležet na nepostižené straně, zatímco terapeut stojí v linii požadovaného pohybu. Za prvé, terapeut dá přípravné pokyny. Na začátku vzoru terapeut přitáhne lopatku do prodloužené polohy a poté dává pokyny pro požadovaný pohyb. |
|
Experimentální: Skupina B (cvičení na ramena)
absolvuje cvičení na posílení ramen plus konvenční léčbu laterální epikondylitidy po dobu 12 sezení (3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů). Stejná konvenční léčba ve skupině (A) |
Cvičení na posílení ramen: Následující čtyři cviky se zaměří na posílení ramen a lopatky. Před zahájením programu budou pacienti důkladně poučeni o čtyřech cvičeních a budou poskytnuty ilustrace s konkrétními pokyny ke cvičení. Všechny subjekty budou provádět cvičení s postiženou stranou ve třech sériích po 10 opakováních pro každé cvičení, s 1 minutovou přestávkou mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti podle číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: jeden měsíc
|
(NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých.
Skládá se z NPRS o 11 položkách.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) do „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
|
jeden měsíc
|
|
Bolest a funkční postižení podle hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem (PRTEE)
Časové okno: jeden měsíc
|
PRTEE je platný a spolehlivý nástroj, který lze použít jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí k posouzení subjektivního výsledku u pacienta s laterální epikondylitidou. Subjekty budou požádány, aby ohodnotily úroveň nepohodlí a obtíží, se kterými se setkaly v předchozím týdnu. Vysoké celkové skóre znamená větší bolest a poškození; stupnice se pohybuje od 0 do 100. PRTEE je 15položkový dotazník určený k měření bolesti a invalidity předloktí u pacientů s LE. PRTEE umožňuje pacientům hodnotit úroveň bolesti a invalidity od 0 do 10 a skládá se ze 2 subškál:
|
jeden měsíc
|
|
Síla úchopu ručním dynamometrem Jammar.
Časové okno: jeden měsíc
|
Ruční dynamometr Jammar je platný a spolehlivý, bude použit k posouzení bezbolestné síly úchopu subjektu, když leží na boku s nataženým a pronovaným loktem.
Subjekty budou instruovány, aby mačkaly rukojeti dynamometru, dokud nepociťují bolest.
Bude se provádět třikrát s přestávkou 20 s mezi opakováními.
Průměr ze tří pokusů bude zaznamenán v kilogramech.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lateral epicondylitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Škapulíř PNF
-
Riphah International UniversityNáborScapulární dyskinezePákistán
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
University of PhayaoDokončenoBolest krku | Scapulární dyskinezeThajsko
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Dominican University New YorkDokončenoZdravý | CvičeníSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Riphah International UniversityDokončeno