- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05947968
Scapular PNF kontra axelstärkande övningar hos patienter med lateral epikondylit. (PNF)
Scapular Proprioception Neuromuskulär underlättande kontra axelstärkande övningar hos patienter med lateral epikondylit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ingen standardbehandling för lateral epikondylit, det är alltid en kombination av fysioterapimodaliteter som syftar till att minska smärta och öka förmågan att återgå till funktionella aktiviteter. Följaktligen har många forskare lagt till axelstärkande träning till rehabiliteringsplanen för behandling av lateral epikondylit.
Följaktligen kan utvecklingen av ett nytt koncept för övningar för scapulamotorisk kontroll med proprioceptiv neuromuskulär facilitering för att lägga till proximal stabilitet till patienter med lateral epikondylit vara fördelaktigt. Vi tror att denna studie kan tjäna som ett steg mot att dokumentera bevisen för scapular proprioceptiv neuromuskulär underlättande träning vid behandling av patienter med lateral epikondylit som inte var tillgänglig tidigare.
Patienter med lateral epikondylit kommer att rekryteras efter godkännande av den etiska kommittén vid fakulteten för sjukgymnastik, Cairo University. Alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Efter gruppuppgift kommer patienternas demografi att samlas in och därefter görs bedömning av smärta, funktion och greppstyrka. Samma bedömningsprocedur kommer att genomföras i slutet av behandlingen (i slutet av det 12:e besöket).
Studien kommer att vara två jämförande grupper, pre-post experimentell design, försökspersonerna kommer att slumpmässigt fördelas i en av två grupper:
- Grupp (I): kommer att få scapular proprioceptiva neuromuskulära underlättande övningar.
- Grupp (II): kommer att få axelstärkande övningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Ghallab, Master
- Telefonnummer: 00201001899452
- E-post: mahmoudasam93@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 00201223631604
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Telefonnummer: 00201001899452
- E-post: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 00201223631604
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att inkluderas om de har följande kriterier:
- Femtiotvå manliga och kvinnliga ämnen.
- Patienter som klagar på kronisk lateral epikondylit (mer än tre månader).
- Ålder mellan 20-50.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att uteslutas om de hade något av följande tillstånd:
- Fick sjukgymnastik de senaste 3 månaderna.
- Fick kortikosteroidinjektion i lateral epikondyl under de senaste 3 månaderna.
- Får regelbundet antiinflammatoriska läkemedel.
- Hade neurologiska problem i axlar, nacke och bröstkorg.
- Hade en historia av reumatisk sjukdom.
- Hade samarbetssvårigheter på grund av kognitiva störningar. Alla patienter kommer att instrueras att hålla sig borta från aktiviteter som förvärrar symtomen som att greppa, lyfta, sticka och använda en skruvmejsel under behandlingsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (Scapular PNF)
kommer att få skulderbladsproprioceptiv neuromuskulär underlättande träning plus konventionell behandling av lateral epikondylit under 12 sessioner (3 sessioner per vecka under fyra veckor). Den konventionella behandlingen av lateral epikondylit kommer att vara:
|
Scapular proprioceptiv neuromuskulär underlättande träning: kommer att tillämpas i två diagonaler:
Patienterna kommer att lägga sig på den opåverkade sidan medan terapeuten står i raden av önskad rörelse. Först kommer terapeuten att ge förberedande instruktioner. I början av mönstret drar terapeuten scapula till det långsträckta läget och ger sedan instruktioner för önskad rörelse. |
|
Experimentell: Grupp B (axelövningar)
kommer att få axelstärkande träning plus konventionell behandling av lateral epikondylit under 12 sessioner (3 sessioner per vecka i fyra veckor). Samma konventionella behandling i grupp (A) |
Axelstärkande övningar: Följande fyra övningar kommer att fokusera på att stärka axlar och skulderblad. Innan programmet påbörjas kommer patienterna att få en grundlig instruktion i de fyra övningarna, och illustrationer med specifika träningsinstruktioner kommer att tillhandahållas. Alla försökspersoner kommer att utföra övningarna med den drabbade sidan i tre set med 10 repetitioner för varje övning, med 1 minuts vila mellan seten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet enligt The Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: en månad
|
(NPRS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna.
Består av NPRS med 11 artiklar.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig).
|
en månad
|
|
Smärta och funktionshinder genom patientbedömd tennisarmbågsutvärdering (PRTEE)
Tidsram: en månad
|
PRTEE är ett giltigt och tillförlitligt verktyg som kan användas i både forskning och klinisk miljö för att bedöma det subjektiva resultatet hos patienter med lateral epikondylit. Försökspersonerna kommer att uppmanas att bedöma nivån av obehag och svårighetsgrad de hade stött på under föregående vecka. Höga totalpoäng innebär mer smärta och funktionsnedsättning; skalan sträcker sig från 0 till 100. PRTEE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta smärta och funktionsnedsättning i underarmen hos patienter med LE. PRTEE tillåter patienter att bedöma sina nivåer av smärta och funktionshinder från 0 till 10, och består av 2 underskalor:
|
en månad
|
|
Greppstyrka av Jammar handhållen dynamometer.
Tidsram: en månad
|
Jammar handgreppsdynamometern är giltig och pålitlig, kommer att användas för att bedöma försökspersonens smärtfria greppstyrka medan de ligger på sidan med armbågen utsträckt och pronerad.
Försökspersonerna kommer att instrueras att klämma på dynamometerhandtagen tills de upplevde smärta.
Det kommer att utföras tre gånger med 20 s viloperiod mellan repetitionerna.
Genomsnitt av tre försök kommer att registreras i kilogram.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lateral epicondylitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .