- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05947968
Schulterblatt-PNF versus Schulterstärkungsübungen bei Patienten mit lateraler Epicondylitis. (PNF)
Neuromuskuläre Erleichterung der Propriozeption des Schulterblatts im Vergleich zu Übungen zur Schulterstärkung bei Patienten mit lateraler Epicondylitis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die laterale Epicondylitis gibt es keine Standardbehandlung, es handelt sich immer um eine Kombination physikalischer Therapiemodalitäten, die darauf abzielen, Schmerzen zu lindern und die Fähigkeit zur Rückkehr zu funktionellen Aktivitäten zu verbessern. Dementsprechend haben viele Forscher Übungen zur Schulterstärkung in den Rehabilitationsplan zur Behandlung der lateralen Epicondylitis aufgenommen.
Folglich kann die Entwicklung eines neuen Konzepts für Übungen zur motorischen Kontrolle des Schulterblatts unter Verwendung propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung zur Erhöhung der proximalen Stabilität bei Patienten mit lateraler Epicondylitis von Vorteil sein. Wir sind davon überzeugt, dass diese Studie einen Schritt hin zur Dokumentation der Beweise für propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübungen am Schulterblatt bei der Behandlung von Patienten mit lateraler Epicondylitis darstellen kann, die zuvor nicht verfügbar waren.
Patienten mit lateraler Epicondylitis werden nach Genehmigung der Ethikkommission der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo rekrutiert. Alle Teilnehmer unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung. Nach der Gruppeneinteilung werden die demografischen Daten der Patienten erfasst und anschließend die Schmerzen, die Funktion und die Griffstärke beurteilt. Das gleiche Beurteilungsverfahren wird bis zum Ende der Behandlung (bis zum Ende des 12. Besuchs) durchgeführt.
Die Studie besteht aus zwei Vergleichsgruppen, vor und nach dem experimentellen Design. Die Probanden werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:
- Gruppe (I): erhält Übungen zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung des Schulterblatts.
- Gruppe (II): erhält Übungen zur Schulterstärkung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Ghallab, Master
- Telefonnummer: 00201001899452
- E-Mail: mahmoudasam93@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 00201223631604
Studienorte
-
-
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Telefonnummer: 00201001899452
- E-Mail: mahmoudasam93@hotmail.com
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Kontakt:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 00201223631604
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten werden eingeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Zweiundfünfzig männliche und weibliche Probanden.
- Patienten, die über eine chronische Epicondylitis lateralis (mehr als drei Monate) klagen.
- Alter zwischen 20-50.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Erkrankungen hatten:
- Habe in den letzten 3 Monaten Physiotherapie erhalten.
- Hat in den letzten 3 Monaten eine Kortikosteroid-Injektion in den lateralen Epikondylus erhalten.
- Regelmäßige Einnahme entzündungshemmender Medikamente.
- Hatte neurologische Probleme im Schulter-, Nacken- und Brustbereich.
- Hatte eine rheumatische Erkrankung in der Vorgeschichte.
- Hatte aufgrund kognitiver Störungen Kooperationsschwierigkeiten. Alle Patienten werden angewiesen, während der Behandlungsdauer Aktivitäten zu vermeiden, die die Symptome verschlimmern, wie etwa Greifen, Heben, Stricken und die Verwendung eines Schraubenziehers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A (Skapulier-PNF)
erhält 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche für vier Wochen) eine Übung zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung des Schulterblatts sowie eine konventionelle Behandlung der lateralen Epicondylitis. Die konventionelle Behandlung der lateralen Epicondylitis ist:
|
Übung zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung des Schulterblatts: wird in zwei Diagonalen angewendet:
Die Patienten liegen auf der nicht betroffenen Seite, während der Therapeut in der gewünschten Bewegungsrichtung steht. Zunächst gibt der Therapeut vorbereitende Anweisungen. Zu Beginn des Musters zieht der Therapeut das Schulterblatt in die gestreckte Position und gibt dann Anweisungen für die gewünschte Bewegung. |
|
Experimental: Gruppe B (Schulterübungen)
erhält über 12 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche über vier Wochen) Schulterstärkungsübungen plus konventionelle Behandlung der lateralen Epicondylitis. Gleiche konventionelle Behandlung in Gruppe (A) |
Übungen zur Schulterstärkung: Die folgenden vier Übungen konzentrieren sich auf die Stärkung von Schulter und Schulterblatt. Vor Beginn des Programms werden die Patienten ausführlich in die vier Übungen eingewiesen und es werden Illustrationen mit konkreten Übungsanweisungen bereitgestellt. Alle Probanden führen die Übungen mit der betroffenen Seite in drei Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen für jede Übung durch, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität nach der Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Zeitfenster: ein Monat
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(NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen.
Besteht aus NPRS mit 11 Artikeln.
Die 11-stufige Zahlenskala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“ für das andere Schmerzextrem (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „stärkster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
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ein Monat
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|
Schmerzen und funktionelle Behinderung durch patientenbewertete Tennisarm-Bewertung (PRTEE)
Zeitfenster: ein Monat
|
Der PRTEE ist ein valides und zuverlässiges Instrument, das sowohl in der Forschung als auch im klinischen Umfeld zur Beurteilung des subjektiven Ergebnisses bei Patienten mit lateraler Epicondylitis eingesetzt werden kann. Die Probanden werden gebeten, den Grad der Beschwerden und Schwierigkeiten zu bewerten, auf die sie in der Vorwoche gestoßen sind. Hohe Gesamtwerte bedeuten mehr Schmerzen und Beeinträchtigung; Die Skala reicht von 0 bis 100. Der PRTEE ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Messung von Unterarmschmerzen und Behinderungen bei Patienten mit LE. Der PRTEE ermöglicht es Patienten, ihre Schmerz- und Behinderungsgrade von 0 bis 10 einzustufen und besteht aus zwei Unterskalen:
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ein Monat
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Griffstärke durch Jammar-Handdynamometer.
Zeitfenster: ein Monat
|
Der Handgriff-Dynamometer von Jammar ist valide und zuverlässig und wird verwendet, um die schmerzfreie Griffstärke des Probanden zu beurteilen, während dieser mit ausgestrecktem und proniertem Ellenbogen auf der Seite liegt.
Die Probanden werden angewiesen, die Griffe des Dynamometers zu drücken, bis sie Schmerzen verspüren.
Es wird dreimal mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Wiederholungen durchgeführt.
Der Durchschnitt von drei Versuchen wird in Kilogramm aufgezeichnet.
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lateral epicondylitis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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