- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05947968
FNP Escapular Versus Exercícios de Fortalecimento do Ombro em Pacientes com Epicondilite Lateral. (PNF)
Propriocepção Escapular Facilitação Neuromuscular Versus Exercícios de Fortalecimento do Ombro em Pacientes com Epicondilite Lateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não existe um tratamento padrão para epicondilite lateral, é sempre uma combinação de modalidades de fisioterapia destinadas a reduzir a dor e aumentar a capacidade de retornar à participação em atividades funcionais. Consequentemente, muitos pesquisadores adicionaram exercícios de fortalecimento do ombro ao plano de reabilitação para o tratamento da epicondilite lateral.
Consequentemente, o desenvolvimento de um novo conceito de exercício de controle motor da escápula usando facilitação neuromuscular proprioceptiva para adicionar estabilidade proximal a pacientes com epicondilite lateral pode ser benéfico. Acreditamos que este estudo pode servir como um passo para documentar a evidência do exercício de facilitação neuromuscular proprioceptiva escapular no tratamento de pacientes com epicondilite lateral que não estava disponível antes.
Os pacientes com epicondilite lateral serão recrutados após a aprovação do comitê de ética da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo. Todos os participantes assinarão um termo de consentimento informado por escrito. Após a atribuição do grupo, os dados demográficos dos pacientes serão coletados e, em seguida, será realizada a avaliação da dor, função e força de preensão. O mesmo procedimento de avaliação será realizado ao final do tratamento (ao final da 12ª consulta).
O estudo será de dois grupos comparativos, pré-pós design experimental, os sujeitos serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos:
- Grupo (I): receberá exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva escapular.
- Grupo (II): receberá exercícios de fortalecimento do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Ghallab, Master
- Número de telefone: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Número de telefone: 00201223631604
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Número de telefone: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
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Contato:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Número de telefone: 00201223631604
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos se tiverem os seguintes critérios:
- Cinqüenta e dois sujeitos masculinos e femininos.
- Pacientes com queixa de epicondilite lateral crônica (mais de três meses).
- Idade entre 20-50.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se apresentarem qualquer uma das seguintes condições:
- Fez fisioterapia nos últimos 3 meses.
- Recebeu injeção de corticosteroides no epicôndilo lateral nos últimos 3 meses.
- Recebe medicamentos anti-inflamatórios regularmente.
- Tinha problemas neurológicos no ombro, pescoço e regiões torácicas.
- Tinha história de doença reumática.
- Teve dificuldades de cooperação devido a distúrbios cognitivos. Todos os pacientes serão instruídos a evitar atividades que agravem os sintomas, como agarrar, levantar, tricotar e usar uma chave de fenda durante o período de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (FNP escapular)
receberá exercício de facilitação neuromuscular proprioceptiva escapular mais tratamento convencional de epicondilite lateral por 12 sessões (3 sessões por semana durante quatro semanas). O tratamento convencional da epicondilite lateral será:
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Exercício de facilitação neuromuscular proprioceptiva escapular: será aplicado em duas diagonais:
Os pacientes deitam no lado não afetado enquanto o terapeuta fica na linha do movimento desejado. Primeiramente, o terapeuta dará instruções preparatórias. No início do padrão, o terapeuta puxa a escápula para a posição alongada e depois dá instruções para o movimento desejado. |
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Experimental: Grupo B (exercícios para ombros)
receberá exercício de fortalecimento do ombro mais tratamento convencional de epicondilite lateral por 12 sessões (3 sessões por semana durante quatro semanas). Mesmo tratamento convencional no grupo (A) |
Exercícios de fortalecimento do ombro: Os quatro exercícios a seguir se concentrarão no fortalecimento do ombro e da escápula. Antes de iniciar o programa, os pacientes serão instruídos minuciosamente nos quatro exercícios, e serão fornecidas ilustrações com instruções específicas dos exercícios. Todos os sujeitos realizarão os exercícios com o lado afetado por três séries de 10 repetições para cada exercício, com 1 minuto de descanso entre as séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pela escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: um mês
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(NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
Consiste em 11 itens NPRS.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando um extremo de dor (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo, "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável.
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um mês
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Dor e incapacidade funcional por avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE)
Prazo: um mês
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O PRTEE é uma ferramenta válida e confiável que pode ser usada tanto em pesquisa quanto em ambientes clínicos para avaliar o resultado subjetivo em pacientes com epicondilite lateral. Os indivíduos serão solicitados a avaliar o nível de desconforto e dificuldade que encontraram na semana anterior. Pontuações totais altas implicam mais dor e comprometimento; a escala vai de 0 a 100. O PRTEE é um questionário de 15 itens projetado para medir a dor no antebraço e incapacidade em pacientes com LE. O PRTEE permite que os pacientes classifiquem seus níveis de dor e incapacidade de 0 a 10 e consiste em 2 subescalas:
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um mês
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Força de preensão pelo dinamômetro portátil Jammar.
Prazo: um mês
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O dinamômetro de preensão manual Jammar é válido e confiável, será usado para avaliar a força de preensão sem dor do sujeito enquanto está deitado de lado com o cotovelo estendido e pronado.
Os sujeitos serão instruídos a apertar as alças do dinamômetro até sentirem dor.
Será realizado três vezes com 20 s de descanso entre as repetições.
A média de três tentativas será registrada em quilogramas.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lateral epicondylitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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