- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947968
Lapsiluun PNF versus olkapäätä vahvistavat harjoitukset potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti. (PNF)
Lapsiluun proprioseption neuromuskulaarinen helpotus vs. olkapäätä vahvistavat harjoitukset potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraaliseen epikondyliittiin ei ole olemassa standardihoitoa, se on aina fysioterapiamenetelmien yhdistelmä, jonka tarkoituksena on vähentää kipua ja lisätä kykyä palauttaa toiminnallisiin toimintoihin osallistuminen. Tästä syystä monet tutkijat ovat lisänneet olkapäätä vahvistavan harjoituksen kuntoutussuunnitelmaan lateraalisen epikondyliitin hoidossa.
Tästä syystä uuden lapaluun motorisen hallintaharjoituksen konseptin kehittäminen, jossa käytetään proprioseptiivistä hermolihasfasilitaatiota proksimaalisen vakauden lisäämiseksi lateraalista epikondyliittia sairastaville potilaille, voi olla hyödyllistä. Uskomme, että tämä tutkimus voi toimia askeleena dokumentoida todisteita lapaluun proprioseptiivisestä hermolihaskehityksestä potilaiden hoidossa, joilla on lateraalinen epikondyliitti, jota ei ollut saatavilla aiemmin.
Potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti, rekrytoidaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen. Ryhmätyön jälkeen kerätään potilaiden demografiset tiedot, minkä jälkeen arvioidaan kipua, toimintaa ja pitovoimaa. Sama arviointimenettely suoritetaan hoidon loppuun mennessä (12. käynnin loppuun mennessä).
Tutkimus on kaksi vertailevaa ryhmää, pre-post-kokeellinen suunnittelu, koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:
- Ryhmä (I): saa lapaluun proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia.
- Ryhmä (II) : saa olkapäätä vahvistavia harjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Ghallab, Master
- Puhelinnumero: 00201001899452
- Sähköposti: mahmoudasam93@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201223631604
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Puhelinnumero: 00201001899452
- Sähköposti: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201223631604
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan, jos heillä on seuraavat kriteerit:
- Viisikymmentäkaksi miestä ja naista.
- Potilaat, jotka valittavat kroonisesta lateraalisesta epikondyliitista (yli kolme kuukautta).
- Ikä 20-50 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista tiloista:
- Fysioterapiassa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Sai kortikosteroidiruiskeen lateraaliseen epikondyyliin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tulehduskipulääkkeiden saaminen säännöllisesti.
- Oli neurologisia ongelmia olkapään, niskan ja rintakehän alueilla.
- Aiemmin ollut reumaattinen sairaus.
- Kognitiivisista häiriöistä johtuvia yhteistyövaikeuksia. Kaikkia potilaita kehotetaan pysymään poissa toiminnoista, jotka pahentavat oireita, kuten tarttumisesta, nostamisesta, neulomisesta ja ruuvimeisselin käyttämisestä hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Scapular PNF)
saa lapaluun proprioseptiivistä hermolihaskehitysharjoitusta sekä lateraalisen epikondyliitin tavanomaista hoitoa 12 kertaa (3 kertaa viikossa neljän viikon ajan). Lateraalisen epikondyliitin perinteinen hoito on:
|
Lapan proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatioharjoitus: käytetään kahdessa diagonaalissa:
Potilaat makaavat vahingoittumattomalla puolella, kun terapeutti seisoo halutun liikkeen linjassa. Ensinnäkin terapeutti antaa valmisteluohjeet. Kuvion alussa terapeutti vetää lapaluun pitkänomaiseen asentoon ja antaa sitten ohjeet haluttuun liikkeeseen. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B (olkapääharjoitukset)
saa olkapäitä vahvistavaa harjoitusta sekä tavanomaista lateraalisen epikondyliitin hoitoa 12 kertaa (3 kertaa viikossa neljän viikon ajan). Sama tavanomainen hoito ryhmässä (A) |
Hartiat vahvistavat harjoitukset: Seuraavat neljä harjoitusta keskittyvät hartioiden ja lapaluiden vahvistamiseen. Ennen ohjelman aloittamista potilaat opastetaan perusteellisesti neljässä harjoituksessa ja tarjotaan kuvituksia erityisillä harjoitusohjeilla. Kaikki koehenkilöt suorittavat harjoitukset vahingoittuneella puolella kolmella 10 toiston sarjalla jokaisessa harjoituksessa, ja sarjojen välillä on 1 minuutin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
(NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
Koostuu 11-osaisesta NPRS:stä.
11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta, joka edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") '10:een', joka edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "kipu niin paha kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
yksi kuukausi
|
|
Kipu ja toimintahäiriö potilaan arvioiman tenniskyynärpään arvioinnin (PRTEE) mukaan
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
PRTEE on pätevä ja luotettava työkalu, jota voidaan käyttää sekä tutkimuksessa että kliinisissä olosuhteissa arvioimaan subjektiivista lopputulosta potilaan, jolla on lateraalinen epikondyliitti. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan edellisen viikon aikana kokemansa epämukavuuden ja vaikeuden taso. Korkeat kokonaispisteet merkitsevät enemmän kipua ja heikkenemistä; asteikko on 0-100. PRTEE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kyynärvarren kipua ja vammaisuutta LE-potilailla. PRTEE antaa potilaille mahdollisuuden arvioida kipunsa ja vammansa välillä 0–10, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta:
|
yksi kuukausi
|
|
Jammar-käsidynamometrin pitovoima.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Jammar-käsikahvadynamometri on pätevä ja luotettava, sitä käytetään arvioimaan kohteen kivutonta pitovoimaa, kun hän makaa kyljellään kyynärpää ojennettuna ja pronaatiossa.
Koehenkilöitä neuvotaan puristamaan dynamometrin kahvoja, kunnes he kokivat kipua.
Se suoritetaan kolme kertaa 20 s taukolla toistojen välillä.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjataan kilogrammoina.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lateral epicondylitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .