- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05947968
Scapular PNF versus skulderstyrkende øvelser hos patienter med lateral epicondylitis. (PNF)
Scapular Proprioception Neuromuskulær lettelse versus skulderstyrkende øvelser hos patienter med lateral epicondylitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen standardbehandling for lateral epikondylitis, det er altid en kombination af fysioterapi-modaliteter, der sigter mod at reducere smerte og øge evnen til at vende tilbage til funktionelle aktiviteter. Derfor har mange forskere tilføjet skulderstyrkende træning til genoptræningsplanen til behandling af lateral epicondylitis.
Som følge heraf kan udvikling af et nyt koncept for scapulamotorisk kontroløvelse ved hjælp af proprioceptiv neuromuskulær facilitering for at tilføje proksimal stabilitet til patienter med lateral epicondylitis være fordelagtig. Vi mener, at denne undersøgelse kan tjene som et skridt i retning af at dokumentere beviserne for scapular proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse i behandlingen af patienter med lateral epicondylitis, som ikke var tilgængelig før.
Patienter med lateral epicondylitis vil blive rekrutteret efter godkendelse af etisk udvalg ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University. Alle deltagere underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring. Efter gruppeopgave vil patienternes demografi blive indsamlet, og derefter foretages vurdering af smerte, funktion og grebsstyrke. Den samme vurderingsprocedure vil blive gennemført ved afslutningen af behandlingen (ved udgangen af det 12. besøg).
Undersøgelsen vil være to komparative grupper, pre-post eksperimentelt design, forsøgspersonerne vil blive tilfældigt fordelt i en af to grupper:
- Gruppe (I): vil modtage scapular proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser.
- Gruppe (II): vil modtage skulderstyrkende øvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Ghallab, Master
- Telefonnummer: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 00201223631604
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Telefonnummer: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 00201223631604
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil blive inkluderet, hvis de har følgende kriterier:
- 52 mandlige og kvindelige emner.
- Patienter, der klager over kronisk lateral epikondylitis (mere end tre måneder).
- Alder mellem 20-50.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket, hvis de havde en af følgende tilstande:
- Modtaget fysioterapi i de sidste 3 måneder.
- Modtaget kortikosteroidinjektion i lateral epikondyl i de sidste 3 måneder.
- Modtager regelmæssigt anti-inflammatorisk medicin.
- Havde neurologiske problemer i skulder-, nakke- og thoraxregioner.
- Havde en historie med gigtsygdom.
- Havde samarbejdsbesvær på grund af kognitive forstyrrelser. Alle patienter vil blive instrueret i at holde sig væk fra aktiviteter, der forværrer symptomerne, såsom at tage fat, løfte, strikke og bruge en skruetrækker i behandlingsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Scapular PNF)
vil modtage scapular proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse plus konventionel behandling af lateral epicondylitis i 12 sessioner (3 sessioner om ugen i fire uger). Den konventionelle behandling af lateral epicondylitis vil være:
|
Scapular proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse: vil blive anvendt i to diagonaler:
Patienterne vil lægge sig på den upåvirkede side, mens terapeuten står i den ønskede bevægelseslinje. For det første vil terapeuten give forberedende instruktioner. I begyndelsen af mønsteret trækker terapeuten scapulaen til den aflange position og giver derefter instruktioner til den ønskede bevægelse. |
|
Eksperimentel: Gruppe B (Skulderøvelser)
vil modtage skulderstyrkende træning plus konventionel behandling af lateral epicondylitis i 12 sessioner (3 sessioner om ugen i fire uger). Samme konventionel behandling i gruppe (A) |
Skulderstyrkende øvelser: De følgende fire øvelser vil fokusere på skulder- og skulderbladsstyrkelse. Inden programmet påbegyndes, vil patienterne blive grundigt instrueret i de fire øvelser, og der vil blive givet illustrationer med specifikke træningsinstruktioner. Alle forsøgspersoner vil udføre øvelserne med den berørte side i tre sæt af 10 gentagelser for hver øvelse, med 1 minuts hvile mellem sættene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet efter The Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: en måned
|
(NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne.
Består af 11-elements NPRS.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte".
|
en måned
|
|
Smerter og funktionsnedsættelse ved patientbedømt tennisalbue-evaluering (PRTEE)
Tidsramme: en måned
|
PRTEE er et gyldigt og pålideligt værktøj, der kan bruges i både forsknings- og kliniske omgivelser til at vurdere det subjektive resultat hos patienter med lateral epikondylitis. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere niveauet af ubehag og sværhedsgrad, de var stødt på i den foregående uge. Høje totalscore betyder mere smerte og svækkelse; skalaen spænder fra 0 til 100. PRTEE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle underarmssmerter og handicap hos patienter med LE. PRTEE giver patienter mulighed for at vurdere deres niveauer af smerte og handicap fra 0 til 10 og består af 2 underskalaer:
|
en måned
|
|
Gribstyrke fra Jammar håndholdt dynamometer.
Tidsramme: en måned
|
Jammar håndgrebsdynamometeret er gyldigt og pålideligt, vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonens smertefri grebsstyrke, mens de ligger på siden med albuen strakt og proneret.
Forsøgspersoner vil blive instrueret i at klemme dynamometerhåndtagene, indtil de oplevede smerte.
Det vil blive udført tre gange med 20 s hvileperiode mellem gentagelserne.
Gennemsnit af tre forsøg vil blive registreret i kilogram.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lateral epicondylitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
Kliniske forsøg med Scapular PNF
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Tuğba AkgüllerAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndromEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityUkendt
-
manar sameh el taherCairo UniversityAfsluttetImpingement SkulderEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Onkologiske komplikationer | Træningsterapi | Skulder SyndromEgypten