- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05947968
PNF scapolare contro esercizi di rafforzamento della spalla in pazienti con epicondilite laterale. (PNF)
Propriocezione scapolare Facilitazione neuromuscolare rispetto a esercizi di rafforzamento della spalla in pazienti con epicondilite laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non esiste un trattamento standard per l'epicondilite laterale, è sempre una combinazione di modalità di terapia fisica volte a ridurre il dolore e aumentare la capacità di restituire la partecipazione alle attività funzionali. Di conseguenza, molti ricercatori hanno aggiunto l'esercizio di rafforzamento della spalla al piano riabilitativo per il trattamento dell'epicondilite laterale.
Di conseguenza, lo sviluppo di un nuovo concetto di esercizio di controllo motorio della scapola utilizzando la facilitazione neuromuscolare propriocettiva per aggiungere stabilità prossimale ai pazienti con epicondilite laterale può essere utile. Riteniamo che questo studio possa servire come passo verso la documentazione dell'evidenza dell'esercizio di facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare nel trattamento di pazienti con epicondilite laterale che prima non era disponibile.
I pazienti con epicondilite laterale saranno reclutati dopo l'approvazione del comitato etico della facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo. Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato scritto. Dopo l'assegnazione al gruppo, verranno raccolti i dati demografici dei pazienti, quindi verrà eseguita la valutazione del dolore, della funzione e della forza di presa. La stessa procedura di valutazione sarà condotta entro la fine del trattamento (entro la fine della 12a visita).
Lo studio sarà composto da due gruppi comparativi, disegno sperimentale pre-post, i soggetti saranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi:
- Gruppo (I): riceverà esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare.
- Gruppo (II): riceverà esercizi di rafforzamento della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Ghallab, Master
- Numero di telefono: 00201001899452
- Email: mahmoudasam93@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Numero di telefono: 00201223631604
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Numero di telefono: 00201001899452
- Email: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Contatto:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Numero di telefono: 00201223631604
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti saranno inclusi se hanno i seguenti criteri:
- Cinquantadue soggetti maschi e femmine.
- Pazienti che lamentano epicondilite laterale cronica (più di tre mesi).
- Età tra i 20-50.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi se presentavano una delle seguenti condizioni:
- Fisioterapia ricevuta negli ultimi 3 mesi.
- Ha ricevuto un'iniezione di corticosteroidi nell'epicondilo laterale negli ultimi 3 mesi.
- Assunzione regolare di farmaci antinfiammatori.
- Aveva problemi neurologici nelle regioni della spalla, del collo e del torace.
- Aveva una storia di malattia reumatica.
- Aveva difficoltà di cooperazione a causa di disturbi cognitivi. Tutti i pazienti saranno istruiti a tenersi lontani da attività che aggravano i sintomi come afferrare, sollevare, lavorare a maglia e usare un cacciavite durante il periodo di trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A (PNF scapolare)
riceverà esercizio di facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare più trattamento convenzionale dell'epicondilite laterale per 12 sessioni (3 sessioni a settimana per quattro settimane). Il trattamento convenzionale dell'epicondilite laterale sarà:
|
Esercizio di facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare: verrà applicato in due diagonali:
I pazienti giaceranno sul lato sano mentre il terapista si trova nella linea del movimento desiderato. In primo luogo, il terapeuta darà istruzioni preparatorie. All'inizio dello schema, il terapista tira la scapola nella posizione allungata e poi dà le istruzioni per il movimento desiderato. |
|
Sperimentale: Gruppo B (Esercizi per le spalle)
riceverà esercizio di rafforzamento della spalla più trattamento convenzionale dell'epicondilite laterale per 12 sessioni (3 sessioni a settimana per quattro settimane). Stesso trattamento convenzionale nel gruppo (A) |
Esercizi per rafforzare le spalle: I seguenti quattro esercizi si concentreranno sul rafforzamento della spalla e della scapola. Prima di iniziare il programma, i pazienti saranno istruiti in modo approfondito sui quattro esercizi e verranno fornite illustrazioni con istruzioni specifiche per gli esercizi. Tutti i soggetti eseguiranno gli esercizi con il lato interessato per tre serie da 10 ripetizioni per ogni esercizio, con una pausa di 1 minuto tra le serie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore secondo la Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: un mese
|
(NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
Consiste di 11 elementi NPRS.
La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad esempio, "nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad esempio, "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile.
|
un mese
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|
Dolore e disabilità funzionale secondo la valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: un mese
|
Il PRTEE è uno strumento valido e affidabile che può essere utilizzato sia in ambito di ricerca che clinico per valutare l'esito soggettivo in pazienti con epicondilite laterale. Ai soggetti verrà chiesto di valutare il livello di disagio e difficoltà che avevano incontrato nella settimana precedente. Punteggi totali elevati implicano più dolore e menomazione; la scala va da 0 a 100. Il PRTEE è un questionario di 15 voci progettato per misurare il dolore e la disabilità dell'avambraccio nei pazienti con LE. Il PRTEE consente ai pazienti di valutare i propri livelli di dolore e disabilità da 0 a 10 e si compone di 2 sottoscale:
|
un mese
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Forza di presa del dinamometro palmare Jammar.
Lasso di tempo: un mese
|
Il dinamometro da impugnatura Jammar è valido e affidabile, servirà per valutare la forza di presa indolore del soggetto mentre è sdraiato su un fianco con il gomito esteso e pronato.
I soggetti verranno istruiti a stringere le impugnature del dinamometro fino a quando non avvertono dolore.
Verrà eseguito tre volte con un periodo di riposo di 20 s tra le ripetizioni.
La media di tre prove sarà registrata in chilogrammi.
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lateral epicondylitis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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