- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05947968
PNF scapulaire versus exercices de renforcement de l'épaule chez les patients atteints d'épicondylite latérale. (PNF)
Proprioception scapulaire Facilitation neuromusculaire versus exercices de renforcement de l'épaule chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de traitement standard pour l'épicondylite latérale, c'est toujours une combinaison de modalités de physiothérapie visant à réduire la douleur et à augmenter la capacité de retour à la participation aux activités fonctionnelles. En conséquence, de nombreux chercheurs ont ajouté des exercices de renforcement des épaules au plan de rééducation pour le traitement de l'épicondylite latérale.
Par conséquent, le développement d'un nouveau concept d'exercice de contrôle moteur de l'omoplate utilisant la facilitation neuromusculaire proprioceptive pour ajouter une stabilité proximale aux patients atteints d'épicondylite latérale peut être bénéfique. Nous pensons que cette étude peut servir d'étape vers la documentation des preuves de l'exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive scapulaire dans le traitement des patients atteints d'épicondylite latérale qui n'était pas disponible auparavant.
Les patients atteints d'épicondylite latérale seront recrutés après approbation du comité d'éthique de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire. Tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé écrit. Après l'assignation de groupe, les données démographiques des patients seront recueillies, puis une évaluation de la douleur, de la fonction et de la force de préhension sera effectuée. La même procédure d'évaluation sera effectuée à la fin du traitement (à la fin de la 12ème visite).
L'étude sera en deux groupes comparatifs, conception expérimentale pré-post, les sujets seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
- Groupe (I) : recevra des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive scapulaire.
- Groupe (II) : recevra des exercices de renforcement des épaules.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Ghallab, Master
- Numéro de téléphone: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 00201223631604
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Numéro de téléphone: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Contact:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 00201223631604
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront inclus s'ils répondent aux critères suivants :
- Cinquante-deux sujets masculins et féminins.
- Patients se plaignant d'épicondylite latérale chronique (plus de trois mois).
- Âge entre 20 et 50 ans.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus s'ils présentaient l'une des conditions suivantes :
- A reçu de la physiothérapie au cours des 3 derniers mois.
- A reçu une injection de corticostéroïdes dans l'épicondyle latéral au cours des 3 derniers mois.
- Recevoir régulièrement des médicaments anti-inflammatoires.
- A eu des problèmes neurologiques dans les régions de l'épaule, du cou et du thorax.
- Avait des antécédents de maladie rhumatismale.
- A eu des difficultés de coopération dues à des troubles cognitifs. Tous les patients seront invités à se tenir à l'écart des activités qui aggravent les symptômes, telles que saisir, soulever, tricoter et utiliser un tournevis pendant la période de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe A (PNF scapulaire)
recevra un exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive scapulaire plus un traitement conventionnel de l'épicondylite latérale pendant 12 séances (3 séances par semaine pendant quatre semaines). Le traitement classique de l'épicondylite latérale sera :
|
Exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive scapulaire : sera appliqué en deux diagonales :
Les patients seront allongés sur le côté non affecté tandis que le thérapeute se tient dans la ligne de mouvement souhaitée. Tout d'abord, le thérapeute donnera des instructions préparatoires. Au début du modèle, le thérapeute tire l'omoplate vers la position allongée, puis donne des instructions pour le mouvement souhaité. |
Expérimental: Groupe B (Exercices pour les épaules)
recevra des exercices de renforcement des épaules plus un traitement conventionnel de l'épicondylite latérale pendant 12 séances (3 séances par semaine pendant quatre semaines). Même traitement conventionnel dans le groupe (A) |
Exercices de renforcement des épaules : Les quatre exercices suivants porteront sur le renforcement des épaules et des scapulaires. Avant de commencer le programme, les patients recevront des instructions détaillées sur les quatre exercices et des illustrations avec des instructions d'exercice spécifiques seront fournies. Tous les sujets effectueront les exercices avec le côté affecté pendant trois séries de 10 répétitions pour chaque exercice, avec un repos d'une minute entre les séries.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur selon l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: un mois
|
(NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte.
Se compose de 11 éléments du SNRP.
L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant un extrême de la douleur (par exemple, « aucune douleur ») à « 10 » représentant l'autre extrême de la douleur (par exemple, « la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer » ou « la pire douleur imaginable).
|
un mois
|
Douleur et incapacité fonctionnelle par évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: un mois
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Le PRTEE est un outil valide et fiable qui peut être utilisé à la fois en recherche et en milieu clinique pour évaluer le résultat subjectif chez les patients atteints d'épicondylite latérale. Les sujets seront invités à évaluer le niveau d'inconfort et de difficulté qu'ils ont rencontrés au cours de la semaine précédente. Des scores totaux élevés impliquent plus de douleur et de handicap ; l'échelle va de 0 à 100. Le PRTEE est un questionnaire en 15 points conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité de l'avant-bras chez les patients atteints de LE. Le PRTEE permet aux patients d'évaluer leurs niveaux de douleur et d'incapacité de 0 à 10, et se compose de 2 sous-échelles :
|
un mois
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Force de préhension par dynamomètre portable Jammar.
Délai: un mois
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Le dynamomètre à poignée Jammar est valide et fiable, sera utilisé pour évaluer la force de préhension sans douleur du sujet alors qu'il est allongé sur le côté avec son coude étendu et en pronation.
Les sujets seront invités à serrer les poignées du dynamomètre jusqu'à ce qu'ils ressentent de la douleur.
Il sera exécuté trois fois avec une période de repos de 20 s entre les répétitions.
La moyenne de trois essais sera enregistrée en kilogrammes.
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lateral epicondylitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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