- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05947968
FNP escapular versus ejercicios de fortalecimiento del hombro en pacientes con epicondilitis lateral. (PNF)
Facilitación neuromuscular de la propiocepción escapular versus ejercicios de fortalecimiento del hombro en pacientes con epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No existe un tratamiento estándar para la epicondilitis lateral, siempre es una combinación de modalidades de fisioterapia destinadas a reducir el dolor y aumentar la capacidad de regresar a la participación en actividades funcionales. En consecuencia, muchos investigadores han agregado ejercicios de fortalecimiento del hombro al plan de rehabilitación para tratar la epicondilitis lateral.
En consecuencia, el desarrollo de un nuevo concepto de ejercicio de control motor de la escápula utilizando la facilitación neuromuscular propioceptiva para agregar estabilidad proximal a los pacientes con epicondilitis lateral puede ser beneficioso. Creemos que este estudio puede servir como un paso hacia la documentación de la evidencia del ejercicio de facilitación neuromuscular propioceptiva escapular en el tratamiento de pacientes con epicondilitis lateral que no estaba disponible antes.
Los pacientes con epicondilitis lateral serán reclutados después de la aprobación del comité ético de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado por escrito. Después de la asignación del grupo, se recopilarán los datos demográficos de los pacientes y luego se realizará una evaluación del dolor, la función y la fuerza de agarre. El mismo procedimiento de evaluación se llevará a cabo al final del tratamiento (al final de la 12ª visita).
El estudio será de dos grupos comparativos, pre-post diseño experimental, los sujetos serán asignados aleatoriamente en uno de dos grupos:
- Grupo (I): recibirá ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva escapular.
- Grupo (II): recibirá ejercicios de fortalecimiento de hombros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Ghallab, Master
- Número de teléfono: 00201001899452
- Correo electrónico: mahmoudasam93@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Número de teléfono: 00201223631604
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Número de teléfono: 00201001899452
- Correo electrónico: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Contacto:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Número de teléfono: 00201223631604
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán incluidos si cumplen los siguientes criterios:
- Cincuenta y dos sujetos masculinos y femeninos.
- Pacientes que se quejan de epicondilitis lateral crónica (más de tres meses).
- Edad entre 20-50.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si tenían alguna de las siguientes condiciones:
- Recibió fisioterapia en los últimos 3 meses.
- Recibió inyección de corticosteroides en el epicóndilo lateral en los últimos 3 meses.
- Recibir medicamentos antiinflamatorios de forma regular.
- Tenía problemas neurológicos en el hombro, el cuello y las regiones torácicas.
- Tenía antecedentes de enfermedad reumática.
- Tuvo dificultades de cooperación debido a trastornos cognitivos. Se indicará a todos los pacientes que se mantengan alejados de actividades que agraven los síntomas, como agarrar, levantar, tejer y usar un destornillador durante el período de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (FNP escapular)
Recibirá ejercicio de facilitación neuromuscular propioceptiva escapular más tratamiento convencional de epicondilitis lateral durante 12 sesiones (3 sesiones por semana durante cuatro semanas). El tratamiento convencional de la epicondilitis lateral será:
|
Ejercicio de facilitación neuromuscular propioceptiva escapular: se aplicará en dos diagonales:
Los pacientes se acostarán sobre el lado no afectado mientras el terapeuta se para en la línea de movimiento deseada. En primer lugar, el terapeuta dará instrucciones preparatorias. Al comienzo del patrón, el terapeuta tira de la escápula a la posición alargada y luego da instrucciones para el movimiento deseado. |
|
Experimental: Grupo B (Ejercicios de hombros)
recibirá ejercicios de fortalecimiento de hombros más tratamiento convencional de epicondilitis lateral durante 12 sesiones (3 sesiones por semana durante cuatro semanas). Mismo tratamiento convencional en el grupo (A) |
Ejercicios de fortalecimiento del hombro: Los siguientes cuatro ejercicios se centrarán en el fortalecimiento del hombro y la escápula. Antes de comenzar el programa, los pacientes recibirán instrucciones detalladas sobre los cuatro ejercicios y se proporcionarán ilustraciones con instrucciones específicas para los ejercicios. Todos los sujetos realizarán los ejercicios con el lado afectado durante tres series de 10 repeticiones para cada ejercicio, con un descanso de 1 minuto entre series.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor según la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: un mes
|
(NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
Consta de NPRS de 11 elementos.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un extremo del dolor (p. ej., "sin dolor") hasta '10' que representa el otro extremo del dolor (p. ej., "el dolor más intenso que pueda imaginar" o "el peor dolor imaginable".
|
un mes
|
|
Dolor y discapacidad funcional según la evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: un mes
|
El PRTEE es una herramienta válida y confiable que puede usarse tanto en investigación como en entornos clínicos para evaluar el resultado subjetivo en pacientes con epicondilitis lateral. Se les pedirá a los sujetos que califiquen el nivel de incomodidad y dificultad que encontraron la semana anterior. Las puntuaciones totales altas implican más dolor y deterioro; la escala va de 0 a 100. El PRTEE es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor en el antebrazo y la discapacidad en pacientes con LE. El PRTEE permite a los pacientes calificar sus niveles de dolor y discapacidad de 0 a 10 y consta de 2 subescalas:
|
un mes
|
|
Fuerza de agarre con dinamómetro de mano Jammar.
Periodo de tiempo: un mes
|
El dinamómetro de agarre manual Jammar es válido y confiable, se utilizará para evaluar la fuerza de agarre sin dolor del sujeto mientras está acostado de lado con el codo extendido y en pronación.
Se indicará a los sujetos que aprieten los mangos del dinamómetro hasta que sientan dolor.
Se realizará tres veces con 20 s de descanso entre repeticiones.
El promedio de tres intentos se registrará en kilogramos.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lateral epicondylitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .