- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05947968
Scapulaire PNF versus schouderversterkende oefeningen bij patiënten met laterale epicondylitis. (PNF)
Scapulaire proprioceptie Neuromusculaire facilitatie versus schouderversterkende oefeningen bij patiënten met laterale epicondylitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is geen standaardbehandeling voor laterale epicondylitis, het is altijd een combinatie van fysiotherapiemodaliteiten die gericht zijn op het verminderen van pijn en het vergroten van het vermogen om weer deel te nemen aan functionele activiteiten. Dienovereenkomstig hebben veel onderzoekers schouderversterkende oefeningen toegevoegd aan het revalidatieplan voor de behandeling van laterale epicondylitis.
Bijgevolg kan de ontwikkeling van een nieuw concept van scapula-motorische controle-oefeningen met behulp van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie om proximale stabiliteit toe te voegen aan patiënten met laterale epicondylitis gunstig zijn. Wij zijn van mening dat deze studie kan dienen als een stap in de richting van het documenteren van het bewijs van scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen bij de behandeling van patiënten met laterale epicondylitis die voorheen niet beschikbaar was.
Patiënten met laterale epicondylitis zullen worden aangeworven na goedkeuring van de ethische commissie van de faculteit fysiotherapie, Universiteit van Caïro. Alle deelnemers ondertekenen een schriftelijk toestemmingsformulier. Na groepstoewijzing worden de demografische gegevens van de patiënten verzameld en vervolgens worden pijn, functie en grijpkracht beoordeeld. Dezelfde beoordelingsprocedure wordt uitgevoerd aan het einde van de behandeling (aan het einde van het 12e bezoek).
Het onderzoek bestaat uit twee vergelijkende groepen, pre-post experimenteel ontwerp, de proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen:
- Groep (I): krijgt scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen.
- Groep (II) : krijgt schouderversterkende oefeningen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Ghallab, Master
- Telefoonnummer: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefoonnummer: 00201223631604
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Telefoonnummer: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Contact:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefoonnummer: 00201223631604
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten worden opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Tweeënvijftig mannelijke en vrouwelijke proefpersonen.
- Patiënten die klagen over chronische laterale epicondylitis (meer dan drie maanden).
- Leeftijd tussen 20-50.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als ze een van de volgende aandoeningen hadden:
- Fysiotherapie gehad in de afgelopen 3 maanden.
- Kreeg in de afgelopen 3 maanden corticosteroïdeninjectie in laterale epicondylus.
- Regelmatig ontstekingsremmende medicijnen ontvangen.
- Had neurologische problemen in schouder-, nek- en thoracale regio's.
- Had een voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen.
- Had samenwerkingsproblemen als gevolg van cognitieve stoornissen. Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om zich tijdens de behandelingsperiode te onthouden van activiteiten die de symptomen verergeren, zoals grijpen, tillen, breien en het gebruik van een schroevendraaier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Scapulier PNF)
krijgt scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefening plus conventionele behandeling van laterale epicondylitis gedurende 12 sessies (3 sessies per week gedurende vier weken). De conventionele behandeling van laterale epicondylitis zal zijn:
|
Scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefening: wordt toegepast in twee diagonalen:
Patiënten zullen op de niet-aangedane zijde liggen terwijl de therapeut in de lijn van de gewenste beweging staat. Allereerst geeft de therapeut voorbereidende instructies. In het begin van het patroon trekt de therapeut het schouderblad naar de langgerekte positie en geeft dan instructies voor de gewenste beweging. |
|
Experimenteel: Groep B (Schouderoefeningen)
krijgt schouderversterkende oefeningen plus conventionele behandeling van laterale epicondylitis gedurende 12 sessies (3 sessies per week gedurende vier weken). Dezelfde conventionele behandeling in groep (A) |
Schouder versterkende oefeningen: De volgende vier oefeningen zijn gericht op schouder- en scapulierversterking. Voordat met het programma wordt begonnen, krijgen de patiënten grondige instructies over de vier oefeningen en worden er illustraties met specifieke oefeninstructies verstrekt. Alle proefpersonen voeren de oefeningen uit met de aangedane zijde gedurende drie sets van 10 herhalingen voor elke oefening, met een rust van 1 minuut tussen de sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit volgens de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: een maand
|
(NPRS) is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
Bestaat uit NPRS met 11 items.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' voor de ene extreme pijn (bijv. 'geen pijn') tot '10' voor de andere extreme pijn (bijv. 'pijn zo erg als je je kunt voorstellen' of 'ergst denkbare pijn').
|
een maand
|
|
Pijn en functionele beperkingen door een door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: een maand
|
De PRTEE is een geldig en betrouwbaar hulpmiddel dat kan worden gebruikt in zowel onderzoeks- als klinische omgevingen om de subjectieve uitkomst bij patiënten met laterale epicondylitis te beoordelen. De proefpersonen wordt gevraagd om de mate van ongemak en moeilijkheden die ze de afgelopen week hebben ondervonden, te beoordelen. Hoge totaalscores impliceren meer pijn en beperkingen; de schaal loopt van 0 tot 100. De PRTEE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om onderarmpijn en invaliditeit te meten bij patiënten met LE. Met de PRTEE kunnen patiënten hun niveau van pijn en invaliditeit beoordelen van 0 tot 10, en bestaat uit 2 subschalen:
|
een maand
|
|
Grijpkracht door Jammar handdynamometer.
Tijdsspanne: een maand
|
De Jammar-handgreepdynamometer is geldig en betrouwbaar en zal worden gebruikt om de pijnvrije grijpkracht van de proefpersoon te beoordelen terwijl ze op hun zij liggen met hun elleboog gestrekt en geprononceerd.
Proefpersonen krijgen de instructie om in de handgrepen van de dynamometer te knijpen totdat ze pijn ervaren.
Het wordt drie keer uitgevoerd met een rustperiode van 20 seconden tussen de herhalingen.
Het gemiddelde van drie proeven wordt geregistreerd in kilogrammen.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lateral epicondylitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .