- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05947968
Scapular PNF versus skulderstyrkende øvelser hos pasienter med lateral epikondylitt. (PNF)
Scapular Proprioception Nevromuskulær tilrettelegging versus skulderstyrkende øvelser hos pasienter med lateral epikondylitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen standardbehandling for lateral epikondylitt, det er alltid en kombinasjon av fysioterapimodaliteter som har som mål å redusere smerte og øke evnen til å returnere funksjonelle aktiviteter deltakelse. Følgelig har mange forskere lagt til skulderstyrkende trening til rehabiliteringsplanen for behandling av lateral epikondylitt.
Følgelig kan utvikling av et nytt konsept for øvelser for scapula motorkontroll ved bruk av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging for å gi proksimal stabilitet til pasienter med lateral epikondylitt være fordelaktig. Vi tror at denne studien kan tjene som et skritt mot å dokumentere bevisene for scapular proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsøvelse i behandlingen av pasienter med lateral epikondylitt som ikke var tilgjengelig tidligere.
Pasienter med lateral epikondylitt vil bli rekruttert etter godkjenning av etisk utvalg ved fakultetet for fysioterapi, Kairo University. Alle deltakere vil signere et skriftlig informert samtykkeskjema. Etter gruppeoppgave vil pasientenes demografi bli samlet inn, og deretter vil det bli utført vurdering av smerte, funksjon og gripestyrke. Den samme vurderingsprosedyren vil bli utført ved slutten av behandlingen (ved slutten av det 12. besøket).
Studien vil være to komparative grupper, pre-post eksperimentelt design, forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper:
- Gruppe (I): vil motta scapular proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser.
- Gruppe (II): vil få skulderforsterkende øvelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Ghallab, Master
- Telefonnummer: 00201001899452
- E-post: mahmoudasam93@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 00201223631604
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Telefonnummer: 00201001899452
- E-post: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 00201223631604
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil bli inkludert hvis de har følgende kriterier:
- Femtito mannlige og kvinnelige emner.
- Pasienter som klager over kronisk lateral epikondylitt (mer enn tre måneder).
- Alder mellom 20-50.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de hadde noen av følgende tilstander:
- Fikk fysioterapi siste 3 mnd.
- Fikk kortikosteroidinjeksjon i lateral epikondyl de siste 3 månedene.
- Mottar betennelsesdempende medisiner regelmessig.
- Hadde nevrologiske problemer i skulder-, nakke- og thoraxregioner.
- Hadde en historie med revmatisk sykdom.
- Hadde samarbeidsvansker på grunn av kognitive lidelser. Alle pasienter vil bli bedt om å holde seg unna aktiviteter som forverrer symptomene som å gripe, løfte, strikke og bruke skrutrekker under behandlingsperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A (Scapular PNF)
vil motta scapulær proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsøvelse pluss konvensjonell behandling av lateral epikondylitt i 12 økter (3 økter per uke i fire uker). Den konvensjonelle behandlingen av lateral epikondylitt vil være:
|
Scapular proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsøvelse: vil bli brukt i to diagonaler:
Pasientene vil legge seg på den upåvirkede siden mens terapeuten står i ønsket bevegelseslinje. For det første vil terapeuten gi forberedende instruksjoner. I begynnelsen av mønsteret trekker terapeuten scapulaen til den langstrakte posisjonen og gir deretter instruksjoner for ønsket bevegelse. |
Eksperimentell: Gruppe B (Skulderøvelser)
vil motta skulderforsterkende trening pluss konvensjonell behandling av lateral epikondylitt i 12 økter (3 økter per uke i fire uker). Samme konvensjonell behandling i gruppe (A) |
Skulderstyrkende øvelser: De følgende fire øvelsene vil fokusere på skulder- og skulderbladsstyrking. Før oppstart av programmet vil pasientene bli grundig instruert i de fire øvelsene, og illustrasjoner med spesifikke treningsinstruksjoner vil bli gitt. Alle forsøkspersoner vil utføre øvelsene med den berørte siden i tre sett med 10 repetisjoner for hver øvelse, med 1 minutts hvile mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet etter The Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: en måned
|
(NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Består av 11-elements NPRS.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til "10" som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg.
|
en måned
|
Smerter og funksjonshemming etter pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE)
Tidsramme: en måned
|
PRTEE er et gyldig og pålitelig verktøy som kan brukes i både forskning og kliniske omgivelser for å vurdere det subjektive resultatet hos pasienter med lateral epikondylitt. Forsøkspersonene vil bli bedt om å rangere nivået av ubehag og vanskeligheter de hadde møtt i forrige uke. Høye totalskårer innebærer mer smerte og svekkelse; skalaen går fra 0 til 100. PRTEE er et 15-elements spørreskjema designet for å måle underarmssmerter og funksjonshemming hos pasienter med LE. PRTEE lar pasienter vurdere nivåene av smerte og funksjonshemming fra 0 til 10, og består av 2 underskalaer:
|
en måned
|
Grepstyrke av Jammar håndholdt dynamometer.
Tidsramme: en måned
|
Jammar håndgrepsdynamometeret er gyldig og pålitelig, vil bli brukt til å vurdere forsøkspersonens smertefrie grepsstyrke mens de ligger på siden med albuen utstrakt og pronert.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å klemme på dynamometerhåndtakene til de opplever smerte.
Det vil bli utført tre ganger med 20 s hvileperiode mellom repetisjonene.
Gjennomsnitt av tre forsøk vil bli registrert i kilo.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lateral epicondylitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lateral epikondylitt
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral pasientoverføringForente stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
Eirion Therapeutics Inc.FullførtKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
AllerganFullførtCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgia, Canada, Forente stater, Storbritannia
-
AllerganFullført
Kliniske studier på Scapular PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityFullført
-
International Hellenic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKneartrose | Total kneartroplastikkHellas
-
Biruni UniversityFullført
-
University of JazanFullførtFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityFullført
-
Federal University of BahiaFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelserBrasil
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringDYSFUNKSJON AV SACROILIAC LEDDPakistan