- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05947968
Szkaplerz PNF kontra ćwiczenia wzmacniające bark u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. (PNF)
Propriocepcja szkaplerza Torowanie nerwowo-mięśniowe a ćwiczenia wzmacniające bark u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma standardowego leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego, zawsze jest to połączenie metod fizjoterapeutycznych mających na celu zmniejszenie bólu i zwiększenie możliwości powrotu do czynnego udziału w czynnościach. W związku z tym wielu badaczy dodało ćwiczenia wzmacniające bark do planu rehabilitacji w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego.
W związku z tym korzystne może być opracowanie nowej koncepcji ćwiczeń kontroli motorycznej łopatki z wykorzystaniem proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego w celu zwiększenia stabilności proksymalnej u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Uważamy, że to badanie może posłużyć jako krok w kierunku udokumentowania dowodów na proprioceptywne ćwiczenie torowania nerwowo-mięśniowego łopatki w leczeniu pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego, które wcześniej nie było dostępne.
Pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego będą rekrutowani po zatwierdzeniu przez komisję etyczną wydziału fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze. Wszyscy uczestnicy podpiszą pisemny formularz świadomej zgody. Po przydzieleniu do grup zostaną zebrane dane demograficzne pacjentów, a następnie przeprowadzona zostanie ocena bólu, funkcji i siły chwytu. Ta sama procedura oceny zostanie przeprowadzona do końca leczenia (do końca 12. wizyty).
Badanie będzie prowadzone w dwóch grupach porównawczych, projekt eksperymentalny pre-post, badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
- Grupa (I): otrzyma proprioceptywne ćwiczenia nerwowo-mięśniowe szkaplerza.
- Grupa (II) : otrzyma ćwiczenia wzmacniające barki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Ghallab, Master
- Numer telefonu: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Numer telefonu: 00201223631604
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Numer telefonu: 00201001899452
- E-mail: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Numer telefonu: 00201223631604
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zostaną włączeni, jeśli spełniają następujące kryteria:
- Pięćdziesiąt dwa osobniki płci męskiej i żeńskiej.
- Pacjenci skarżący się na przewlekłe zapalenie nadkłykcia bocznego (ponad 3 miesiące).
- Wiek od 20 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych warunków:
- Otrzymał fizjoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Otrzymał zastrzyk z kortykosteroidów w nadkłykcie bocznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Regularne przyjmowanie leków przeciwzapalnych.
- Miał problemy neurologiczne w okolicy barku, szyi i klatki piersiowej.
- Miał historię choroby reumatycznej.
- Miał trudności we współpracy z powodu zaburzeń poznawczych. Wszyscy Pacjenci zostaną poinstruowani, aby w okresie leczenia unikać czynności nasilających objawy, takich jak chwytanie, podnoszenie, robienie na drutach i używanie śrubokręta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Skaplerz PNF)
otrzyma szkaplerzowe proprioceptywne ćwiczenie torujące nerwowo-mięśniowe oraz konwencjonalne leczenie zapalenia nadkłykcia bocznego przez 12 sesji (3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie). Konwencjonalne leczenie zapalenia nadkłykcia bocznego będzie następujące:
|
Ćwiczenie proprioceptywne nerwowo-mięśniowe szkaplerza: będzie stosowane na dwóch przekątnych:
Pacjenci kładą się na zdrowej stronie, podczas gdy terapeuta stoi na linii pożądanego ruchu. Najpierw terapeuta udzieli wskazówek przygotowawczych. Na początku wzorca terapeuta ściąga łopatkę do pozycji wydłużonej, a następnie podaje instrukcje dotyczące pożądanego ruchu. |
|
Eksperymentalny: Grupa B (ćwiczenia barków)
otrzyma ćwiczenia wzmacniające bark oraz konwencjonalne leczenie zapalenia nadkłykcia bocznego przez 12 sesji (3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie). To samo leczenie konwencjonalne w grupie (A) |
Ćwiczenia wzmacniające barki: Poniższe cztery ćwiczenia skupią się na wzmocnieniu barków i szkaplerzy. Przed rozpoczęciem programu pacjenci zostaną dokładnie poinstruowani w zakresie czterech ćwiczeń oraz otrzymają ilustracje z konkretnymi instrukcjami ćwiczeń. Wszyscy badani wykonują ćwiczenia stroną dotkniętą chorobą w trzech seriach po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia, z 1-minutową przerwą między seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu według Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
(NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
Składa się z 11 pozycji NPRS.
11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „Brak bólu”) do „10” reprezentującą drugą skrajność bólu (np. „Ból tak silny, jak można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
jeden miesiąc
|
|
Ból i niepełnosprawność funkcjonalna na podstawie oceny pacjenta dotyczącej łokcia tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
PRTEE jest ważnym i niezawodnym narzędziem, które może być stosowane zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych do oceny subiektywnego wyniku u pacjenta z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Badani zostaną poproszeni o ocenę poziomu dyskomfortu i trudności, jakie napotkali w poprzednim tygodniu. Wysokie wyniki całkowite oznaczają większy ból i upośledzenie; skala obejmuje od 0 do 100. PRTEE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu przedramienia i niepełnosprawności u pacjentów z LE. PRTEE pozwala pacjentom ocenić ich poziom bólu i niepełnosprawności od 0 do 10 i składa się z 2 podskal:
|
jeden miesiąc
|
|
Siła chwytu za pomocą ręcznego dynamometru Jammar.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Hamownia ręczna Jammar jest ważna i niezawodna, będzie używana do oceny bezbolesnej siły chwytu pacjenta, gdy leży on na boku z wyprostowanym łokciem i pronacją.
Badani zostaną poinstruowani, aby ściskać uchwyty dynamometru, aż odczują ból.
Zostanie wykonany trzykrotnie z 20-sekundową przerwą między powtórzeniami.
Średnia z trzech prób zostanie zapisana w kilogramach.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lateral epicondylitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .