- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05947968
Лопаточная PNF по сравнению с упражнениями для укрепления плеча у пациентов с латеральным эпикондилитом. (PNF)
Нервно-мышечная фасилитация лопаточной проприоцепции в сравнении с упражнениями для укрепления плеч у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартного лечения латерального эпикондилита не существует, это всегда сочетание физиотерапевтических методов, направленных на уменьшение болевого синдрома и повышение способности возвращать участие в функциональной деятельности. Соответственно, многие исследователи добавили упражнения для укрепления плеча в план реабилитации при лечении латерального эпикондилита.
Следовательно, разработка новой концепции упражнений на управление моторикой лопатки с использованием проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции для повышения проксимальной стабильности у пациентов с латеральным эпикондилитом может оказаться полезной. Мы считаем, что это исследование может послужить шагом к документированию данных о лопаточных проприоцептивных нервно-мышечных упражнениях при лечении пациентов с латеральным эпикондилитом, которые ранее были недоступны.
Пациенты с латеральным эпикондилитом будут набраны после одобрения этического комитета факультета физиотерапии Каирского университета. Все участники подписывают письменную форму информированного согласия. После распределения по группам будут собраны демографические данные пациентов, а затем будет проведена оценка боли, функции и силы захвата. Такая же процедура оценки будет проведена к концу лечения (к концу 12-го визита).
Исследование будет состоять из двух сравнительных групп, экспериментальный дизайн до и после, испытуемые будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
- Группа (I): будут выполнять упражнения на проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию лопатки.
- Группа (II): получат упражнения для укрепления плеч.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Ghallab, Master
- Номер телефона: 00201001899452
- Электронная почта: mahmoudasam93@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Номер телефона: 00201223631604
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Mahmoud Ghallab, Master
- Номер телефона: 00201001899452
- Электронная почта: mahmoudasam93@hotmail.com
-
Контакт:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Номер телефона: 00201223631604
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены, если они имеют следующие критерии:
- Пятьдесят два субъекта мужского и женского пола.
- Больные жалуются на хронический латеральный эпикондилит (более трех месяцев).
- Возраст от 20 до 50 лет.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если у них было какое-либо из следующих состояний:
- Получал физиотерапию в течение последних 3 месяцев.
- В течение последних 3 месяцев вводили кортикостероиды в латеральный надмыщелок.
- Регулярный прием противовоспалительных препаратов.
- Были неврологические проблемы в плечевом, шейном и грудном отделах.
- В анамнезе ревматизм.
- Были трудности с сотрудничеством из-за когнитивных расстройств. Все пациенты будут проинструктированы воздерживаться от действий, которые усугубляют симптомы, таких как хватание, подъем, вязание и использование отвертки в течение периода лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A (лопаточная PNF)
будет выполнять лопаточные проприоцептивные нервно-мышечные упражнения, а также традиционное лечение латерального эпикондилита в течение 12 сеансов (3 сеанса в неделю в течение четырех недель). Традиционное лечение латерального эпикондилита будет заключаться в следующем:
|
Лопаточное проприоцептивное нервно-мышечное упражнение: будет применяться по двум диагоналям:
Пациенты будут лежать на здоровой стороне, в то время как терапевт стоит на линии желаемого движения. Во-первых, терапевт даст подготовительные инструкции. В начале паттерна терапевт вытягивает лопатку в удлиненное положение, а затем дает инструкции для желаемого движения. |
|
Экспериментальный: Группа B (Упражнения на плечи)
получат упражнения для укрепления плеч, а также традиционное лечение латерального эпикондилита в течение 12 сеансов (3 сеанса в неделю в течение четырех недель). То же традиционное лечение в группе (А) |
Упражнения для укрепления плеч: Следующие четыре упражнения будут направлены на укрепление плеч и лопаток. Перед началом программы пациенты будут тщательно проинструктированы по четырем упражнениям, и будут предоставлены иллюстрации с конкретными инструкциями по упражнениям. Все испытуемые будут выполнять упражнения пораженной стороной в трех подходах по 10 повторений в каждом упражнении с 1-минутным отдыхом между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли по числовой шкале оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: один месяц
|
(NPRS) — это одномерная мера интенсивности боли у взрослых.
Состоит из 11 пунктов НПРС.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», представляющего одну крайнюю степень боли (например, «нет боли»), до «10», представляющую другую крайнюю степень боли (например, «боль такая сильная, как вы можете себе представить» или «самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
один месяц
|
|
Боль и функциональная инвалидность по оценке пациента при оценке теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: один месяц
|
PRTEE является действительным и надежным инструментом, который можно использовать как в исследованиях, так и в клинических условиях для оценки субъективных результатов у пациентов с латеральным эпикондилитом. Испытуемых попросят оценить уровень дискомфорта и трудности, с которыми они столкнулись на предыдущей неделе. Высокие общие баллы означают большую боль и ухудшение состояния; шкала колеблется от 0 до 100. PRTEE представляет собой анкету из 15 пунктов, предназначенную для измерения боли в предплечье и инвалидности у пациентов с LE. PRTEE позволяет пациентам оценить свои уровни боли и инвалидности от 0 до 10 и состоит из 2 субшкал:
|
один месяц
|
|
Сила захвата определяется ручным динамометром Jammar.
Временное ограничение: один месяц
|
Динамометр Jammar для ручного захвата действителен и надежен и будет использоваться для оценки безболезненной силы захвата субъекта, когда он лежит на боку с вытянутым и пронированным локтем.
Субъектам будет предложено сжимать ручки динамометра до тех пор, пока они не почувствуют боль.
Выполняется три раза с 20-секундным отдыхом между повторениями.
Среднее значение трех испытаний будет записано в килограммах.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lateral epicondylitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .