가정 비경구 영양 환자의 혈관 접근 장치와 관련된 합병증 (CRVADHPNP)
2023년 7월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
가정 비경구 영양에서 세 가지 혈관 접근 장치와 관련된 정맥 혈전색전증 및 감염 : 전향적 코호트 연구
가정 비경구 영양(HPN)에는 중앙 혈관 접근 장치가 필요합니다. 성인 HPN 환자의 합병증에 관한 데이터는 거의 없으며 정맥 혈전색전증과 카테터 감염 사이의 잠재적 연관성은 잘 확립되지 않았습니다.
이 전향적 코호트 연구의 목적은 3가지 유형의 중심 혈관 접근 중 카테터 관련 합병증의 발생률을 비교하는 것입니다. 터널형 카테터 및 port-a-cath 장치, HPN 성인 환자의 경우; 위험 요인을 설명하고 정맥 혈전색전증과 감염 사이의 잠재적 연관성을 식별합니다.
300명 이상의 환자가 연속적으로 등록되어 카테터 삽입 시점부터 제거될 때까지 추적 관찰됩니다. 정맥 합병증(심부 정맥 혈전증이 의심되는 경우 초음파 검사로 확인), 카테터 관련 감염 및 기계적 합병증을 분석합니다. 합병증 발생률은 1000 카테터-일당 및/또는 전체 카테터의 백분율로 표시됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pierre Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HPN을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 연구 기간 동안 카테터 삽입
- Lyon Sud 병원의 혈관 접근 단위에서
- 비경 구 영양
- 2017년 7월 1일부터 2020년 6월 30일까지
제외 기준:
- 중환자실에 삽입된 카테터
- 기타 치료(화학요법, 항생제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
영양 및 액세스 장치에서 후속 조치를 받은 성인 환자는 비경구 영양을 위해 삽입되었습니다.
개입 없음, 관찰 연구 환자가 등록되고 카테터 관련 합병증이 발생할 때까지 추적 관찰
|
중심정맥접근장치 관련 합병증은 카테터 삽입 시점부터 최초 합병증, 다른 유형의 카테터 제거 시까지, 사망 시까지 발생 시 수집하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상이 있는 정맥 혈전색전증, 카테터 관련 감염 및 중심정맥 접근 장치와 관련된 기계적 합병증의 비율(발생률)
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가
|
|
무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL22_1128
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .