Complicaciones relacionadas con los dispositivos de acceso vascular en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria (CRVADHPNP)
Tromboembolismo venoso e infecciones asociadas con tres dispositivos de acceso vascular en nutrición parenteral domiciliaria: un estudio de cohorte prospectivo
Se requieren dispositivos de acceso vascular central para la nutrición parenteral domiciliaria (NPH). Hay pocos datos disponibles sobre sus complicaciones en pacientes adultos con HPN, y el vínculo potencial entre el tromboembolismo venoso y la infección del catéter no está bien establecido.
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es comparar la tasa de incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter entre 3 tipos de acceso vascular central: catéteres centrales de inserción periférica; catéteres tunelizados y dispositivos port-a-cath, en pacientes adultos con NPD; describir los factores de riesgo e identificar un vínculo potencial entre el tromboembolismo venoso y la infección.
Más de 300 pacientes serán reclutados y seguidos consecutivamente desde el momento de la inserción del catéter hasta su retiro. Se analizará complicación venosa (identificar mediante ecografía si se sospecha trombosis venosa profunda), infección relacionada con catéter y complicaciones mecánicas. La incidencia de complicaciones se expresará por 1000 catéteres-día y/o como porcentaje del total de catéteres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- tener una inserción de catéter durante el período de estudio
- en la unidad de acceso vascular del Hospital Lyon Sud
- para nutrición parenteral
- del 1 de julio de 2017 al 30 de junio de 2020
Criterio de exclusión:
- catéter insertado en la unidad de cuidados intensivos
- para otro tratamiento (quimioterapia, antibiótico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes adultos seguidos en la nutrición y se insertó dispositivo de acceso para nutrición parenteral
sin intervención, los pacientes del estudio observacional se inscriben y se les da seguimiento hasta que ocurre una complicación relacionada con el catéter
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Las complicaciones relacionadas con el dispositivo de acceso venoso central fueron recolectadas cuando ocurren: desde el momento de la inserción del catéter, hasta la primera complicación, o retiro por otro tipo de catéter, o hasta la muerte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de (incidencia) de tromboembolismo venoso sintomático, infección relacionada con el catéter y complicaciones mecánicas relacionadas con el dispositivo de acceso venoso central
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 36 meses
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_1128
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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