Komplikationer relaterade till vaskulär åtkomstanordningar hos hempatienter med parenteral nutrition (CRVADHPNP)
Venös tromboembolism och infektioner associerade med tre vaskulära åtkomstanordningar i hemmets parenteral nutrition: en prospektiv kohortstudie
Centrala vaskulära åtkomstanordningar krävs för parenteral hemmanutrition (HPN). Det finns få data tillgängliga om deras komplikationer hos vuxna HPN-patienter, och det potentiella sambandet mellan venös tromboembolism och kateterinfektion är inte väl etablerad.
Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att jämföra förekomsten av kateterrelaterade komplikationer bland tre typer av central vaskulär åtkomst: perifert införda centrala katetrar; tunnlade katetrar och port-a-cath-enheter, hos vuxna patienter på HPN; beskriva riskfaktorerna och identifiera ett potentiellt samband mellan venös tromboembolism och infektion.
Mer än 300 patienter kommer att skrivas in i följd och följas upp från tidpunkten för kateterinsättning till dess att den tas bort. Venös komplikation (identifiera genom ultraljudsundersökning vid misstanke om djup ventrombos), infektion relaterad till kateter och mekaniska komplikationer kommer att analyseras. Förekomsten av komplikationer kommer att uttryckas per 1000 katetrar-dag och eller som en procentandel av den totala katetern.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter
- att ha en kateterinsättning under studieperioden
- vid enheten för vaskulär tillgång på Lyon Sud Hospital
- för parenteral näring
- från 1 juli 2017 till 30 juni 2020
Exklusions kriterier:
- kateter införd på intensivvårdsavdelning
- för annan behandling (kemoterapi, antibiotika)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vuxna patienter som följdes upp i nutritionen och åtkomstanordningen sattes in för parenteral nutrition
ingen intervention, observationsstudiepatienter skrivs in och följs upp tills en kateterrelaterad komplikation inträffar
|
Komplikationerna relaterade till central venös åtkomstanordning samlades in när de inträffar: från tidpunkten för kateterinsättning, till första komplikation, eller avlägsnande för en annan typ av kateter, eller till dödsfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av (incidens) symtomatisk venös tromboembolism, kateterrelaterad infektion och mekaniska komplikationer relaterade till central venös åtkomstanordning
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 36 månader
|
|
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL22_1128
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .