Complicações Relacionadas aos Dispositivos de Acesso Vascular em Pacientes de Nutrição Parenteral Domiciliar (CRVADHPNP)
Tromboembolismo Venoso e Infecções Associadas a Três Dispositivos de Acesso Vascular em Nutrição Parenteral Domiciliar: um Estudo de Coorte Prospectivo
Dispositivos de acesso vascular central são necessários para nutrição parenteral domiciliar (HPN). Existem poucos dados disponíveis sobre suas complicações em pacientes adultos com HPN, e a possível ligação entre tromboembolismo venoso e infecção do cateter não está bem estabelecida.
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é comparar a taxa de incidência de complicações relacionadas ao cateter entre 3 tipos de acesso vascular central: cateteres centrais de inserção periférica; cateteres tunelizados e dispositivos port-a-cath, em pacientes adultos em HPN; descrever os fatores de risco e identificar uma ligação potencial entre tromboembolismo venoso e infecção.
Mais de 300 pacientes serão inscritos e acompanhados consecutivamente desde o momento da inserção do cateter até a sua retirada. Serão analisadas complicações venosas (identificar por ultrassonografia se houver suspeita de trombose venosa profunda), infecção relacionada ao cateter e complicações mecânicas. A incidência de complicações será expressa por 1000 cateteres-dia e ou em percentual do cateter total.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- ter uma inserção de cateter durante o período do estudoe
- na unidade de acesso vascular do Lyon Sud Hospital
- para nutrição parenteral
- de 1º de julho de 2017 a 30 de junho de 2020
Critério de exclusão:
- cateter inserido na unidade de terapia intensiva
- para outro tratamento (quimioterapia, antibiótico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes adultos acompanhados na nutrição e foi inserido dispositivo de acesso para nutrição parenteral
sem intervenção, os pacientes do estudo observacional são inscritos e acompanhados até que ocorra uma complicação relacionada ao cateter
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As complicações relacionadas ao dispositivo de acesso venoso central foram coletadas quando ocorrem: desde o momento da inserção do cateter, até a primeira complicação, ou retirada por outro tipo de cateter, ou até o óbito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de (incidência) tromboembolismo venoso sintomático, infecção relacionada ao cateter e complicações mecânicas relacionadas ao dispositivo de acesso venoso central
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 36 meses
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Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_1128
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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