Verisuonten pääsylaitteisiin liittyvät komplikaatiot parenteraalista ravitsemuspotilaiden kotona (CRVADHPNP)
Laskimotromboembolia ja infektiot, jotka liittyvät kolmeen verisuonipääsylaitteeseen parenteraalisessa kotiravitsemuksessa: tuleva kohorttitutkimus
Parenteraaliseen kotiravitsemukseen (HPN) tarvitaan keskusverenkiertolaitteita. Niiden komplikaatioista aikuisilla HPN-potilailla on vain vähän tietoa, ja mahdollista yhteyttä laskimotromboembolian ja katetriinfektion välillä ei ole hyvin osoitettu.
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on verrata katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta kolmen tyyppisten keskussuonien sisäänpääsyn välillä: perifeerisesti asennetut keskuskatetrit; tunneloidut katetrit ja port-a-cath -laitteet aikuispotilailla, joilla on HPN; kuvaile riskitekijöitä ja tunnista mahdollinen yhteys laskimotromboembolian ja infektion välillä.
Yli 300 potilasta otetaan peräkkäin mukaan ja niitä seurataan katetrin asettamisesta sen poistamiseen asti. Laskimokomplikaatio (tunnista ultraäänitutkimuksella, jos epäillään syvää laskimotromboosia), katetriin liittyvä infektio ja mekaaniset komplikaatiot analysoidaan. Komplikaatioiden ilmaantuvuus ilmaistaan 1 000 katetria vuorokaudessa ja/tai prosenttiosuutena katetrin kokonaismäärästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- katetrin asettaminen tutkimusjakson aikana
- Lyon Sud -sairaalan verisuonitautien yksikössä
- parenteraaliseen ravitsemukseen
- 1.7.2017 - 30.6.2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- katetri asetettu teho-osastolle
- muuhun hoitoon (kemoterapia, antibiootti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuisille potilaille, joita seurattiin ravitsemus- ja pääsylaitteessa, lisättiin parenteraalista ravitsemusta varten
ei interventiota, havainnointitutkimuksen potilaat otetaan mukaan ja niitä seurataan, kunnes katetriin liittyvä komplikaatio ilmenee
|
Keskuslaskimolaitteeseen liittyvät komplikaatiot kerättiin, kun niitä esiintyy: katetrin asettamisesta ensimmäiseen komplikaatioon tai poistoon toisentyyppistä katetria varten tai kuolemaan asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireisen laskimotromboembolian, katetriin liittyvän infektion ja keskuslaskimolaitteeseen liittyvien mekaanisten komplikaatioiden määrä (esiintyvyys)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_1128
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonten pääsyn komplikaatio
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia