Komplikationer relateret til vaskulær adgangsanordninger hos parenteral ernæringspatienter i hjemmet (CRVADHPNP)
Venøs tromboembolisme og infektioner forbundet med tre vaskulære adgangsanordninger i hjemmets parenteral ernæring: en prospektiv kohorteundersøgelse
Enheder til central vaskulær adgang er påkrævet til parenteral hjemmeernæring (HPN). Der er få data tilgængelige om deres komplikationer hos voksne HPN-patienter, og den potentielle sammenhæng mellem venøs tromboemboli og kateterinfektion er ikke veletableret.
Formålet med dette prospektive kohortestudie er at sammenligne forekomsten af kateterrelaterede komplikationer blandt 3 typer af central vaskulær adgang: perifert indførte centrale katetre; tunnelerede katetre og port-a-cath-enheder til voksne patienter på HPN; beskrive risikofaktorerne og identificere en potentiel sammenhæng mellem venøs tromboemboli og infektion.
Mere end 300 patienter vil fortløbende blive indskrevet og fulgt op fra tidspunktet for kateterindsættelse, indtil det fjernes. Venøs komplikation (identificeres ved ultralydsundersøgelse, hvis der er mistanke om dyb venetrombose), infektion relateret til kateter og mekaniske komplikationer vil blive analyseret. Forekomsten af komplikationer vil blive udtrykt pr. 1000 katetre-dag og eller som en procentdel af det samlede kateter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- at få indlagt kateter i studieperioden
- på afdelingen for vaskulær adgang på Lyon Sud Hospital
- til parenteral ernæring
- fra 1. juli 2017 til 30. juni 2020
Ekskluderingskriterier:
- kateter indlagt på intensiv afdeling
- til anden behandling (kemoterapi, antibiotika)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksne patienter fulgt op i ernæringen og adgangsanordningen blev indsat til parenteral ernæring
ingen intervention, observationsundersøgelsespatienter indskrives og følges op, indtil der opstår en kateterrelateret komplikation
|
Komplikationerne relateret til central venøs adgangsanordning blev indsamlet, når de opstår: fra tidspunktet for kateterindsættelse, indtil første komplikation, eller fjernelse for en anden type kateter, eller indtil døden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af (hyppighed) symptomatisk venøs tromboemboli, kateterrelateret infektion og mekaniske komplikationer relateret til central venøs adgangsanordning
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 36 måneder
|
|
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_1128
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)