Komplikationen im Zusammenhang mit Gefäßzugangsgeräten bei Patienten mit häuslicher parenteraler Ernährung (CRVADHPNP)
Venöse Thromboembolien und Infektionen im Zusammenhang mit drei Gefäßzugangsgeräten bei der parenteralen Ernährung zu Hause: eine prospektive Kohortenstudie
Für die parenterale Ernährung zu Hause (HPN) sind zentrale Gefäßzugänge erforderlich. Es liegen nur wenige Daten zu ihren Komplikationen bei erwachsenen HPN-Patienten vor, und der mögliche Zusammenhang zwischen venöser Thromboembolie und Katheterinfektion ist nicht eindeutig belegt.
Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, die Inzidenzrate katheterbedingter Komplikationen bei drei Arten zentraler Gefäßzugänge zu vergleichen: peripher eingeführte Zentralkatheter; Tunnelkatheter und Port-a-Cath-Geräte bei erwachsenen HPN-Patienten; Beschreiben Sie die Risikofaktoren und identifizieren Sie einen möglichen Zusammenhang zwischen venöser Thromboembolie und Infektion.
Mehr als 300 Patienten werden nacheinander aufgenommen und vom Zeitpunkt der Kathetereinlage bis zur Katheterentfernung nachbeobachtet. Venöse Komplikationen (bei Verdacht auf tiefe Venenthrombose durch Ultraschalluntersuchung identifizieren), katheterbedingte Infektionen und mechanische Komplikationen werden analysiert. Die Häufigkeit von Komplikationen wird pro 1000 Kathetertage und/oder als Prozentsatz der gesamten Katheterzahl ausgedrückt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pierre Bénite, Frankreich, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
- während des Studienzeitraums eine Kathetereinführung durchführen lassen
- in der Abteilung für Gefäßzugang des Krankenhauses Lyon Sud
- zur parenteralen Ernährung
- vom 1. Juli 2017 bis 30. Juni 2020
Ausschlusskriterien:
- Katheter auf der Intensivstation eingeführt
- für andere Behandlungen (Chemotherapie, Antibiotika)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene Patienten wurden in der Ernährung weiterverfolgt und es wurde ein Zugangsgerät für die parenterale Ernährung eingesetzt
Keine Intervention, Beobachtungsstudienpatienten werden aufgenommen und nachbeobachtet, bis eine katheterbedingte Komplikation auftritt
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Die Komplikationen im Zusammenhang mit zentralvenösen Zugangsgeräten wurden erfasst, wenn sie auftreten: vom Zeitpunkt der Kathetereinführung bis zur ersten Komplikation oder der Entfernung eines anderen Kathetertyps oder bis zum Tod.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate (Inzidenz) symptomatischer venöser Thromboembolien, katheterbedingter Infektionen und mechanischer Komplikationen im Zusammenhang mit zentralvenösen Zugangsgeräten
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 36 Monate geschätzt
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 36 Monate geschätzt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_1128
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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