Осложнения, связанные с устройствами сосудистого доступа у пациентов, получающих парентеральное питание в домашних условиях (CRVADHPNP)
Венозная тромбоэмболия и инфекции, связанные с тремя устройствами доступа к сосудам при домашнем парентеральном питании: проспективное когортное исследование
Для домашнего парентерального питания (ВДП) необходимы устройства для доступа к центральным сосудам. Имеется мало данных об их осложнениях у взрослых пациентов с HPN, а потенциальная связь между венозной тромбоэмболией и катетерной инфекцией не установлена.
Целью этого проспективного когортного исследования является сравнение частоты осложнений, связанных с катетером, среди 3 типов центрального сосудистого доступа: центральные катетеры с периферическим введением; туннельные катетеры и порт-катетеры у взрослых пациентов с ХПН; описать факторы риска и определить возможную связь между венозной тромбоэмболией и инфекцией.
Более 300 пациентов будут последовательно зачислены и наблюдаться с момента введения катетера до его удаления. Будут проанализированы венозные осложнения (выявляются с помощью ультразвукового исследования при подозрении на тромбоз глубоких вен), инфекция, связанная с катетером, и механические осложнения. Частота осложнений будет выражена на 1000 катетеров в день или в процентах от общего количества катетеров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre Bénite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- введение катетера в период исследования
- в отделении сосудистого доступа больницы Lyon Sud
- для парентерального питания
- с 1 июля 2017 г. по 30 июня 2020 г.
Критерий исключения:
- катетер вставлен в отделение интенсивной терапии
- для другого лечения (химиотерапия, антибиотики)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые пациенты наблюдались в области питания, и для парентерального питания было установлено устройство доступа.
без вмешательства, пациенты обсервационного исследования включаются и наблюдаются до тех пор, пока не возникнет осложнение, связанное с катетером
|
Осложнения, связанные с устройством центрального венозного доступа, собирались по мере возникновения: с момента введения катетера до первого осложнения или удаления катетера другого типа или до смерти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота (частота) симптоматической венозной тромбоэмболии, инфекции, связанной с катетером, и механических осложнений, связанных с устройством центрального венозного доступа
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 36 месяцев.
|
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 36 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_1128
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .