家庭肠外营养患者与血管通路装置相关的并发症 (CRVADHPNP)
2023年7月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
家庭肠外营养中与三种血管通路装置相关的静脉血栓栓塞和感染：一项前瞻性队列研究
家庭肠外营养 (HPN) 需要中央血管通路装置。 关于成人 HPN 患者并发症的数据很少，静脉血栓栓塞与导管感染之间的潜在联系尚未明确。
这项前瞻性队列研究的目的是比较 3 种类型的中心血管通路中导管相关并发症的发生率：经外周插入的中心导管；在接受 HPN 的成年患者中使用隧道导管和导管端口装置；描述危险因素，并确定静脉血栓栓塞和感染之间的潜在联系。
超过300名患者将从插入导管到拔除期间连续入组并进行随访。 将分析静脉并发症（如果怀疑深静脉血栓，则通过超声检查进行识别）、与导管相关的感染和机械并发症。 并发症的发生率将表示为每天每 1000 个导管和/或总导管的百分比。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pierre Bénite、法国、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 HPN 的患者
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 在研究期间插入导管
- 里昂南医院血管通路科
- 用于肠外营养
- 2017年7月1日至2020年6月30日
排除标准：
- 重症监护室插入导管
- 用于其他治疗（化疗、抗生素）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成年患者随访时插入营养通路装置进行肠外营养
无干预，观察性研究患者入组，并进行随访，直至发生导管相关并发症
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收集与中心静脉接入装置相关的并发症发生时间：从插入导管时，直到第一次并发症，或拔除另一种类型的导管，或直到死亡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有症状的静脉血栓栓塞、导管相关感染以及与中心静脉接入装置相关的机械并发症的发生率（发生率）
大体时间：从随机分组日期到首次记录进展日期或任何原因死亡日期（以先到者为准），评估最长 36 个月
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从随机分组日期到首次记录进展日期或任何原因死亡日期（以先到者为准），评估最长 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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