Complicazioni relative ai dispositivi di accesso vascolare nei pazienti con nutrizione parenterale domiciliare (CRVADHPNP)
Tromboembolia venosa e infezioni associate a tre dispositivi di accesso vascolare nella nutrizione parenterale domiciliare: uno studio prospettico di coorte
I dispositivi di accesso vascolare centrale sono necessari per la nutrizione parenterale domiciliare (HPN). Sono disponibili pochi dati riguardanti le loro complicanze nei pazienti adulti affetti da HPN e il potenziale collegamento tra tromboembolia venosa e infezione da catetere non è ben definito.
Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è confrontare il tasso di incidenza delle complicanze correlate al catetere tra 3 tipi di accesso vascolare centrale: cateteri centrali inseriti perifericamente; cateteri tunnellizzati e dispositivi port-a-cath, in pazienti adulti in HPN; descrivere i fattori di rischio e identificare un potenziale legame tra tromboembolia venosa e infezione.
Più di 300 pazienti saranno arruolati consecutivamente e seguiti dal momento dell'inserimento del catetere fino alla sua rimozione. Verranno analizzate le complicanze venose (identificare con un esame ecografico se si sospetta una trombosi venosa profonda), l'infezione correlata al catetere e le complicanze meccaniche. L'incidenza delle complicanze sarà espressa per 1000 cateteri/giorno e/o come percentuale del catetere totale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- avere un inserimento di catetere durante il periodo di studio
- presso l'unità di accesso vascolare dell'ospedale Lyon Sud
- per la nutrizione parenterale
- dal 1 luglio 2017 al 30 giugno 2020
Criteri di esclusione:
- catetere inserito in unità di terapia intensiva
- per altri trattamenti (chemioterapia, antibiotici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti adulti seguiti in nutrizione e dispositivo di accesso è stato inserito per la nutrizione parenterale
nessun intervento, i pazienti dello studio osservazionale vengono arruolati e seguiti fino a quando non si verifica una complicazione correlata al catetere
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Le complicanze relative al dispositivo di accesso venoso centrale sono state raccolte quando si verifica: dal momento dell'inserimento del catetere, fino alla prima complicazione, o rimozione per un altro tipo di catetere, o fino alla morte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di (incidenza) tromboembolia venosa sintomatica, infezione correlata al catetere e complicanze meccaniche correlate al dispositivo di accesso venoso centrale
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 36 mesi
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_1128
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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