Powikłania związane z urządzeniami dostępu naczyniowego u pacjentów stosujących domowe żywienie pozajelitowe (CRVADHPNP)
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa i infekcje związane z trzema urządzeniami dostępu naczyniowego w żywieniu pozajelitowym w domu: prospektywne badanie kohortowe
Urządzenia do centralnego dostępu naczyniowego są wymagane do domowego żywienia pozajelitowego (HPN). Dostępnych jest niewiele danych dotyczących ich powikłań u dorosłych pacjentów z HPN, a potencjalny związek między żylną chorobą zakrzepowo-zatorową a zakażeniem cewnika nie jest dobrze ustalony.
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest porównanie częstości występowania powikłań związanych z cewnikiem w 3 typach centralnego dostępu naczyniowego: cewniki centralne wprowadzane obwodowo; cewniki tunelizowane i urządzenia port-a-cath u dorosłych pacjentów na HPN; opisują czynniki ryzyka i identyfikują potencjalny związek między żylną chorobą zakrzepowo-zatorową a infekcją.
Ponad 300 pacjentów będzie kolejno zapisanych i obserwowanych od momentu wprowadzenia cewnika do jego usunięcia. Omówione zostaną powikłania żylne (w przypadku podejrzenia zakrzepicy żył głębokich należy wykryć w badaniu ultrasonograficznym), zakażenie związane z cewnikiem oraz powikłania mechaniczne. Częstość występowania powikłań zostanie wyrażona na 1000 cewników dziennie i/lub jako procent całkowitej liczby cewników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre Bénite, Francja, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów
- mając założony cewnik podczas badania periode
- na oddziale dostępu naczyniowego szpitala Lyon Sud
- do żywienia pozajelitowego
- od 1 lipca 2017 do 30 czerwca 2020
Kryteria wyłączenia:
- cewnik wprowadzony na oddziale intensywnej terapii
- na inne leczenie (chemioterapia, antybiotyk)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorosłych pacjentów obserwowanych w urządzeniu do żywienia i dostępu wprowadzono do żywienia pozajelitowego
bez interwencji, pacjenci są włączani do badania obserwacyjnego i obserwowani aż do wystąpienia komplikacji związanych z cewnikiem
|
Powikłania związane z urządzeniem do centralnego dostępu żylnego zbierano, gdy wystąpiły: od momentu wprowadzenia cewnika do pierwszego powikłania lub usunięcia cewnika innego typu lub do zgonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zakażenia związanego z cewnikiem i powikłań mechanicznych związanych z urządzeniem do centralnego dostępu żylnego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 36 miesięcy
|
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_1128
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .