휴식기 EEG와 ERP를 이용한 만성의식장애의 임상적 평가
2023년 7월 14일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
휴식 상태 EEG 및 ERP로 임상 평가를 사용하여 환자의 만성 의식 장애 평가: EEG 및 ERP 측정의 효능 및 진단 가능성을 탐구하는 광범위한 연구
현재 식물인간 상태(VS)와 최소 의식 상태(MCS)를 구별하고 환자의 예후를 예측하는 것과 같은 의식 장애 환자의 임상 평가에는 중요한 과제가 있습니다.
본 연구는 만성의식장애 환자의 질병 분류 및 예후 예측을 향상시키기 위해 청각 자극과 같은 다양한 연구 기법과 수정된 미시상태 방법을 활용하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 만성 의식 장애가 있는 환자로부터 다양한 사건 관련 전위(ERP) 자극 하에서 휴식 상태 뇌파도(EEG) 및 EEG를 수집하고 이러한 데이터에 대한 분석을 수행했습니다.
휴식 상태 EEG는 스펙트럼 분석 및 미세 상태 분석을 거쳤습니다.
ERP EEG는 위상 결합 및 기타 측정뿐만 아니라 시간 영역에서 분석되었습니다. 조사자는 이러한 계산된 지표를 사용하여 머신 러닝, 딥 러닝 및 기타 방법을 사용하여 만성 의식 장애가 있는 환자의 질병 분류 및 예후 평가를 예측합니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Ling
- 전화번호: 15168236137
- 이메일: lywenzhoumc@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fangping He
- 전화번호: 13819114225
- 이메일: lywenzhoumc@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Yi Ling
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연락하다:
- Yi Ling
- 전화번호: 15168236137
- 이메일: lywenzhoumc@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 의식 장애 환자는 Hangzhou Mingzhou Brain Rehabilitation Hospital에 등록되었으며 건강한 대조군은 모두 Zhejiang University의 First Appliated Hospital에서 기록되었습니다.
설명
포함 기준:
- COMA/VS/MCS 진단을 받은 환자
- 질병의 경과가 4주 이상인 경우
- 활력 징후는 안정적이었고 검사 과정을 견딜 수 있었습니다.
- 완전한 두개골
- 오른손잡이, 발병 전 귀 질환 또는 청력 상실의 병력 없음
제외 기준:
- 간질의 역사
- 진정제
- 24시간 이내 근이완제 및 간질 예방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최소 의식 상태(EMCS)에서 출현
EMCS(Minimally Conscious State)에서 출현: 기능적 개체 사용 또는 만성적 의사소통의 회복
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간섭 없음
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최소 의식 상태(MCS)
최소 의식 상태(MCS): 재현 가능한 인식 징후가 있고 의식의 변동을 나타냅니다.
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간섭 없음
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식물 상태(VS)
식물 상태(VS): 눈을 뜨고 수면-각성 주기를 유지할 수 있지만 자신과 주변 환경을 인식하지 못합니다.
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간섭 없음
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건강한 대조군(HC)
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 의식 장애의 스펙트럼 분석
기간: 6 개월
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의식장애 환자 59명을 대상으로 휴식 및 음악 감상 시 EEG를 수집하고 스펙트럼 분석을 통해 절대 파워 스펙트럼 밀도 값(alpha,beta,theta,delta bands dB/Hz)을 계산한다.
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6 개월
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각 마이크로 상태의 기간
기간: 6 개월
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조사관은 의식 장애가 있는 59명의 환자와 32명의 건강한 대조군에 대해 휴식 상태 EEG 기록을 수행했습니다.
조사관은 지형적 차이를 정확하게 추정하기 위해 마이크로스테이트 방법을 개선했습니다.
기간(ms) 측정을 위해 계산을 수행했습니다.
각 미시상태의 지속시간은 의식장애 환자의 질병분류 예측 및 예후평가에 활용하였다.
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6 개월
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각 미세 상태의 발생
기간: 6 개월
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조사관은 의식 장애가 있는 59명의 환자와 32명의 건강한 대조군에 대해 휴식 상태 EEG 기록을 수행했습니다.
조사관은 미세 상태 분석을 개선했습니다.
계산은 발생 측정(분당 횟수)에 대해 수행되었습니다.
미시상태의 발생은 의식장애 환자의 질병분류 예측 및 예후평가에 활용하였다.
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6 개월
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각 미시 상태의 글로벌 설명 분산(GEV)
기간: 6 개월
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조사관은 의식 장애가 있는 59명의 환자와 32명의 건강한 대조군에 대해 휴식 상태 EEG 기록을 수행했습니다.
조사관은 미세 상태 분석을 개선했습니다.
계산은 GEV(%) 측정을 위해 수행되었습니다.
미시상태의 GEV는 의식장애 환자의 질병 분류 및 예후 평가를 예측하는데 활용되었다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Coma Recovery Scale-Revised(CRS-R)
기간: 시료 채취 30분 전
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CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised) 점수를 사용하여 상태의 중증도를 측정했습니다.
청각, 시각, 운동, 입운동/언어, 의사소통 및 각성 과정을 포함하여 6개의 하위 척도로 계층적으로 배열된 23개의 항목으로 구성됩니다.
반사 활동은 각 하위 척도에서 가장 낮은 항목으로 표시되는 반면, 인지 매개 행동은 가장 높은 항목으로 표시됩니다.
척도의 범위는 0(가장 낮은 수준의 의식을 나타냄)에서 23(가장 높은 수준의 의식을 나타냄)까지입니다.
일반적으로 점수가 높을수록 의식 수준이 높으며 점수가 낮을수록 의식 수준이 낮습니다.
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시료 채취 30분 전
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글래스고 결과 척도(GOS)
기간: 6 개월
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GOS 점수 ≥ 4점은 좋은 예후를 나타내는 것으로 간주되는 반면, GOS 점수 < 4점은 나쁜 예후를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Benyuan Luo, Department of Neurology, First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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