Évaluation clinique des troubles chroniques de la conscience à l'aide de l'EEG et de l'ERP à l'état de repos
14 juillet 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Évaluation des troubles chroniques de la conscience chez les patients à l'aide d'une évaluation clinique avec EEG et ERP à l'état de repos : une étude approfondie explorant l'efficacité et le potentiel diagnostique des mesures EEG et ERP
Actuellement, il existe des défis importants dans l'évaluation clinique des patients atteints de troubles de la conscience, tels que la distinction entre l'état végétatif (VS) et l'état de conscience minimale (MCS), et la prédiction du pronostic du patient.
Cette étude vise à utiliser différentes techniques de recherche, telles que la stimulation auditive, ainsi que des méthodes de micro-état modifiées, pour améliorer la classification des maladies et la prédiction du pronostic des patients atteints de troubles chroniques de la conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont recueilli des électroencéphalogrammes (EEG) et des EEG à l'état de repos sous divers stimuli de potentiel lié à l'événement (ERP) de patients souffrant de troubles chroniques de la conscience, et ont effectué des analyses sur ces données.
Les EEG à l'état de repos ont été soumis à une analyse spectrale et à une analyse des micro-états.
Les EEG ERP ont été analysés dans le domaine temporel, ainsi que pour le couplage de phase et d'autres mesures. À l'aide de ces indicateurs calculés, les chercheurs utilisent l'apprentissage automatique, l'apprentissage en profondeur et d'autres méthodes pour prédire la classification des maladies et l'évaluation du pronostic chez les patients atteints de troubles chroniques de la conscience. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Ling
- Numéro de téléphone: 15168236137
- E-mail: lywenzhoumc@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fangping He
- Numéro de téléphone: 13819114225
- E-mail: lywenzhoumc@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Yi Ling
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Contact:
- Yi Ling
- Numéro de téléphone: 15168236137
- E-mail: lywenzhoumc@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients souffrant de troubles chroniques de la conscience ont été inscrits à l'hôpital de réadaptation cérébrale de Hangzhou Mingzhou, et les témoins sains ont tous été enregistrés par le premier hôpital affilié de l'université du Zhejiang.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec COMA/VS/MCS
- L'évolution de la maladie a duré plus de 4 semaines
- Les signes vitaux étaient stables et capables de tolérer le processus de test
- Crâne complet
- Droitier, aucun antécédent de maladie de l'oreille ou de perte auditive avant l'apparition
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie
- Sédatifs
- Myorelaxants et prophylaxie épileptique dans les 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Émergé de l'état de conscience minimale (EMCS)
Emerged from Minimally Conscious State (EMCS) : récupération des usages fonctionnels d'objets ou de communication à partir d'états chroniques
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aucune intervention
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État de conscience minimale (MCS)
État de conscience minimale (MCS): avoir des signes reproductibles de conscience et présenter des fluctuations de conscience
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aucune intervention
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État végétatif (VS)
État végétatif (VS) : peut ouvrir les yeux et préserver les cycles veille-sommeil, mais inconscient d'eux-mêmes et de leur environnement
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aucune intervention
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Témoins sains (HC)
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse spectrale des troubles chroniques de la conscience
Délai: 6 mois
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L'EEG de 59 patients présentant des troubles de la conscience sera collecté au repos et en écoutant de la musique, et les valeurs absolues de densité spectrale de puissance (bandes alpha, bêta, thêta, delta dB/Hz) seront calculées à l'aide d'une analyse spectrale.
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6 mois
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Durée de chaque micro-état
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs ont effectué des enregistrements EEG à l'état de repos sur 59 patients souffrant de troubles de la conscience et 32 témoins sains.
Les enquêteurs ont affiné la méthode des micro-états pour estimer avec précision les différences topographiques.
Les calculs ont été effectués pour des mesures de durée (ms).
La durée de chaque microétat a été utilisée pour prédire la classification de la maladie et l'évaluation du pronostic pour les patients présentant des troubles de la conscience.
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6 mois
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Occurrence de chaque micro-état
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs ont effectué des enregistrements EEG à l'état de repos sur 59 patients souffrant de troubles de la conscience et 32 témoins sains.
Les enquêteurs ont affiné l'analyse des micro-états.
Les calculs ont été effectués pour des mesures d'occurrence (fois par minute).
L'apparition de micro-états a été utilisée pour prédire la classification de la maladie et l'évaluation du pronostic pour les patients présentant des troubles de la conscience.
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6 mois
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Variance expliquée globale (GEV) de chaque micro-état
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs ont effectué des enregistrements EEG à l'état de repos sur 59 patients souffrant de troubles de la conscience et 32 témoins sains.
Les enquêteurs ont affiné l'analyse des micro-états.
Les calculs ont été effectués pour des mesures de GEV (%).
Le GEV des micro-états a été utilisé pour prédire la classification de la maladie et l'évaluation du pronostic pour les patients présentant des troubles de la conscience.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Délai: 30 minutes avant le prélèvement des échantillons
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Le score Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) a été utilisé pour mesurer la gravité de l'état.
Il comprend 23 items organisés hiérarchiquement en six sous-échelles, y compris les processus auditifs, visuels, moteurs, oromoteurs/verbaux, de communication et d'éveil.
L'activité réflexive est représentée par l'élément le plus bas de chaque sous-échelle, tandis que les comportements à médiation cognitive sont représentés par les éléments les plus élevés.
L'échelle va de 0 (indiquant le niveau de conscience le plus bas) à 23 (indiquant le niveau de conscience le plus élevé).
Généralement, un score élevé suggère un meilleur niveau de conscience, tandis qu'un score inférieur suggère un niveau de conscience inférieur.
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30 minutes avant le prélèvement des échantillons
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Échelle de résultats de Glasgow (GOS)
Délai: 6 mois
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Un score GOS ≥ 4 points est considéré comme indiquant un bon pronostic, tandis qu'un score GOS < 4 points est considéré comme indiquant un mauvais pronostic
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Benyuan Luo, Department of Neurology, First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Première publication (Réel)
18 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EEG assessment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .