Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка хронических расстройств сознания с использованием ЭЭГ и ВП в состоянии покоя

14 июля 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Оценка хронических расстройств сознания у пациентов с использованием клинической оценки с помощью ЭЭГ и ВП в состоянии покоя: обширное исследование, изучающее эффективность и диагностический потенциал измерений ЭЭГ и ВП

В настоящее время существуют значительные проблемы клинической оценки пациентов с расстройствами сознания, такие как различение вегетативного состояния (ВС) и состояния минимального сознания (МСС), а также прогнозирование прогноза состояния пациента. Это исследование направлено на использование различных методов исследования, таких как слуховая стимуляция, а также модифицированные методы микросостояний, для улучшения классификации заболеваний и предсказания прогноза пациентов с хроническими расстройствами сознания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи собрали электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в состоянии покоя и ЭЭГ при различных стимулах, связанных с потенциалом события (ERP) у пациентов с хроническими расстройствами сознания, и провели анализ этих данных. ЭЭГ в состоянии покоя подвергали спектральному анализу и анализу микросостояний. ЭЭГ ВП были проанализированы во временной области, а также на фазовую связь и другие показатели. Используя эти вычисленные показатели, исследователи используют машинное обучение, глубокое обучение и другие методы для прогнозирования классификации заболеваний и оценки прогноза у пациентов с хроническими расстройствами сознания. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Ling
  • Номер телефона: 15168236137
  • Электронная почта: lywenzhoumc@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fangping He
  • Номер телефона: 13819114225
  • Электронная почта: lywenzhoumc@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Yi Ling
        • Контакт:
          • Yi Ling
          • Номер телефона: 15168236137
          • Электронная почта: lywenzhoumc@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим расстройством сознания были зарегистрированы в реабилитационной больнице головного мозга Ханчжоу Минчжоу, а все здоровые люди были зарегистрированы в Первой дочерней больнице Чжэцзянского университета.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом COMA/VS/MCS
  2. Течение заболевания более 4 нед.
  3. Жизненно важные показатели были стабильными и могли переносить процесс тестирования.
  4. Полный череп
  5. Правша, до начала заболевания ушей или потери слуха в анамнезе не было.

Критерий исключения:

  1. История эпилепсии
  2. Успокоительные
  3. Миорелаксанты и профилактика эпилепсии в течение 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вышел из состояния минимального сознания (EMCS)
Выход из состояния минимального сознания (EMCS): восстановление функционального использования объектов или общения после хронического
Другой: без вмешательства
без вмешательства
Состояние минимального сознания (MCS)
Минимально сознательное состояние (MCS): имеет воспроизводимые признаки осознания и проявляет колебания в сознании.
Другой: без вмешательства
без вмешательства
Вегетативное состояние (ВС)
Вегетативное состояние (VS): может открывать глаза и сохранять циклы сна и бодрствования, но не осознает себя и свое окружение.
Другой: без вмешательства
без вмешательства
Здоровые контроли (HCs)
Другой: без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектральный анализ хронических расстройств сознания
Временное ограничение: 6 месяцев
ЭЭГ 59 пациентов с нарушением сознания будет снята в состоянии покоя и прослушивания музыки, а абсолютные значения спектральной плотности мощности (альфа, бета, тета, дельта диапазоны дБ/Гц) будут рассчитаны с использованием спектрального анализа.
6 месяцев
Продолжительность каждого микросостояния
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи провели записи ЭЭГ в состоянии покоя у 59 пациентов с нарушениями сознания и у 32 здоровых людей из контрольной группы. Исследователи усовершенствовали метод микросостояний, чтобы точно оценить топографические различия. Расчеты проводились для мер длительности (мс). Продолжительность каждого микросостояния использовалась для прогнозирования классификации заболевания и оценки прогноза для пациентов с нарушением сознания.
6 месяцев
Возникновение каждого микросостояния
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи провели записи ЭЭГ в состоянии покоя у 59 пациентов с нарушениями сознания и у 32 здоровых людей из контрольной группы. Исследователи усовершенствовали анализ микросостояний. Расчеты проводились для показателей встречаемости (количество раз в минуту). Возникновение микросостояний использовалось для прогнозирования классификации заболеваний и оценки прогноза у пациентов с нарушением сознания.
6 месяцев
Глобальная объясненная дисперсия (GEV) каждого микросостояния
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи провели записи ЭЭГ в состоянии покоя у 59 пациентов с нарушениями сознания и у 32 здоровых людей из контрольной группы. Исследователи усовершенствовали анализ микросостояний. Расчеты проводились для показателей GEV (%). GEV микросостояний использовали для прогнозирования классификации заболеваний и оценки прогноза у пациентов с нарушением сознания.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала восстановления после комы (CRS-R)
Временное ограничение: За 30 минут до сбора образцов
Пересмотренная шкала восстановления от комы (CRS-R) использовалась для измерения тяжести состояния. Он включает 23 пункта, иерархически сгруппированных в шесть подшкал, включая слуховые, визуальные, моторные, оромоторные/вербальные, коммуникативные процессы и процессы возбуждения. Рефлексивная деятельность представлена ​​самым низким пунктом в каждой подшкале, в то время как когнитивно-опосредованное поведение изображается самыми высокими пунктами. Шкала варьируется от 0 (указывает на самый низкий уровень сознания) до 23 (указывает на самый высокий уровень сознания). Как правило, более высокий балл предполагает лучший уровень сознания, а более низкий балл предполагает более низкий уровень сознания.
За 30 минут до сбора образцов
Шкала результатов Глазго (GOS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка GOS ≥ 4 баллов считается показателем хорошего прогноза, тогда как оценка GOS < 4 баллов считается показателем плохого прогноза.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Следователи

  • Учебный стул: Benyuan Luo, Department of Neurology, First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EEG assessment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройства сознания

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться