Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten tajuntahäiriöiden kliininen arviointi lepotilan EEG:tä ja ERP:tä käyttäen

perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kroonisten tietoisuushäiriöiden arviointi potilailla, jotka käyttävät kliinistä arviointia lepotilan EEG:n ja ERP:n kanssa: laaja tutkimus, jossa tutkitaan EEG- ja ERP-mittausten tehokkuutta ja diagnostisia mahdollisuuksia

Tällä hetkellä tajunnanhäiriöistä kärsivien potilaiden kliinisessä arvioinnissa on merkittäviä haasteita, kuten vegetatiivisen tilan (VS) ja minimitietoisen tilan (MCS) erottaminen ja potilaan ennusteen ennustaminen. Tässä tutkimuksessa pyritään hyödyntämään erilaisia ​​tutkimustekniikoita, kuten kuulostimulaatiota, sekä modifioituja mikrotilamenetelmiä parantamaan kroonisista tajunnanhäiriöistä kärsivien potilaiden sairausluokitusta ja ennusteen ennustamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat keräsivät lepotilan elektroenkefalogrammeja (EEG) ja EEG:itä erilaisten tapahtumaan liittyvien potentiaalisten ärsykkeiden (ERP) vaikutuksesta potilailta, joilla oli kroonisia tajunnanhäiriöitä, ja analysoivat näitä tietoja. Lepotilan EEG:t altistettiin spektrianalyysille ja mikrotilaanalyysille. ERP EEG:t analysoitiin aika-alueella sekä vaihekytkentää ja muita toimenpiteitä varten. Näiden laskettujen indikaattoreiden avulla tutkijat käyttävät koneoppimista, syväoppimista ja muita menetelmiä ennustaakseen sairauden luokittelua ja ennusteen arviointia potilailla, joilla on kroonisia tajunnanhäiriöitä. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Yi Ling
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli krooninen tajunnanhäiriö, kirjattiin Hangzhou Mingzhou Brain Rehabilitation Hospital -sairaalaan, ja Zhejiangin yliopiston First Affiliated Hospital -sairaala kirjasi kaikki terveet kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu KOMA /VS/MCS
  2. Taudin kulku oli yli 4 viikkoa
  3. Elintoiminnot olivat vakaat ja kestivät testiprosessin
  4. Täydellinen kallo
  5. Oikeakätinen, ei korvasairauksia tai kuulon heikkenemistä ennen puhkeamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epilepsian historia
  2. Rauhoittavat aineet
  3. Lihasrelaksantit ja epilepsian esto 24 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Noussut minimitietoisesta tilasta (EMCS)
Emerged from Minimally Conscious State (EMCS): toiminnallisten objektien käyttötapojen tai viestinnän palautuminen kroonisesta
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa
Minimally tajuissaan tila (MCS)
Minimaalitietoinen tila (MCS): niillä on toistettavia tietoisuuden merkkejä ja heilahtelut tajunnassa
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa
Kasvillinen tila (VS)
Vegetatiivinen tila (VS): voivat avata silmänsä ja säilyttää uni-valveilujaksot, mutta eivät ole tietoisia itsestään ja ympäristöstään
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa
Terveet kontrollit (HCs)
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisten tajunnan häiriöiden spektrianalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
59 tajunnanhäiriöstä kärsivän potilaan EEG kerätään levossa ja musiikkia kuunnellessa, ja absoluuttiset tehon spektritiheysarvot (alfa,beta,theta,delta-kaistat dB/Hz) lasketaan spektrianalyysin avulla.
6 kuukautta
Kunkin mikrotilan kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat tekivät lepotilan EEG-tallenteita 59 potilaalle, joilla oli tajunnanhäiriöitä ja 32 tervettä kontrollia. Tutkijat tarkensivat mikrotilamenetelmää topografisten erojen arvioimiseksi tarkasti. Laskelmat suoritettiin kestomittauksille (ms). Kunkin mikrotilan kestoa käytettiin ennustamaan sairauden luokittelua ja ennusteen arviointia potilaille, joilla oli tajunnanhäiriöitä.
6 kuukautta
Jokaisen mikrotilan esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat tekivät lepotilan EEG-tallenteita 59 potilaalle, joilla oli tajunnanhäiriöitä ja 32 tervettä kontrollia. Tutkijat tarkensivat mikrotila-analyysiä. Laskelmat suoritettiin esiintymismittauksille (kertaa minuutissa). Mikrotilojen esiintymistä käytettiin ennustamaan sairauden luokittelua ja ennusteen arviointia potilaille, joilla on tajunnanhäiriöitä.
6 kuukautta
Kunkin mikrotilan globaali selitetty varianssi (GEV).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat tekivät lepotilan EEG-tallenteita 59 potilaalle, joilla oli tajunnanhäiriöitä ja 32 tervettä kontrollia. Tutkijat tarkensivat mikrotila-analyysiä. Laskelmat suoritettiin GEV-mittauksille (%). Mikrotilojen GEV:tä käytettiin ennustamaan sairauden luokittelua ja ennusteen arviointia potilaille, joilla on tajunnanhäiriöitä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen näytteenottoa
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -pistemäärää käytettiin tilan vakavuuden mittaamiseen. Se sisältää 23 kohdetta, jotka on järjestetty hierarkkisesti kuuteen ala-asteikkoon, mukaan lukien kuulo-, visuaalinen-, motoriset, oromotoriset/verbaaliset, kommunikaatio- ja kiihotusprosessit. Refleksiivistä aktiivisuutta edustaa kunkin ala-asteikon alin kohta, kun taas kognitiivisesti välittynyttä käyttäytymistä kuvaavat korkeimmat kohteet. Asteikko vaihtelee 0:sta (osoittaa alinta tietoisuustasoa) 23:een (osoittaa korkeinta tietoisuustasoa). Yleensä korkeampi pistemäärä viittaa parempaan tietoisuustasoon, kun taas pienempi pistemäärä viittaa alhaisempaan tietoisuustasoon.
30 minuuttia ennen näytteenottoa
Glasgow Outcome Scale (GOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GOS-pisteen ≥ 4 pistettä katsotaan osoittavan hyvää ennustetta, kun taas GOS-pisteen < 4 pistettä katsotaan osoittavan huonoa ennustetta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Benyuan Luo, Department of Neurology, First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EEG assessment

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa