이전에 치료받지 않은 말초 T 세포 림프종에서 CHOP와 린페를리시브 병용

포함 기준:

1. IPI 점수가 2 이상인 ALK 양성 역형성 대세포 림프종(ALCL), ALK 음성 ALCL, 말초 T 세포 림프종 비특이적 유형(PTCL NOS), 혈관면역모세포성 T 세포 림프종(AITL), 장병증을 포함하여 조직학적으로 확인된 PTCL 관련된 T-세포 림프종 및 간 비장 T-세포 림프종;
2. BV 치료를 받을 수 없는 CD30 발현이 10% 미만인 PTCL 환자 또는 CD30 발현이 10% 이상인 PTCL 환자;
3. 과거에 항종양 치료를 받지 않았음;
4. 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있습니다: 림프절 병변의 가장 긴 직경(LDi)이 1.5cm보다 크거나 하나의 추가 림프절 병변의 LDi가 1cm보다 큽니다(2014 Lugano 분류에 따름).
5. 성별에 관계없이 18세에서 70세까지의 연령 범위;
6. 전신 신체 상태 점수(ECOG) 0-2;
7. 예상 생존 시간 > 3개월;
8. 적절한 골수 및 장기 기능;
9. 혈구탐식 증후군을 동반하지 않음; 환자가 임상적으로 진단된 혈구포식 증후군을 동반하는 경우, 표적 항혈구포식 증후군 약물 치료 후, 연구자는 환자의 전반적인 건강 상태를 평가하여 등록 가능 여부를 결정합니다.
10. 자원하여 임상 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 모든 시험 절차를 따를 의향이 있고 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 등록 전에 PI3K 억제제 치료를 받음;
2. 완화되지 않았거나 3년 이상 완화되지 않은 다른 원발성 침습성 악성 종양의 병력;
3. 중추신경계 침범(수막 또는 뇌실질);
4. 연구에 참여하는 모든 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인
5. 연구 시작 전 4주 이내에 다른 약물의 임상 시험에 참여;
6. 임산부 또는 수유부;
7. 종양 B 증상과 관련된 열을 제외한 활동성 감염이 있는 개인;

8. 수반되는 질병 및 병력:

   1. 내복약에 영향을 미치는 많은 요인이 있습니다(예: 삼키지 못함, 만성 설사 및 장폐색).
   2. 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 향정신성 물질 남용 이력이 있는 개인

   3. 다음을 포함하여 중증 및/또는 통제 불가능한 질병이 있는 피험자:

      1. 혈압 조절 불량(수축기 혈압 ≥ 150mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg);
      2. ≥ 레벨 2 심근 허혈 또는 경색, 부정맥(QTc ≥ 450ms(남성), QTc ≥ 470ms(여성) 포함), 및 ≥ 레벨 2 울혈성 심부전(뉴욕심장협회(NYHA) 분류)을 앓고 있음;
      3. FEV1 및 DLCOc가 정상 예측값의 60% 미만으로 정의되는 심각한 폐 기능 손상을 초래하는 활동성 간질성 폐렴 또는 기타 만성 폐 질환; COVID-19로 인한 간질성 폐렴의 병력.

      4. 간 이상:

         I. 비대상성 간경변(Child Pugh 간 기능 등급 B 또는 C) II 임상적으로 중요한 간 질환 병력이 알려져 있습니다. 바이러스성 간염을 포함하여 알려진 B형 간염 바이러스(HBV) 보균자는 활동성 HBV 감염을 배제해야 합니다. HBV DNA 양성(>2500 copies/mL 또는 >500IU/mL, 그리고 정상 수치의 상한치 초과); 알려진 C형 간염 바이러스 감염(HCV) 및 HCV RNA 양성(>1 × 103 copies/mL). 참고: 포함 조건을 충족하는 B형 간염 HBsAg 양성 피험자는 HBV DNA 측정 가능 여부에 관계없이 항바이러스 치료(뉴클레오사이드 유사체가 권장됨)를 지속하고 HBV DNA를 정기적으로 모니터링해야 합니다. HBcAb는 양성이지만 B형 간염에서 HBsAg는 음성인 대상자의 경우 HBV DNA를 정기적으로 모니터링하고 예방적 항바이러스 치료를 권장해야 합니다. C형 간염 환자는 정기적으로 HCV RNA를 모니터링해야 합니다.

      5. 혈액투석 또는 복막투석을 요하는 신부전;
      6. 조절되지 않는 흉막 삼출액, 심낭 삼출액 또는 반복적인 배액이 필요한 복수가 있는 피험자;
      7. 당뇨병 조절 불량(공복 혈당(FBG)>10mmol/L);
      8. 요로 정기 검사에서 요단백이 ≥++이고 24시간 요단백 정량이 1.0g 이상임을 확인합니다.
9. . HIV/AIDS 양성 진단을 포함한 면역 결핍 병력이 있거나 기타 후천성 또는 선천성 면역 결핍 질환이 있거나 장기 이식 병력이 있는 경우
10. . 연구자의 판단에 따르면 환자의 안전에 심각한 위협이 되거나 환자의 연구 완료 능력에 영향을 미치는 중대한 동반질환이 존재한다.