Linperlisib i kombination med CHOP vid tidigare obehandlat perifert T-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftad PTCL, inklusive ALK-positivt anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL) med en IPI-poäng på ≥ 2, ALK-negativ ALCL, perifert T-cellslymfom icke-specifik typ (PTCL NOS), angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL), enteropati relaterat T-cellslymfom och T-cellslymfom från levermjälte;
2. PTCL-patienter med CD30-uttryck <10 %, eller PTCL-patienter med CD30-uttryck ≥ 10 % som inte kan få BV-behandling;
3. Har inte fått antitumörbehandling tidigare;
4. Det finns minst en mätbar lesion: den längsta diametern (LDi) av lymfkörtelskadan är större än 1,5 cm, eller LDi för en extra lymfkörtelskada är större än 1 cm (enligt 2014 års Lugano-klassificering);
5. Åldersintervall från 18 till 70 år, oavsett kön;
6. Helkroppens fysiska konditionspoäng (ECOG) 0-2;
7. Förväntad överlevnadstid >3 månader;
8. Tillräckliga benmärgs- och organfunktioner;
9. Inte åtföljd av hemofagocytiskt syndrom; Om patienten åtföljs av kliniskt diagnostiserat hemofagocytiskt syndrom, efter riktad läkemedelsbehandling mot hemofagocytiskt syndrom, utvärderar forskaren patientens allmänna fysiska tillstånd för att avgöra om de kan registreras.
10. Anmäl dig frivilligt för att delta i klinisk forskning och underteckna ett informerat samtyckesformulär, villig att följa och kapabel att slutföra alla prövningsprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Fick behandling med PI3K-hämmare före inskrivning;
2. En historia av andra primära invasiva maligna tumörer som inte har lindrats eller inte har lindrats på mer än 3 år;
3. Involvering av det centrala nervsystemet (hjärnhinna eller hjärnparenkym);
4. Individer som är kända för att ha allergier mot någon medicin i studien
5. Deltog i kliniska prövningar av andra läkemedel inom 4 veckor före studiestart;
6. Gravida eller ammande kvinnor;
7. Individer med aktiva infektioner, exklusive feber relaterad till tumör B-symtom;

8. Samtidiga sjukdomar och medicinsk historia:

   1. Det finns många faktorer som påverkar oral medicin (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion);
   2. Individer med en historia av missbruk av psykotropa substanser som inte kan sluta eller har psykiska störningar;

   3. Försökspersoner med allvarliga och/eller okontrollerbara sjukdomar, inklusive:

      1. Dålig blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck ≥ 150 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg);
      2. Lider av ≥ Nivå 2 myokardischemi eller infarkt, arytmi (inklusive QTc ≥ 450ms (man), QTc ≥ 470ms (kvinna)) och ≥ Nivå 2 kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association (NYHA) klassificering);
      3. Aktiv interstitiell lunginflammation eller andra kroniska lungsjukdomar, som leder till allvarlig försämring av lungfunktionen, definierad som FEV1 och DLCOc<60 % av normala förutsagda värden; En historia av interstitiell lunginflammation orsakad av covid-19.

      4. Leveravvikelser:

         I. Dekompenserad cirrhosis (Child Pugh leverfunktionsklassificering av B eller C) II Känd kliniskt signifikant historia av leversjukdom. Inklusive viral hepatit måste kända bärare av hepatit B-virus (HBV) utesluta aktiv HBV-infektion, d.v.s. HBV DNA-positivitet (>2500 kopior/ml eller>500IU/ml, och högre än den övre gränsen för normala värden); Känd hepatit C-virusinfektion (HCV) och HCV RNA-positivitet (>1 × 103 kopior/ml). Obs: hepatit B HBsAg-positiva försökspersoner som uppfyller inklusionsvillkoren, oavsett om deras HBV-DNA är mätbart eller inte, behöver fortsätta antiviral behandling (nukleosidanaloger rekommenderas) och regelbundet övervaka HBV-DNA; För patienter med positivt HBcAb men negativt HBsAg vid hepatit B, bör HBV-DNA övervakas regelbundet och förebyggande antiviral behandling rekommenderas; Hepatit C-patienter behöver regelbundet övervaka HCV-RNA.

      5. Njursvikt som kräver hemodialys eller peritonealdialys;
      6. Patienter med okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering;
      7. Dålig kontroll av diabetes (Fastande blodsocker (FBG)>10mmol/L);
      8. Rutinmässig urinundersökning indikerar att urinprotein är ≥++, och det bekräftas att 24-timmars urinproteinkvantifiering är större än 1,0 g;
9. . Har en historia av immunbrist, inklusive positiv diagnos av HIV/AIDS, eller har andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller har en historia av organtransplantation;
10. . Enligt forskarens bedömning finns det allvarliga medföljande sjukdomar som utgör ett allvarligt hot mot patientens säkerhet eller påverkar patientens förmåga att genomföra studien.