Linperlisib en association avec CHOP dans le lymphome T périphérique non traité auparavant

Critère d'intégration:

1. PTCL histologiquement confirmé, y compris lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) ALK positif avec un score IPI ≥ 2, ALCL négatif ALK, lymphome T périphérique de type non spécifique (PTCL NOS), lymphome T angioimmunoblastique (AITL), entéropathie lymphome à cellules T apparenté et lymphome à cellules T de la rate du foie ;
2. Patients atteints de PTCL avec une expression de CD30 < 10 % ou patients atteints de PTCL avec une expression de CD30 ≥ 10 % qui ne peuvent pas recevoir de traitement contre la VB ;
3. N'a pas reçu de traitement anti-tumoral dans le passé ;
4. Il existe au moins une lésion mesurable : le diamètre le plus long (LDi) de la lésion ganglionnaire est supérieur à 1,5 cm, ou le LDi d'une lésion ganglionnaire supplémentaire est supérieur à 1 cm (selon la classification de Lugano 2014) ;
5. Tranche d'âge de 18 à 70 ans, sans distinction de sexe;
6. Score de condition physique du corps entier (ECOG) 0-2 ;
7. Durée de survie attendue> 3 mois ;
8. Fonctions adéquates de la moelle osseuse et des organes ;
9. Non accompagné de syndrome hémophagocytaire ; Si le patient est accompagné d'un syndrome hémophagocytaire diagnostiqué cliniquement, après un traitement médicamenteux ciblé contre le syndrome hémophagocytaire, le chercheur évalue l'état physique général du patient pour déterminer s'il peut être inscrit.
10. Se porter volontaire pour participer à la recherche clinique et signer un formulaire de consentement éclairé, disposé à suivre et capable de mener à bien toutes les procédures d'essai.

Critère d'exclusion:

1. A reçu un traitement inhibiteur de PI3K avant l'inscription ;
2. Une histoire d'autres tumeurs malignes invasives primaires qui n'ont pas été soulagées ou qui n'ont pas été soulagées depuis plus de 3 ans ;
3. Atteinte du système nerveux central (méninges ou parenchyme cérébral) ;
4. Les personnes connues pour avoir des allergies à tout médicament de l'étude
5. Participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les 4 semaines précédant le début de l'étude ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes;
7. Individus atteints d'infections actives, à l'exclusion de la fièvre liée aux symptômes de la tumeur B ;

8. Maladies concomitantes et antécédents médicaux :

   1. De nombreux facteurs affectent la médecine orale (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'occlusion intestinale) ;
   2. Les personnes ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes qui sont incapables d'arrêter de fumer ou qui ont des troubles mentaux ;

   3. Sujets atteints de maladies graves et/ou incontrôlables, y compris :

      1. Mauvais contrôle de la pression artérielle (pression artérielle systolique ≥ 150 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg);
      2. Souffrant d'ischémie ou d'infarctus du myocarde de niveau ≥ 2, d'arythmie (y compris QTc ≥ 450 ms (homme), QTc ≥ 470 ms (femme)) et d'insuffisance cardiaque congestive de niveau ≥ 2 (classification de la New York Heart Association (NYHA) );
      3. Pneumonie interstitielle active ou autres maladies pulmonaires chroniques, entraînant une altération grave de la fonction pulmonaire, définie par un VEMS et une DLCOc < 60 % des valeurs normales prédites ; Antécédents de pneumonie interstitielle causée par le COVID-19.

      4. Anomalies hépatiques :

         I. Cirrhose décompensée (évaluation de la fonction hépatique de Child-Pugh de B ou C) II Antécédents cliniquement significatifs connus de maladie du foie. Y compris l'hépatite virale, les porteurs connus du virus de l'hépatite B (VHB) doivent exclure l'infection active par le VHB, c'est-à-dire Positivité de l'ADN du VHB (> 2 500 copies/mL ou > 500 UI/mL, et supérieure à la limite supérieure des valeurs normales) ; Infection connue par le virus de l'hépatite C (VHC) et positivité de l'ARN du VHC (> 1 × 103 copies/mL). Remarque : les sujets AgHBs positifs pour l'hépatite B remplissant les conditions d'inclusion, que leur ADN du VHB soit mesurable ou non, doivent poursuivre le traitement antiviral (les analogues nucléosidiques sont recommandés) et surveiller régulièrement l'ADN du VHB ; Pour les sujets avec HBcAb positif mais HBsAg négatif dans l'hépatite B, l'ADN du VHB doit être surveillé régulièrement et un traitement antiviral préventif doit être recommandé ; Les patients atteints d'hépatite C doivent surveiller régulièrement l'ARN du VHC.

      5. Insuffisance rénale nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ;
      6. Sujets présentant un épanchement pleural incontrôlé, un épanchement péricardique ou une ascite nécessitant un drainage répété ;
      7. Mauvais contrôle du diabète (Glycémie à jeun (FBG) > 10 mmol/L) ;
      8. L'examen urinaire de routine indique que les protéines urinaires sont ≥++ et il est confirmé que la quantification des protéines urinaires sur 24 heures est supérieure à 1,0 g ;
9. . Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris un diagnostic positif de VIH/SIDA, ou avoir d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou avoir des antécédents de transplantation d'organe ;
10. . Selon le jugement du chercheur, il existe de graves maladies concomitantes qui constituent une menace sérieuse pour la sécurité du patient ou affectent la capacité du patient à terminer l'étude.