Linperlisib 联合 CHOP 治疗先前未经治疗的外周 T 细胞淋巴瘤

纳入标准：

1. 组织学证实的 PTCL，包括 IPI 评分≥ 2 的 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL)、ALK 阴性 ALCL、外周 T 细胞淋巴瘤非特异性型 (PTCL NOS)、血管免疫母细胞 T 细胞淋巴瘤 (AITL)、肠病相关T细胞淋巴瘤和肝脾T细胞淋巴瘤；
2. CD30表达<10%的PTCL患者，或CD30表达≥10%且无法接受BV治疗的PTCL患者；
3. 既往未接受过抗肿瘤治疗；
4. 至少有一个可测量的病灶：淋巴结病灶的最长直径（LDi）大于1.5厘米，或额外的一个淋巴结病灶的LDi大于1厘米（根据2014年Lugano分类）；
5. 年龄范围18岁至70岁，不限性别；
6. 全身身体状况评分（ECOG）0-2；
7. 预计生存时间>3个月；
8. 充足的骨髓和器官功能；
9. 不伴有噬血细胞综合征；如果患者伴有临床诊断的噬血细胞综合征，经过针对性的抗噬血细胞综合征药物治疗后，研究者评估患者的一般身体状况，以确定是否可以入组。
10. 自愿参加临床研究并签署知情同意书，愿意遵循并有能力完成所有试验程序。

排除标准：

1. 入组前接受过PI3K抑制剂治疗；
2. 有其他原发性侵袭性恶性肿瘤未缓解或3年以上未缓解史；
3. 中枢神经系统（脑膜或脑实质）受累；
4. 已知对研究中的任何药物过敏的个人
5. 研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验；
6. 孕妇或哺乳期妇女；
7. 有活动性感染的个体，不包括与肿瘤B症状相关的发热；

8. 伴随疾病和病史：

   1. 影响口腔医学的因素有很多（如吞咽困难、慢性腹泻、肠梗阻等）；
   2. 有精神药物滥用史且无法戒烟或患有精神障碍的个人；

   3. 患有任何严重和/或无法控制的疾病的受试者，包括：

      1. 血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg）；
      2. 患有≥2级心肌缺血或梗塞、心律失常（包括QTc≥450ms（男性）、QTc≥470ms（女性））、≥2级充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）分类）；
      3. 活动性间质性肺炎或其他慢性肺部疾病，导致肺功能严重受损，定义为FEV1和DLCOc<正常预测值的60%；有 COVID-19 引起的间质性肺炎病史。

      4. 肝脏异常：

         I. 失代偿性肝硬化（Child Pugh 肝功能评级为 B 或 C） II 已知有临床意义的肝病史。 包括病毒性肝炎在内，已知的乙型肝炎病毒（HBV）携带者必须排除活动性HBV感染，即 HBV DNA阳性（>2500拷贝/mL或>500IU/mL，且大于正常值上限）；已知丙型肝炎病毒感染 (HCV) 且 HCV RNA 阳性（>1 × 103 拷贝/mL）。 注：符合纳入条件的乙肝HBsAg阳性受试者，无论其HBV DNA是否可测，均需继续抗病毒治疗（推荐核苷类似物）并定期监测HBV DNA；对于乙型肝炎 HBcAb 阳性但 HBsAg 阴性的受试者，应定期监测 HBV DNA，并建议预防性抗病毒治疗；丙型肝炎患者需要定期监测HCV RNA。

      5. 需要血液透析或腹膜透析的肾功能衰竭；
      6. 胸腔积液、心包积液或腹水未控制且需要反复引流的受试者；
      7. 糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）>10mmol/L）；
      8. 尿常规检查提示尿蛋白≥++，并证实24小时尿蛋白定量大于1.0g；
9. 。有免疫缺陷病史，包括HIV/AIDS阳性诊断，或患有其他获得性或先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
10. 。根据研究者的判断，存在严重的伴随疾病，对患者的安全构成严重威胁或影响患者完成研究的能力。