Linperlisib i kombination med CHOP i tidligere ubehandlet perifert T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet PTCL, inklusive ALK-positivt anaplastisk storcellet lymfom (ALCL) med en IPI-score på ≥ 2, ALK-negativ ALCL, perifert T-cellelymfom non-specifik type (PTCL NOS), angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL), enteropati beslægtet T-celle lymfom og levermilt T-celle lymfom;
2. PTCL-patienter med CD30-ekspression <10 %, eller PTCL-patienter med CD30-ekspression ≥ 10 %, som ikke er i stand til at modtage BV-behandling;
3. Har ikke tidligere modtaget antitumorbehandling;
4. Der er mindst én målbar læsion: den længste diameter (LDi) af lymfeknudelæsionen er større end 1,5 cm, eller LDi for en ekstra lymfeknudelæsion er større end 1 cm (ifølge 2014 Lugano-klassifikationen);
5. Aldersspænd fra 18 til 70 år, uanset køn;
6. Score for hele kroppens fysiske tilstand (ECOG) 0-2;
7. Forventet overlevelsestid>3 måneder;
8. Tilstrækkelige knoglemarvs- og organfunktioner;
9. Ikke ledsaget af hæmofagocytisk syndrom; Hvis patienten ledsages af klinisk diagnosticeret hæmofagocytisk syndrom efter målrettet behandling mod hæmofagocytisk syndrom, evaluerer forskeren patientens generelle fysiske tilstand for at afgøre, om de kan indskrives.
10. Meld dig frivilligt til at deltage i klinisk forskning og underskriv en informeret samtykkeformular, villig til at følge og i stand til at gennemføre alle forsøgsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtog PI3K-hæmmerbehandling før tilmelding;
2. En historie med andre primære invasive maligne tumorer, der ikke er blevet lindret eller ikke er blevet lindret i mere end 3 år;
3. Inddragelse af centralnervesystemet (meninges eller hjerneparenkym);
4. Personer, der er kendt for at have allergi over for medicin i undersøgelsen
5. Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 4 uger før studiets start;
6. Gravide eller ammende kvinder;
7. Personer med aktive infektioner, eksklusive feber relateret til tumor B-symptomer;

8. Samtidige sygdomme og sygehistorie:

   1. Der er mange faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion);
   2. Personer med en historie med misbrug af psykotrope stoffer, som ikke er i stand til at holde op eller har psykiske lidelser;

   3. Personer med alvorlige og/eller ukontrollerbare sygdomme, herunder:

      1. Dårlig blodtrykskontrol (systolisk blodtryk ≥ 150 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg);
      2. Lider af ≥ Niveau 2 myokardieiskæmi eller infarkt, arytmi (inklusive QTc ≥ 450 ms (mand), QTc ≥ 470 ms (kvinde)) og ≥ Niveau 2 kongestiv hjertesvigt (klassificering af New York Heart Association (NYHA));
      3. Aktiv interstitiel lungebetændelse eller andre kroniske lungesygdomme, der fører til alvorlig svækkelse af lungefunktionen, defineret som FEV1 og DLCOc<60% af normale forudsagte værdier; En historie med interstitiel lungebetændelse forårsaget af COVID-19.

      4. Leverabnormiteter:

         I. Dekompenseret cirrhosis (Child Pugh leverfunktionsvurdering på B eller C) II Kendt klinisk signifikant historie med leversygdom. Inklusive viral hepatitis skal kendte bærere af hepatitis B-virus (HBV) udelukke aktiv HBV-infektion, dvs. HBV DNA-positivitet (>2500 kopier/ml eller>500IU/ml, og større end den øvre grænse for normale værdier); Kendt hepatitis C-virusinfektion (HCV) og HCV RNA-positivitet (>1 × 103 kopier/ml). Bemærk: hepatitis B HBsAg-positive forsøgspersoner, der opfylder inklusionsbetingelserne, uanset om deres HBV-DNA er målbart eller ej, skal fortsætte antiviral behandling (nukleosidanaloger anbefales) og regelmæssigt overvåge HBV-DNA; For personer med positivt HBcAb, men negativt HBsAg i hepatitis B, bør HBV-DNA overvåges regelmæssigt, og forebyggende antiviral behandling bør anbefales; Hepatitis C-patienter skal regelmæssigt overvåge HCV RNA.

      5. Nyresvigt, der kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse;
      6. Personer med ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning;
      7. Dårlig kontrol af diabetes (fastende blodsukker (FBG)>10mmol/L);
      8. Rutineundersøgelse af urin viser, at urinprotein er ≥++, og det bekræftes, at 24-timers urinproteinkvantificering er større end 1,0 g;
9. . Har en historie med immundefekt, herunder positiv diagnose af HIV/AIDS, eller har andre erhvervede eller medfødte immundefekter, eller har en historie med organtransplantation;
10. . Ifølge forskerens vurdering er der alvorlige ledsagesygdomme, som udgør en alvorlig trussel mod patientens sikkerhed eller påvirker patientens mulighed for at gennemføre undersøgelsen.