암 치료에서 증상 고통 스크리닝 및 의뢰의 일상적인 구현을 위한 프로그램 평가
2026년 8월 11일 업데이트: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong
암 치료에서 증상 고통 스크리닝 및 의뢰의 일상적인 구현을 위한 프로그램의 평가: 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험
이 연구는 간호사가 주도하는 증상 고통 스크리닝 및 일상적인 암 치료 클리닉으로의 의뢰를 구현하도록 설계된 구현 프로그램의 프로세스 및 결과를 평가할 것을 제안합니다.
구체적으로 계단식 웨지 클러스터 무작위 대조 시험을 사용하여 이 연구는 체계적인 증상 고통 스크리닝 프로그램이 일반적인 대조군에 비해 스크리닝 및 추천된 적격 환자의 비율을 증가시키는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
프로세스 평가를 위해 본 연구는 실행 프로그램에 대한 경험과 반응을 평가하기 위해 질적 방법을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 간호사가 주도하는 증상 고통 스크리닝 및 일상적인 암 치료 클리닉으로의 의뢰를 구현하도록 설계된 구현 프로그램의 프로세스 및 결과를 평가할 것을 제안합니다. 구체적으로 계단식 웨지 클러스터 무작위 대조 시험을 사용하여 이 연구는 체계적인 증상 고통 스크리닝 프로그램(즉, 교육, 감사, 피드백, 촉진 및 적응형 작업 흐름을 포함하는 5가지 구현 전략 사용)이 스크리닝 대상 환자의 비율을 증가시키는지 테스트하는 것을 목표로 합니다. 그리고 체계적 증상 고통 스크리닝 및 추천의 채택을 용이하게 하기 위해 실행 전략이 사용되지 않는 일반적인 통제와 비교하여 추천됩니다. 연구자는 (1) 개입이 선별된 적격 환자의 비율을 증가시킬 것이고; (2) 중재는 심리사회적 지원을 위해 추천된 중등도에서 중증의 증상 고통을 가진 환자의 비율을 증가시킬 것입니다.
프로세스 평가를 위해 본 연구는 실행 프로그램에 대한 경험과 반응을 평가하기 위해 질적 방법을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2885
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- North District Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- JCICC
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Hong Kong, 홍콩
- Kwong Wah Hospital-Breast Center
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Hong Kong, 홍콩
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital-Department of oncology
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital-Department of Surgery
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital-Department of Obstetrics & Gynaecology
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital-Department of Oncology
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital-Department of Surgery
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong Jockey Club Institute of Cancer Care
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Hong Kong, 홍콩
- Tung Wah Hospital-Department of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 감시를 위해 전문 외래 진료소에 다니는 치료 후 2년 이내에 있는 모든 암 환자는 인구통계학적 및 임상적 특성에 의한 배제 없이 증상 고통 선별 검사를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료 후 2년이 지난 모든 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시조건
구현 조건에 따라 간호사가 주도하는 증상 고통 스크리닝 프로그램은 교육, 감사 및 피드백, 촉진 및 적응형 워크플로를 포함한 5가지 구현 전략을 사용하여 구현됩니다.
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연구 단위가 구현 조건에 무작위로 할당되는 시점에서 각 연구 단위에 대해 5가지 구현 전략이 개별적으로 수행됩니다.
각 학습 단위에 대해 모든 간호사는 먼저 반나절 교육을 받습니다.
실행 조건 하의 각 연구 단위는 적격 환자의 비율, 선별된 적격 환자의 비율, 적절하게 JCICC에 회부된 환자의 비율을 요약하는 주간 감사 및 피드백 보고서를 받게 됩니다.
간호 배경을 가진 선임 연구 조교는 PI로부터 교육과 멘토링을 받고 안내 진행자가 될 것입니다.
가이드 진행자는 구현 중에 발생하는 운영 문제를 해결하기 위해 매주 현장 방문을 수행합니다.
마지막으로, 증상 평가 도구 및 의뢰 기준의 선택은 표준화되어 수정할 수 없지만 각 연구 단위의 일상적인 작업 흐름은 해당 컨텍스트 및 리소스에 따라 조정될 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어 조건
제어 조건은 특정 구현 프로그램(즉,
표준화된 일상적인 증상 고통 스크리닝을 위해 교육, 감사 및 피드백, 촉진 및 적응형 워크플로를 포함한 5가지 구현 전략을 적용합니다.
첫 번째 4개월 통제 조건이 시작되기 전에 각 연구 단위를 만나 이 구현 연구의 목적과 증상 고통 선별 도구의 도입에 대해 직원에게 브리핑합니다.
증상 고통 스크리닝 도구 및 위탁 양식이 연구 기관에 제공됩니다.
직원은 자격이 있는 모든 환자를 선별하여 지역 암 치료 센터인 JCICC에 의뢰하도록 권장됩니다.
개입 조건과 달리 반나절 기술 교육 워크샵이 없으며 주간 감사 및 피드백 보고서가 제공되고 사이트 조력자와 논의되지 않습니다.
충실도 평가를 위한 설명회 녹화본을 보관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 대상 환자 수의 변경
기간: 구현 전 및 구현 후 단계, 최대 24개월
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일차 결과(도달 범위 측정)는 스크리닝 대상 환자 수의 변화입니다.
표준화된 보고 양식을 사용하여 각 연구 기관은 클리닉당 총 적격 환자 수와 스크리닝된 환자 수에 대한 주간 기록을 제출하도록 요청받을 것입니다.
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구현 전 및 구현 후 단계, 최대 24개월
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추천 대상 환자 수의 변경
기간: 구현 전 및 구현 후 단계, 최대 24개월
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1차 결과(도달 범위 측정)는 미리 정의된 점수를 기반으로 추천된 적격 환자 수의 변화입니다.
표준화된 보고 양식을 사용하여 각 연구 기관은 클리닉당 적격 환자의 총 수와 추천된 환자 수에 대한 주간 기록을 제출하도록 요청받을 것입니다.
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구현 전 및 구현 후 단계, 최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천 활용의 변화
기간: 구현 전 및 구현 후 단계, 최대 24개월
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2차 결과는 추천 활용의 변화, 즉 서비스를 받는 추천 환자의 비율입니다.
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구현 전 및 구현 후 단계, 최대 24개월
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질적 인터뷰를 수행하여 공급자의 프로세스 평가
기간: 구현 후 단계, 최대 24개월
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서비스 제공자(예: 간호사)와 질적 접근 방식을 사용하여 증상 고통 선별 프로그램의 시행을 위한 촉진제 및 장벽과 그들의 전반적인 경험을 식별합니다.
증상 고통 스크리닝과 관련된 연구 단위의 모든 간호 직원은 구현 후 단계에서 질적 연구에 참여하도록 초대됩니다.
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구현 후 단계, 최대 24개월
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정성적 인터뷰를 수행하여 환자에 대한 프로세스 평가
기간: 구현 후 단계, 최대 24개월
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또한 적절한 경우 증상 고통 스크리닝 및 의뢰에 대한 환자의 경험을 조사하기 위해 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
지원 서비스를 위해 의뢰된 환자는 기밀성과 익명성을 강조하면서 연구의 목적과 참여의 성격을 설명할 연구 보조원이 접근할 것입니다.
참여에 동의하는 경우 RA는 서면 동의를 얻고 각 피험자는 이후 훈련된 면접관의 심층 인터뷰에 참여하게 됩니다.
지원 서비스 추천을 거부한 환자의 경우, 간호 직원에게 질적 연구에 참여하도록 환자를 초대하도록 요청할 것입니다.
구현 및 제어 조건 모두에서 환자를 모집하여 환자의 경험을 비교할 수 있습니다.
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구현 후 단계, 최대 24개월
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교육을 받는 직원 수
기간: 구현 전 단계, 최대 24개월
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모든 간호사는 먼저 증상 고통 스크리닝 도구를 관리하고, 환자의 보고된 증상 고통을 평가하고, 환자를 위탁하고 후속 조치하는 방법에 대한 반나절 교육을 받습니다.
반나절 교육 워크숍에 참석한 초대 직원 수를 기록합니다.
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구현 전 단계, 최대 24개월
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범주형 리커트 척도를 사용하여 평가된 선별 프로그램의 구현에 대한 직원 지식의 변화
기간: 사전 및 사후 교육 워크숍, 구현 후 단계, 최대 24개월
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우리는 사전 및 사후 교육 워크숍에서 직원 지식을 평가하고 심사 프로그램 구현에 대한 참가자 지식에 대해 6점 범주 리커트 척도(0-5)를 사용하여 구현 연구가 끝날 때 다시 평가합니다.
이러한 정보는 연구 결과의 해석을 용이하게 하는 구현 지표로 사용됩니다.
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사전 및 사후 교육 워크숍, 구현 후 단계, 최대 24개월
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범주형 리커트 척도를 사용하여 평가한 증상 고통 스크리닝 프로그램에 대한 직원의 믿음 변화
기간: 사전 및 사후 교육 워크숍, 구현 후 단계, 최대 24개월
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우리는 증상 고통 스크리닝 프로그램에 대한 참가자의 믿음에 대해 6점 범주형 리커트 척도(0-5)를 사용하여 교육 전후 워크샵과 구현 연구 마지막에 직원의 믿음을 다시 평가할 것입니다.
이러한 정보는 연구 결과의 해석을 용이하게 하는 구현 지표로 사용됩니다.
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사전 및 사후 교육 워크숍, 구현 후 단계, 최대 24개월
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범주형 리커트 척도를 사용하여 평가된 증상 고통 스크리닝 프로그램을 관리하는 직원 자기 효능감의 변화
기간: 사전 및 사후 교육 워크숍, 구현 후 단계, 최대 24개월
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사전 및 사후 교육 워크숍과 구현 연구가 끝날 때 6점 범주형 리커트 척도(0-5)를 사용하여 직원의 자기 효능감을 다시 평가합니다.
이러한 정보는 연구 결과의 해석을 용이하게 하는 구현 지표로 사용됩니다.
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사전 및 사후 교육 워크숍, 구현 후 단계, 최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Wing Tak Lam, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 합당한 요청 시 PI에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시 PI에서 정보를 사용할 수 있습니다.
요청을 검토하는 작성자는 PI입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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