Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett program för rutinmässigt genomförande av screening och remiss i cancervården

28 februari 2024 uppdaterad av: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong

Utvärdering av ett program för rutinmässigt genomförande av screening för symtomnöd och remiss inom cancervård: en randomiserad studie med stegvis kilkluster

Denna studie föreslår att utvärdera processen och resultatet av ett implementeringsprogram utformat för att implementera sjuksköterskeledd screening för symtomnöd och remiss till rutinkliniker för cancervård. Närmare bestämt, med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie med steg-kil-kluster, syftar denna studie till att testa om ett systematiskt screeningprogram för symtomnöd ökar andelen kvalificerade patienter som screenas och remitteras jämfört med vanlig kontroll. För processutvärdering kommer denna studie att använda kvalitativa metoder för att bedöma erfarenheten och svaret på implementeringsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie föreslår att utvärdera processen och resultatet av ett implementeringsprogram utformat för att implementera sjuksköterskeledd screening för symtomnöd och remiss till rutinkliniker för cancervård. Närmare bestämt, med hjälp av en randomiserad klusterstudie med steg-kil, syftar denna studie till att testa om ett systematiskt screeningprogram för symtomnöd (dvs genom att använda de fem implementeringsstrategierna inklusive utbildning, revision, feedback, underlättande och anpassningsbart arbetsflöde) ökar andelen kvalificerade patienter som screenas. och hänvisade jämfört med vanlig kontroll under vilken inga implementeringsstrategier kommer att användas för att underlätta antagandet av den systematiska screening och remiss för symtomnöd. Utredaren antar att (1) interventionen kommer att öka andelen kvalificerade patienter som screenas; (2) interventionen kommer att öka andelen patienter med måttlig till svår symtombesvär som remitteras för psykosocialt stöd.

För processutvärdering kommer denna studie att använda kvalitativa metoder för att bedöma erfarenheten och svaret på implementeringsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2772

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wendy Wing Tak Lam, PhD
  • Telefonnummer: +852 39179878
  • E-post: wwtlam@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Kwong Wah Hospital-Breast Center
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tung Wah Hospital-Department of Surgery
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har inte rekryterat ännu
        • North District Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital-Department of Obstetrics & Gynaecology
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital-Department of Surgery
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har inte rekryterat ännu
        • Queen Mary Hospital-Department of Oncology
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Aktiv, inte rekryterande
        • JCICC
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital-Department of oncology
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The University of Hong Kong Jockey Club Institute of Cancer Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla cancerpatienter inom två år efter behandling som besöker de specialiserade poliklinikerna för övervakning kommer att vara berättigade till screening för symtomnöd, utan undantag av några demografiska och kliniska egenskaper.

Exklusions kriterier:

  • Alla cancerpatienter efter två år efter behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genomförandevillkor
Under implementeringsvillkor kommer ett sjuksköterskeledd symptomscreeningsprogram att implementeras med hjälp av 5 implementeringsstrategier inklusive utbildning, revision och feedback, facilitering och anpassningsbart arbetsflöde.
Övrig: Ett sjuksköterskeledd symtomscreeningsprogram
Fem implementeringsstrategier kommer att genomföras individuellt för varje studieenhet vid den tidpunkt då studieenheten slumpmässigt allokeras till implementeringsvillkoret. För varje studieenhet får alla sjuksköterskor först en halvdagsutbildning. Varje studieenhet under implementeringsvillkoret kommer att få veckovisa gransknings- och återkopplingsrapporter för att sammanfatta andelen berättigade patienter, andelen berättigade patienter som screenas, andelen patienter som på lämpligt sätt remitteras till JCICC. Seniorforskaren med sjuksköterskebakgrund kommer att få utbildning och mentorskap av PI och kommer att vara den guidade facilitatorn. Den guidade facilitatorn kommer att genomföra veckovisa platsbesök för att lösa operativa problem som uppstår under implementeringen. Slutligen, även om valet av symtombedömningsverktyg och remisskriterier är standardiserade och inte kan ändras, kan det rutinmässiga arbetsflödet för varje studieenhet anpassas efter dess sammanhang och resurser.
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
Kontrollvillkoret är den vanliga kliniska polikliniska operationen utan det specifika implementeringsprogrammet (dvs. tillämpning av de fem implementeringsstrategierna inklusive utbildning, revision och feedback, underlättande och anpassningsbart arbetsflöde) för standardiserad rutinmässig screening av symtomnöd. Innan det första 4-månaders kontrolltillståndet inleds kommer vi att träffa varje studieenhet och informera personalen om syftet med denna implementeringsstudie, samt introduktionen av verktyget för screening av symtomnöd. Verktyget för screening av symtomnöd och remissformulär kommer att ges till studieplatserna. Personalen uppmuntras att screena och remittera alla kvalificerade patienter till JCICC, ett lokalt cancervårdscenter. I motsats till interventionsvillkoret kommer det inte att finnas någon halvdags träningsworkshop och ingen veckovis revisions- och återkopplingsrapport som levereras och diskuteras med platshandledaren. Vi kommer att spara inspelningen av informationsmötet för trohetsbedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet kvalificerade patienter som screenas
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
Det primära resultatet (mätningen av räckvidden) är förändringarna i antalet kvalificerade patienter som screenas. Med hjälp av ett standardiserat rapporteringsformulär kommer varje studieplats att bli ombedd att skicka in en veckojournal över ett totalt antal berättigade patienter per klinik och antalet screenade patienter.
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
Ändring av antalet berättigade patienter som remitteras
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
Det primära resultatet (mätningen av räckvidden) är förändringarna i antalet kvalificerade patienter som remitteras baserat på de fördefinierade poängen. Med hjälp av ett standardiserat rapporteringsformulär kommer varje studieplats att bli ombedd att skicka in en veckojournal över ett totalt antal berättigade patienter per klinik och antalet patienter som hänvisats.
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i remissupptag
Tidsram: Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
Det sekundära utfallet är förändringen av remissupptaget, det vill säga andelen remitterade patienter som tar emot tjänster.
Fas före och efter implementering, upp till 24 månader
Processutvärdering hos utförare genom att genomföra kvalitativa intervjuer
Tidsram: efter implementeringsfasen, upp till 24 månader
Att använda kvalitativt tillvägagångssätt med tjänsteleverantörer (dvs. sjuksköterskorna) för att identifiera facilitatorer och barriärer för genomförandet av screeningprogrammet för symtomnöd, såväl som deras övergripande erfarenhet. All vårdpersonal från de studieenheter som är involverade i screening av symtomnöd kommer att bjudas in att delta i den kvalitativa studien efter implementeringsfasen.
efter implementeringsfasen, upp till 24 månader
Processutvärdering hos patienter genom att genomföra kvalitativa intervjuer
Tidsram: efter implementeringsfasen, upp till 24 månader
Vi kommer också att genomföra kvalitativa intervjuer för att undersöka patienters erfarenheter av screening för symtombesvär och remiss om så är lämpligt. Patienter som remitteras till stödtjänster kommer att kontaktas av forskningsassistenten som kommer att förklara syftet med studien och karaktären av deltagande, med betoning på konfidentialitet och anonymitet. Om RA accepterar att delta kommer RA att få ett skriftligt medgivande och varje försöksperson kommer därefter att delta i en djupintervju av en utbildad intervjuare. För patienter som tackar nej till remiss till stödtjänster kommer vi att be vårdpersonalen att bjuda in patienterna att delta i den kvalitativa studien. Vi kommer att rekrytera patienter från både implementerings- och kontrollförhållanden eftersom det gör det möjligt för oss att jämföra patienters erfarenheter.
efter implementeringsfasen, upp till 24 månader
Antal personal som får utbildning
Tidsram: förimplementeringsfas, upp till 24 månader
Alla sjuksköterskor kommer först att få en halvdagsutbildning i hur man administrerar verktyget för screening av symtomnöd, utvärderar patienters rapporterade symtombesvär, hänvisar patienter till och uppföljning av remitterade patienter. Vi kommer att registrera antalet inbjudna personal som deltar i en halvdagsutbildningsworkshop.
förimplementeringsfas, upp till 24 månader
Förändring i personalens kunskap om genomförandet av screeningprogrammet bedömd med hjälp av kategoriska Likert-skalor
Tidsram: workshop före och efter utbildning, och fas efter implementering, upp till 24 månader
Vi kommer att bedöma personalens kunskaper på workshopen före och efter utbildningen och igen i slutet av implementeringsstudien med hjälp av en 6 poängs kategorisk Likert-skala (0-5) för deltagarnas kunskap om genomförandet av screeningprogrammet. Sådan information kommer att fungera som implementeringsindikatorer för att underlätta tolkningen av studiens resultat.
workshop före och efter utbildning, och fas efter implementering, upp till 24 månader
Förändring i personalens tro på screeningprogrammet för symtomnöd bedömd med hjälp av kategoriska Likert-skalor
Tidsram: workshop före och efter utbildning, och fas efter implementering, upp till 24 månader
Vi kommer att bedöma personalens övertygelse vid workshopen före och efter utbildningen och igen i slutet av implementeringsstudien med hjälp av en 6 poängs kategorisk Likert-skala (0-5) för deltagarnas övertygelse om screeningprogrammet för symtomnöd. Sådan information kommer att fungera som implementeringsindikatorer för att underlätta tolkningen av studiens resultat.
workshop före och efter utbildning, och fas efter implementering, upp till 24 månader
Förändring i personalens själveffektivitet när det gäller att administrera programmet för screening av symtomnöd som utvärderas med hjälp av kategoriska Likert-skalor
Tidsram: workshop före och efter utbildning, och fas efter implementering, upp till 24 månader
Vi kommer att bedöma personalens själveffektivitet vid före- och efterutbildningsworkshopen och igen i slutet av implementeringsstudien med hjälp av en 6 poängs kategorisk Likert-skala (0-5). Sådan information kommer att fungera som implementeringsindikatorer för att underlätta tolkningen av studiens resultat.
workshop före och efter utbildning, och fas efter implementering, upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Health and Medical Research Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy Wing Tak Lam, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UW22-645

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation kommer att vara tillgängliga från PI på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Information kommer att finnas tillgänglig från PI på rimlig begäran. Författaren att granska förfrågningar är PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera