Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu rutynowego wdrażania badań przesiewowych w zakresie objawów dystresu i skierowań w opiece onkologicznej

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong

Ocena programu rutynowego wdrażania badań przesiewowych objawów dystresu i skierowań w leczeniu onkologicznym: randomizowana próba klinowa stopniowego klina

W tym badaniu zaproponowano ocenę procesu i wyników programu wdrożeniowego zaprojektowanego w celu wdrożenia kierowanego przez pielęgniarkę badania przesiewowego objawów dystresu i skierowania do rutynowych klinik opieki onkologicznej. W szczególności, korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego z klinem schodkowym, badanie to ma na celu sprawdzenie, czy systematyczny program badań przesiewowych objawów dystresu zwiększa odsetek pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych i kierowanych w porównaniu ze zwykłą grupą kontrolną. Do ewaluacji procesu, w tym badaniu zostaną wykorzystane metody jakościowe do oceny doświadczenia i odpowiedzi na program wdrożeniowy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zaproponowano ocenę procesu i wyników programu wdrożeniowego zaprojektowanego w celu wdrożenia kierowanego przez pielęgniarkę badania przesiewowego objawów dystresu i skierowania do rutynowych klinik opieki onkologicznej. W szczególności, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego ze stopniowanym klinem, niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy systematyczny program badań przesiewowych pod kątem objawów (tj. przy użyciu pięciu strategii wdrażania, w tym szkolenia, audytu, informacji zwrotnej, ułatwień i elastycznego przepływu pracy) zwiększa odsetek kwalifikujących się pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym i skierowania w porównaniu do zwykłej kontroli, w ramach której nie będą stosowane żadne strategie wdrażania w celu ułatwienia przyjęcia systematycznego badania przesiewowego i skierowania do lekarza. Badacz stawia hipotezę, że (1) interwencja zwiększy odsetek pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych; (2) interwencja zwiększy odsetek pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim objawem dystresu kierowanych do wsparcia psychospołecznego.

Do ewaluacji procesu, w tym badaniu zostaną wykorzystane metody jakościowe do oceny doświadczenia i odpowiedzi na program wdrożeniowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2885

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • JCICC
      • Hong Kong, Hongkong
        • Kwong Wah Hospital-Breast Center
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital-Department of oncology
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital-Department of Surgery
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital-Department of Obstetrics & Gynaecology
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital-Department of Oncology
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital-Department of Surgery
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong Jockey Club Institute of Cancer Care
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Hospital-Department of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z rakiem w ciągu dwóch lat po zakończeniu leczenia, uczęszczający do specjalistycznych przychodni w celu obserwacji, będą kwalifikować się do badania przesiewowego objawów dystresu, bez żadnych wyłączeń ze względu na jakiekolwiek cechy demograficzne i kliniczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z rakiem powyżej dwóch lat po leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek wdrożenia
Pod warunkiem wdrożenia zostanie wdrożony prowadzony przez pielęgniarkę program badań przesiewowych objawów dystresu przy użyciu 5 strategii wdrożeniowych, w tym szkoleń, audytu i informacji zwrotnych, ułatwień i elastycznego przepływu pracy.
Inny: Prowadzony przez pielęgniarkę program badań przesiewowych objawów dystresu
Pięć strategii wdrożeniowych zostanie przeprowadzonych indywidualnie dla każdej jednostki badawczej w punkcie czasowym, w którym jednostka badawcza zostanie losowo przydzielona do warunku wdrożenia. W przypadku każdej jednostki badawczej wszystkie pielęgniarki przejdą najpierw półdniowe szkolenie. Każda jednostka badawcza pod warunkiem wdrożenia będzie otrzymywać cotygodniowe raporty z audytu i informacje zwrotne w celu podsumowania odsetka kwalifikujących się pacjentów, odsetka kwalifikujących się pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym, odsetka pacjentów odpowiednio skierowanych do JCICC. Starszy asystent naukowy z wykształceniem pielęgniarskim przejdzie szkolenie i mentoring od PI i będzie prowadzonym facylitatorem. Prowadzony facylitator będzie przeprowadzał cotygodniowe wizyty na miejscu w celu rozwiązania problemów operacyjnych pojawiających się podczas wdrażania. Wreszcie, chociaż wybór narzędzia do oceny objawów i kryteria kierowania są ustandaryzowane i nie można ich modyfikować, rutynowy przepływ pracy dla każdej jednostki badawczej można dostosować do kontekstu i zasobów.
Brak interwencji: Stan kontrolny
Warunkiem kontroli jest zwykła kliniczna operacja ambulatoryjna bez określonego programu wdrożeniowego (tj. stosowanie pięciu strategii wdrożeniowych, w tym szkoleń, audytu i informacji zwrotnych, ułatwiania i elastycznego przepływu pracy) w celu wystandaryzowanego rutynowego badania przesiewowego objawów dystresu. Przed rozpoczęciem pierwszego 4-miesięcznego warunku kontrolnego spotkamy się z każdą jednostką badawczą i poinformujemy personel o celu tego badania wdrożeniowego, a także o wprowadzeniu narzędzia do badania przesiewowego symptomów dystresu. Ośrodkom badawczym zostanie przekazane narzędzie do przesiewowej oceny objawów oraz formularze skierowań. Personel jest zachęcany do badania przesiewowego i kierowania wszystkich kwalifikujących się pacjentów do JCICC, lokalnego centrum leczenia raka. W przeciwieństwie do warunku interwencji, nie będzie półdniowego warsztatu szkoleniowego ani cotygodniowego audytu i raportu zwrotnego dostarczanego i omawianego z prowadzącym placówkę. Zachowamy nagranie sesji informacyjnej do oceny wierności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby kwalifikujących się pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
Ramy czasowe: Faza przed i powdrożeniowa, do 24 miesięcy
Podstawowym rezultatem (miarą zasięgu) są zmiany w liczbie kwalifikujących się pacjentów poddanych skriningowi. Korzystając ze standardowego formularza zgłoszeniowego, każdy ośrodek badawczy zostanie poproszony o przedłożenie cotygodniowego zapisu całkowitej liczby kwalifikujących się pacjentów na klinikę oraz liczby pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu.
Faza przed i powdrożeniowa, do 24 miesięcy
Zmiana liczby kierowanych kwalifikujących się pacjentów
Ramy czasowe: Faza przed i powdrożeniowa, do 24 miesięcy
Podstawowym rezultatem (miarą zasięgu) są zmiany w liczbie kwalifikujących się pacjentów kierowanych na podstawie predefiniowanych wyników. Korzystając ze standardowego formularza sprawozdawczego, każdy ośrodek badawczy zostanie poproszony o przedłożenie cotygodniowego zapisu całkowitej liczby kwalifikujących się pacjentów na klinikę oraz liczby pacjentów skierowanych.
Faza przed i powdrożeniowa, do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przyjmowaniu skierowań
Ramy czasowe: Faza przed i powdrożeniowa, do 24 miesięcy
Drugorzędnym rezultatem jest zmiana liczby skierowań, tj. odsetka skierowanych pacjentów akceptujących usługi.
Faza przed i powdrożeniowa, do 24 miesięcy
Ocena procesu u świadczeniodawców poprzez przeprowadzenie wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: faza powdrożeniowa, do 24 miesięcy
Stosowanie podejścia jakościowego z dostawcami usług (tj. pielęgniarkami) w celu zidentyfikowania czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu programu badań przesiewowych objawów dystresu, a także ich ogólnego doświadczenia. Cały personel pielęgniarski z jednostek badawczych zaangażowanych w badanie przesiewowe symptomów dystresu zostanie zaproszony do udziału w badaniu jakościowym w fazie powdrożeniowej.
faza powdrożeniowa, do 24 miesięcy
Ocena procesu u pacjentów poprzez przeprowadzanie wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: faza powdrożeniowa, do 24 miesięcy
Przeprowadzimy również wywiady jakościowe w celu zbadania doświadczeń pacjentów z badaniami przesiewowymi objawów dystresu i skierowaniami, jeśli to konieczne. Z pacjentami skierowanymi na usługi wsparcia skontaktuje się asystent naukowy, który wyjaśni cel badania i charakter udziału, z naciskiem na poufność i anonimowość. Jeśli zgodzi się na udział, RA uzyska pisemną zgodę, a następnie każdy uczestnik weźmie udział w pogłębionym wywiadzie przeprowadzonym przez przeszkolonego ankietera. W przypadku pacjentów, którzy odmówią skierowania na usługi wsparcia, poprosimy personel pielęgniarski o zaproszenie pacjentów do udziału w badaniu jakościowym. Będziemy rekrutować pacjentów zarówno z warunków wdrożeniowych, jak i kontrolnych, co umożliwi nam porównanie doświadczeń pacjentów.
faza powdrożeniowa, do 24 miesięcy
Liczba pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: faza przedwdrożeniowa, do 24 miesięcy
Wszystkie pielęgniarki przejdą najpierw półdniowe szkolenie w zakresie stosowania narzędzia do badania objawów, oceniania objawów zgłaszanych przez pacjentów, kierowania pacjentów i obserwacji kierowanych pacjentów. Odnotujemy liczbę zaproszonych pracowników biorących udział w półdniowym warsztacie szkoleniowym.
faza przedwdrożeniowa, do 24 miesięcy
Zmiana wiedzy personelu na temat realizacji programu skriningowego oceniana za pomocą kategorycznych skal Likerta
Ramy czasowe: warsztat przed i poszkoleniowy oraz faza powdrożeniowa do 24 miesięcy
Ocenimy wiedzę personelu na warsztacie przed- i poszkoleniowym oraz ponownie na koniec badania wdrożeniowego za pomocą 6-punktowej skali kategorycznej Likerta (0-5) dla wiedzy uczestników na temat realizacji programu screeningowego. Takie informacje będą służyły jako wskaźniki wdrażania ułatwiające interpretację wyników badania.
warsztat przed i poszkoleniowy oraz faza powdrożeniowa do 24 miesięcy
Zmiana przekonania personelu o programie badań przesiewowych objawów dystresu oceniana za pomocą kategorycznych skal Likerta
Ramy czasowe: warsztat przed i poszkoleniowy oraz faza powdrożeniowa do 24 miesięcy
Ocenimy przekonania personelu na warsztatach przed i po szkoleniu oraz ponownie pod koniec badania wdrożeniowego, stosując 6-punktową kategoryczną skalę Likerta (0-5) dla przekonań uczestników wobec programu badań przesiewowych objawów dystresu. Takie informacje będą służyły jako wskaźniki wdrażania ułatwiające interpretację wyników badania.
warsztat przed i poszkoleniowy oraz faza powdrożeniowa do 24 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności personelu w administrowaniu programem przesiewowym objawów dystresu oceniana za pomocą kategorycznych skal Likerta
Ramy czasowe: warsztat przed i poszkoleniowy oraz faza powdrożeniowa do 24 miesięcy
Ocenimy samoskuteczność kadry na warsztacie przed- i poszkoleniowym oraz ponownie pod koniec badania wdrożeniowego za pomocą 6-punktowej skali kategorycznej Likerta (0-5). Takie informacje będą służyły jako wskaźniki wdrażania ułatwiające interpretację wyników badania.
warsztat przed i poszkoleniowy oraz faza powdrożeniowa do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Health and Medical Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy Wing Tak Lam, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW22-645

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników publikacji, będą dostępne u PI na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje będą dostępne od PI na uzasadnione żądanie. Autorem recenzji wniosków jest PI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj