Avaliação de um Programa de Implementação de Rotina de Triagem de Sintomas de Angústia e Encaminhamento no Tratamento do Câncer
11 de agosto de 2026 atualizado por: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong
Avaliação de um programa para implementação de rotina de triagem e encaminhamento de sintomas de angústia para tratamento de câncer: um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada
Este estudo se propõe a avaliar o processo e o resultado de um programa de implementação projetado para implementar a triagem de sintomas de angústia liderada por enfermeiras e encaminhamento para clínicas de tratamento oncológico de rotina.
Especificamente, usando um estudo controlado randomizado de cluster escalonado, este estudo tem como objetivo testar se um programa sistemático de triagem de sintomas aumenta a proporção de pacientes elegíveis triados e encaminhados em comparação com o controle usual.
Para a avaliação do processo, este estudo usará métodos qualitativos para avaliar a experiência e a resposta ao programa de implementação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se propõe a avaliar o processo e o resultado de um programa de implementação projetado para implementar a triagem de sintomas de angústia liderada por enfermeiras e encaminhamento para clínicas de tratamento oncológico de rotina. Especificamente, usando um estudo controlado randomizado de cluster escalonado, este estudo tem como objetivo testar se um programa sistemático de triagem de sintomas de sofrimento (ou seja, usando as cinco estratégias de implementação, incluindo treinamento, auditoria, feedback, facilitação e fluxo de trabalho adaptável) aumenta a proporção de pacientes elegíveis triados e encaminhado em comparação com o controle usual sob o qual nenhuma estratégia de implementação será usada para facilitar a adoção da triagem e encaminhamento sistemáticos de sintomas de angústia. O investigador levanta a hipótese de que (1) a intervenção aumentará a proporção de pacientes elegíveis rastreados; (2) a intervenção aumentará a proporção de pacientes com sintomas moderados a graves encaminhados para apoio psicossocial.
Para a avaliação do processo, este estudo usará métodos qualitativos para avaliar a experiência e a resposta ao programa de implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2885
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- JCICC
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Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital-Breast Center
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital-Department of oncology
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital-Department of Surgery
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Department of Obstetrics & Gynaecology
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Department of Oncology
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Department of Surgery
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong Jockey Club Institute of Cancer Care
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital-Department of Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com câncer dentro de dois anos pós-tratamento atendidos nos ambulatórios especializados para vigilância serão elegíveis para triagem de sintomas de desconforto, sem exclusões por quaisquer características demográficas e clínicas.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com câncer além de dois anos após o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de implementação
Sob a condição de implementação, um programa de triagem de sintomas de estresse liderado por enfermeiras será implementado usando 5 estratégias de implementação, incluindo treinamento, auditoria e feedback, facilitação e fluxo de trabalho adaptável.
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Cinco estratégias de implementação serão conduzidas individualmente para cada unidade de estudo no momento em que a unidade de estudo estiver sendo alocada aleatoriamente para a condição de implementação.
Para cada unidade de estudo, todos os enfermeiros receberão primeiro um treinamento de meio dia.
Cada unidade de estudo sob a condição de implementação receberá relatórios semanais de auditoria e feedback para resumir a proporção de pacientes elegíveis, proporção de pacientes elegíveis sendo rastreados, proporção de pacientes encaminhados adequadamente ao JCICC.
O assistente de pesquisa sênior com formação em enfermagem receberá treinamento e orientação do PI e será o facilitador guiado.
O facilitador guiado realizará visitas semanais ao local para tratar de questões operacionais que surjam durante a implementação.
Por fim, embora a escolha da ferramenta de avaliação de sintomas e os critérios de encaminhamento sejam padronizados e não possam ser modificados, o fluxo de trabalho de rotina para cada unidade de estudo pode ser ajustado de acordo com seu contexto e recursos.
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Sem intervenção: Condição de controle
A condição de controle é a operação clínica ambulatorial usual sem o programa de implementação específico (ou seja,
aplicando as cinco estratégias de implementação, incluindo treinamento, auditoria e feedback, facilitação e fluxo de trabalho adaptável) para triagem padronizada de sintomas de angústia.
Antes do início da primeira condição de controle de 4 meses, nos encontraremos com cada unidade de estudo e informaremos a equipe sobre o objetivo deste estudo de implementação, bem como a introdução da ferramenta de triagem de sintomas de angústia.
A ferramenta de triagem de sintomas de sofrimento e os formulários de encaminhamento serão entregues aos locais de estudo.
A equipe é incentivada a rastrear e encaminhar todos os pacientes elegíveis para o JCICC, um centro local de tratamento do câncer.
Em contraste com a condição de intervenção, não haverá workshop de treinamento de habilidades de meio dia e nenhum relatório semanal de auditoria e feedback será entregue e discutido com o facilitador local.
Manteremos a gravação da sessão de briefing para avaliação de fidelidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de pacientes elegíveis triados
Prazo: Fase pré e pós-implementação, até 24 meses
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O resultado primário (a medição do alcance) são as mudanças no número de pacientes elegíveis rastreados.
Usando um formulário de relatório padronizado, cada local de estudo será solicitado a enviar um registro semanal de um número total de pacientes elegíveis por clínica e o número de pacientes rastreados.
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Fase pré e pós-implementação, até 24 meses
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Alteração no número de pacientes elegíveis encaminhados
Prazo: Fase pré e pós-implementação, até 24 meses
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O resultado primário (a medição do alcance) são as mudanças no número de pacientes elegíveis encaminhados com base nas pontuações predefinidas.
Usando um formulário de relatório padronizado, cada local de estudo será solicitado a enviar um registro semanal de um número total de pacientes elegíveis por clínica e o número de pacientes encaminhados.
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Fase pré e pós-implementação, até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aceitação de referência
Prazo: Fase pré e pós-implementação, até 24 meses
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O resultado secundário é a mudança na aceitação do encaminhamento, ou seja, a proporção de pacientes encaminhados que aceitam os serviços.
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Fase pré e pós-implementação, até 24 meses
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Avaliação de processos em provedores por meio de entrevistas qualitativas
Prazo: fase pós-implementação, até 24 meses
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Usando abordagem qualitativa com prestadores de serviços (ou seja, enfermeiros) para identificar facilitadores e barreiras para a implementação do programa de triagem de sintomas de sofrimento, bem como sua experiência geral.
Todos os enfermeiros das unidades de estudo envolvidos na triagem de sintomas de sofrimento serão convidados a participar do estudo qualitativo na fase pós-implementação.
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fase pós-implementação, até 24 meses
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Avaliação do processo em pacientes por meio de entrevistas qualitativas
Prazo: fase pós-implementação, até 24 meses
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Também conduziremos entrevistas qualitativas para explorar as experiências dos pacientes com triagem e encaminhamento de sintomas de angústia, se apropriado.
Os pacientes encaminhados para serviços de apoio serão abordados pelo assistente de pesquisa, que explicará o objetivo do estudo e a natureza da participação, com ênfase na confidencialidade e no anonimato.
Se concordar em participar, o AR obterá um consentimento por escrito e cada sujeito participará subsequentemente de uma entrevista em profundidade por um entrevistador treinado.
Para os pacientes que se recusarem a ser encaminhados para serviços de apoio, solicitaremos à equipe de enfermagem que convidem os pacientes a participar do estudo qualitativo.
Recrutaremos pacientes das condições de implementação e controle, pois isso nos permitirá comparar a experiência dos pacientes.
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fase pós-implementação, até 24 meses
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Número de funcionários recebendo treinamento
Prazo: fase de pré-implementação, até 24 meses
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Todos os enfermeiros receberão primeiro um treinamento de meio dia sobre como administrar a ferramenta de triagem de desconforto dos sintomas, avaliar os sintomas de desconforto relatados pelos pacientes, encaminhar os pacientes e fazer o acompanhamento dos pacientes encaminhados.
Registraremos o número de funcionários convidados que comparecerão ao workshop de treinamento de meio dia.
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fase de pré-implementação, até 24 meses
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Mudança no conhecimento da equipe sobre a implementação do programa de triagem avaliada por meio de escalas categóricas de Likert
Prazo: workshop pré e pós-treinamento e fase pós-implementação, até 24 meses
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Avaliaremos o conhecimento da equipe no workshop pré e pós-treinamento e novamente no final do estudo de implementação usando uma escala Likert de 6 pontos (0-5) para o conhecimento dos participantes sobre a implementação do programa de triagem.
Essas informações servirão como indicadores de implementação para facilitar a interpretação dos resultados do estudo.
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workshop pré e pós-treinamento e fase pós-implementação, até 24 meses
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Mudança na crença da equipe no programa de triagem de sintomas de sofrimento avaliado por meio de escalas categóricas de Likert
Prazo: workshop pré e pós-treinamento e fase pós-implementação, até 24 meses
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Avaliaremos a crença da equipe no workshop pré e pós-treinamento e novamente no final do estudo de implementação usando uma escala Likert categórica de 6 pontos (0-5) para as crenças dos participantes em relação ao programa de triagem de sintomas de angústia.
Essas informações servirão como indicadores de implementação para facilitar a interpretação dos resultados do estudo.
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workshop pré e pós-treinamento e fase pós-implementação, até 24 meses
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Mudança na autoeficácia da equipe em administrar o programa de triagem de sintomas de sofrimento avaliado por meio de escalas categóricas de Likert
Prazo: workshop pré e pós-treinamento e fase pós-implementação, até 24 meses
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Avaliaremos a autoeficácia do pessoal no workshop pré e pós-treinamento e novamente no final do estudo de implementação usando uma escala Likert de 6 pontos (0-5).
Essas informações servirão como indicadores de implementação para facilitar a interpretação dos resultados do estudo.
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workshop pré e pós-treinamento e fase pós-implementação, até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Wing Tak Lam, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW22-645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação estarão disponíveis no PI mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As informações serão disponibilizadas pelo PI mediante solicitação razoável.
O autor dos pedidos de revisão é o PI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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