Evaluering af et program for rutinemæssig implementering af Symptom Distress Screening og henvisning i kræftbehandling
11. august 2026 opdateret af: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong
Evaluering af et program for rutinemæssig implementering af Symptom Distress Screening og henvisning i kræftbehandling: et randomiseret forsøg med stepped Wedge Cluster
Denne undersøgelse foreslår at evaluere processen og resultatet af et implementeringsprogram designet til at implementere sygeplejerskestyret symptomscreening og henvisning til rutinemæssige kræftklinikker.
Specifikt ved hjælp af et randomiseret, kontrolleret forsøg med stepped-wedge klynge, har denne undersøgelse til formål at teste, om et systematisk screeningprogram for symptomer øger andelen af kvalificerede patienter, der screenes og henvises sammenlignet med sædvanlig kontrol.
Til procesevaluering vil denne undersøgelse bruge kvalitative metoder til at vurdere erfaringer og respons på implementeringsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse foreslår at evaluere processen og resultatet af et implementeringsprogram designet til at implementere sygeplejerskestyret symptomscreening og henvisning til rutinemæssige kræftklinikker. Specifikt, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg med stepped-wedge klynge, har denne undersøgelse til formål at teste, om et systematisk screeningprogram for symptomer (dvs. ved hjælp af de fem implementeringsstrategier, herunder træning, audit, feedback, facilitering og tilpasningsdygtig arbejdsgang) øger andelen af kvalificerede patienter, der screenes. og henvist sammenlignet med sædvanlig kontrol, hvorunder ingen implementeringsstrategier vil blive brugt til at lette vedtagelsen af den systematiske symptom-distress screening og henvisning. Investigatoren antager, at (1) interventionen vil øge andelen af kvalificerede patienter, der screenes; (2) interventionen vil øge andelen af patienter med moderat til svær symptombesvær henvist til psykosocial støtte.
Til procesevaluering vil denne undersøgelse bruge kvalitative metoder til at vurdere erfaringer og respons på implementeringsprogrammet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2885
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- JCICC
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital-Breast Center
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital-Department of oncology
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital-Department of Surgery
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Department of Obstetrics & Gynaecology
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Department of Oncology
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Department of Surgery
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong Jockey Club Institute of Cancer Care
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital-Department of Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kræftpatienter inden for to år efter behandling, der går på de specialiserede ambulatorier til overvågning, vil være berettiget til symptomscreening uden udelukkelser af nogen demografiske og kliniske karakteristika.
Ekskluderingskriterier:
- Alle kræftpatienter ud over to år efter behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementeringsbetingelse
Under implementeringsbetingelser vil et sygeplejerske-ledet symptom-nødscreeningsprogram blive implementeret ved hjælp af 5 implementeringsstrategier, herunder træning, audit og feedback, facilitering og tilpasningsdygtig arbejdsgang.
|
Fem implementeringsstrategier vil blive gennemført individuelt for hver af studieenhederne på det tidspunkt, hvor studieenheden tilfældigt tildeles implementeringsbetingelsen.
For hver studieenhed får alle sygeplejersker først en halvdagsuddannelse.
Hver undersøgelsesenhed under implementeringsbetingelserne vil modtage ugentlige audit- og feedbackrapporter for at opsummere andelen af kvalificerede patienter, andelen af kvalificerede patienter, der screenes, andelen af patienter, der henvises til JCICC.
Seniorforskningsassistenten med en sygeplejebaggrund vil modtage træning og mentorordning fra PI og vil være den guidede facilitator.
Den guidede facilitator vil gennemføre ugentlige besøg på stedet for at løse operationelle problemer, der opstår under implementeringen.
Til sidst, mens valget af symptomvurderingsværktøj og henvisningskriterier er standardiserede og ikke kan ændres, kan den rutinemæssige arbejdsgang for hver studieenhed justeres i henhold til dens kontekst og ressourcer.
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Kontrolbetingelsen er den sædvanlige kliniske ambulante operation uden det specifikke implementeringsprogram (dvs.
anvendelse af de fem implementeringsstrategier, herunder træning, audit og feedback, facilitering og tilpasningsdygtig arbejdsgang) til standardiseret rutinemæssig symptomscreening.
Forud for starten af den første 4-måneders kontroltilstand vil vi møde hver studieenhed og orientere personalet om formålet med denne implementeringsundersøgelse, samt introduktionen af symptomdistress screening-værktøjet.
Værktøjet til screening af symptomer og henvisningsskemaer vil blive givet til undersøgelsesstederne.
Personalet opfordres til at screene og henvise alle kvalificerede patienter til JCICC, et lokalt kræftplejecenter.
I modsætning til interventionsbetingelsen vil der ikke være nogen halvdags færdighedstræningsworkshop og ingen ugentlig audit- og feedbackrapport leveret og diskuteret med stedets facilitator.
Vi opbevarer optagelsen af briefingsessionen til troskabsvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af kvalificerede screenede patienter
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
|
Det primære resultat (målingen af rækkevidden) er ændringerne i antallet af screenede kvalificerede patienter.
Ved at bruge en standardiseret rapporteringsformular vil hvert undersøgelsessted blive bedt om at indsende en ugentlig registrering af et samlet antal kvalificerede patienter pr. klinik og antallet af screenede patienter.
|
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
|
|
Ændring i antallet af kvalificerede patienter, der henvises
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
|
Det primære resultat (målingen af rækkevidden) er ændringerne i antallet af kvalificerede patienter, der henvises baseret på de foruddefinerede scores.
Ved at bruge en standardiseret rapporteringsformular vil hvert undersøgelsessted blive bedt om at indsende en ugentlig registrering af et samlet antal kvalificerede patienter pr. klinik og antallet af henviste patienter.
|
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i henvisningsoptagelse
Tidsramme: Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
|
Det sekundære resultat er ændringen i optagelsen af henvisningen, det vil sige andelen af henviste patienter, der tager imod ydelser.
|
Før- og efterimplementeringsfase, op til 24 måneder
|
|
Procesevaluering hos udbydere ved at gennemføre kvalitative interviews
Tidsramme: post-implementation fase, op til 24 måneder
|
Anvendelse af kvalitativ tilgang med tjenesteydere (dvs. sygeplejerskerne) til at identificere facilitatorer og barrierer for implementeringen af symptomdistress screening-programmet, såvel som deres samlede erfaring.
Alt plejepersonale fra de undersøgelsesenheder, der er involveret i symptomdistressscreeningen, vil blive inviteret til at deltage i den kvalitative undersøgelse i post-implementeringsfasen.
|
post-implementation fase, op til 24 måneder
|
|
Procesevaluering hos patienter ved gennemførelse af kvalitative interviews
Tidsramme: post-implementation fase, op til 24 måneder
|
Vi vil også gennemføre kvalitative interviews for at udforske patienters erfaringer med screening og henvisning, hvis det er relevant.
Patienter, der henvises til støttetjenester, vil blive kontaktet af forskningsassistenten, som vil forklare formålet med undersøgelsen og karakteren af deltagelse, med vægt på fortrolighed og anonymitet.
Hvis RA accepterer at deltage, vil RA indhente et skriftligt samtykke, og hvert forsøgsperson vil efterfølgende deltage i dybdegående interview af en uddannet interviewer.
For patienter, der afslår at blive henvist til støtteydelser, vil vi bede plejepersonalet om at invitere patienterne til at deltage i den kvalitative undersøgelse.
Vi vil rekruttere patienter fra både implementerings- og kontrolforhold, da det vil gøre os i stand til at sammenligne patienters erfaringer.
|
post-implementation fase, op til 24 måneder
|
|
Antal medarbejdere, der modtager uddannelse
Tidsramme: pre-implementation fase, op til 24 måneder
|
Alle sygeplejersker vil først modtage en halvdags træning i, hvordan man administrerer symptomnødscreeningsværktøjet, evaluerer patienters indberettede symptombesvær, henviser patienter til og opfølgning på henviste patienter.
Vi vil registrere antallet af inviterede medarbejdere, der deltager i den halvdags træningsworkshop.
|
pre-implementation fase, op til 24 måneder
|
|
Ændring i personalets viden om implementeringen af screeningsprogrammet vurderet ved hjælp af kategoriske Likert-skalaer
Tidsramme: før- og efteruddannelsesworkshop, og post-implementeringsfase, op til 24 måneder
|
Vi vil vurdere personalets viden på før- og efteruddannelsesworkshop og igen ved afslutningen af implementeringsstudiet ved hjælp af en 6 point-kategorisk Likert-skala (0-5) for deltagernes viden om implementeringen af screeningsprogrammet.
Sådanne oplysninger vil blive brugt som implementeringsindikatorer for at lette fortolkningen af undersøgelsesresultaterne.
|
før- og efteruddannelsesworkshop, og post-implementeringsfase, op til 24 måneder
|
|
Ændring i personalets tro på symptomdistress screening-programmet vurderet ved hjælp af kategoriske Likert-skalaer
Tidsramme: før- og efteruddannelsesworkshop, og post-implementeringsfase, op til 24 måneder
|
Vi vil vurdere personalets tro på før- og efteruddannelsesworkshop og igen ved afslutningen af implementeringsstudiet ved hjælp af en 6 point-kategorisk Likert-skala (0-5) for deltagernes overbevisning om symptomdistress screening-programmet.
Sådanne oplysninger vil blive brugt som implementeringsindikatorer for at lette fortolkningen af undersøgelsesresultaterne.
|
før- og efteruddannelsesworkshop, og post-implementeringsfase, op til 24 måneder
|
|
Ændring i personalets selveffektivitet i administrationen af symptomdistress screening-programmet vurderet ved hjælp af kategoriske Likert-skalaer
Tidsramme: før- og efteruddannelsesworkshop, og post-implementeringsfase, op til 24 måneder
|
Vi vil vurdere personalets self-efficacy på før- og efteruddannelsesworkshop og igen i slutningen af implementeringsstudiet ved hjælp af en 6 point-kategorisk Likert-skala (0-5).
Sådanne oplysninger vil blive brugt som implementeringsindikatorer for at lette fortolkningen af undersøgelsesresultaterne.
|
før- og efteruddannelsesworkshop, og post-implementeringsfase, op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy Wing Tak Lam, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW22-645
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil være tilgængelige fra PI efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Oplysninger vil være tilgængelige fra PI efter rimelig anmodning.
Forfatteren til at gennemgå anmodninger er PI.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .