Oirehätäseulonnan ja syövänhoidossa lähetteen rutiininomaista toteuttamista koskevan ohjelman arviointi
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong
Oirehäiriöseulonnan rutiininomaista toteuttamista koskevan ohjelman arviointi syövänhoidossa: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että arvioitaisiin prosessin ja toteutusohjelman tuloksia, jotka on suunniteltu toteuttamaan sairaanhoitajan johtama oireiden hätäseulonta ja lähetteet rutiininomaisiin syövänhoitoklinikoihin.
Tarkemmin sanottuna, käyttämällä porrastettua kiilaklusteritutkimusta, satunnaistettua kontrolloitua koetta, tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, lisääkö systemaattinen oireiden hätäseulontaohjelma kelvollisten seulottujen ja lähetettyjen potilaiden osuutta tavalliseen kontrolliin verrattuna.
Prosessien arvioinnissa tässä tutkimuksessa käytetään laadullisia menetelmiä, joilla arvioidaan toteutusohjelmaan saatuja kokemuksia ja vastauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että arvioitaisiin prosessin ja toteutusohjelman tuloksia, jotka on suunniteltu toteuttamaan sairaanhoitajan johtama oireiden hätäseulonta ja lähetteet rutiininomaisiin syövänhoitoklinikoihin. Tarkemmin sanottuna porrastetun kiilaklusterin satunnaistettua kontrolloitua koetta käyttämällä tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, lisääkö systemaattinen oireiden hätäseulontaohjelma (eli viiden toteutusstrategian, mukaan lukien koulutuksen, auditoinnin, palautteen, fasilitoinnin ja mukautuvan työnkulun) osuutta seulottujen potilaiden osuudesta. ja viittaus verrattuna tavanomaiseen valvontaan, jossa ei käytetä mitään täytäntöönpanostrategioita helpottamaan systemaattisen oirehätäseulonnan ja lähetteen käyttöönottoa. Tutkija olettaa, että (1) interventio lisää seulottujen potilaiden osuutta; (2) Interventio lisää psykososiaaliseen tukeen lähetettävien potilaiden osuutta, joilla on kohtalainen tai vaikea oireyhtymä.
Prosessien arvioinnissa tässä tutkimuksessa käytetään laadullisia menetelmiä, joilla arvioidaan toteutusohjelmaan saatuja kokemuksia ja vastauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2885
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- JCICC
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital-Breast Center
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital-Department of oncology
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital-Department of Surgery
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Department of Obstetrics & Gynaecology
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Department of Oncology
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Department of Surgery
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong Jockey Club Institute of Cancer Care
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital-Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki syöpäpotilaat, jotka ovat kahden vuoden sisällä hoidon jälkeen erikoistuneilla poliklinikoilla seurantaa varten, ovat oikeutettuja oireiden aiheuttama hätäseulontaan ilman poissulkemista demografisten tai kliinisten ominaisuuksien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki syöpäpotilaat yli kaksi vuotta hoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutusehto
Toteutusehtojen mukaisesti hoitajan johtama oireiden hätäseulontaohjelma toteutetaan käyttämällä viittä toteutusstrategiaa, mukaan lukien koulutus, auditointi ja palaute, fasilitointi ja mukautuva työnkulku.
|
Viisi toteutusstrategiaa toteutetaan kullekin opintojaksolle erikseen sillä hetkellä, jolloin opintoyksikkö on satunnaisesti allokoitu toteutusehtoon.
Jokaiselle opintoyksikölle kaikki sairaanhoitajat saavat ensin puolipäiväisen koulutuksen.
Jokainen toteutusehtojen mukainen tutkimusyksikkö saa viikoittain auditointi- ja palauteraportteja, joissa esitetään yhteenveto kelvollisten potilaiden osuudesta, seulottujen potilaiden osuudesta ja asianmukaisesti JCICC:hen lähetetyistä potilaista.
Hoitotyötaustainen vanhempi tutkimusassistentti saa koulutusta ja mentorointia PI:ltä ja toimii ohjattavana fasilitaattorina.
Ohjattu fasilitaattori tekee viikoittain käyntejä paikan päällä selvittääkseen toteutuksen aikana ilmeneviä operatiivisia ongelmia.
Lopuksi, vaikka oireiden arviointityökalun valinta ja lähetteen kriteerit ovat standardoituja eikä niitä voida muuttaa, kunkin opintojakson rutiinityönkulkua voidaan mukauttaa sen kontekstin ja resurssien mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
Kontrolliehto on tavallinen kliininen avohoitoleikkaus ilman erityistä toteutusohjelmaa (esim.
soveltamalla viittä toteutusstrategiaa, mukaan lukien koulutus, auditointi ja palaute, helpotus ja mukautuva työnkulku) standardoituun rutiininomaiseen oireiden hätäseulomiseen.
Ennen ensimmäisen 4 kuukauden kontrolliehdon alkamista tapaamme jokaisen tutkimusyksikön ja tiedotamme henkilökunnalle tämän toteutustutkimuksen tarkoituksesta sekä oirehätäseulontatyökalun käyttöönotosta.
Oirehätäseulontatyökalu ja lähetelomakkeet toimitetaan tutkimuskohteisiin.
Henkilökuntaa rohkaistaan seulomaan ja ohjaamaan kaikki kelvolliset potilaat paikalliseen syövänhoitokeskukseen JCICC:hen.
Toisin kuin interventioehdolla, siellä ei järjestetä puolipäiväistä taitoharjoittelutyöpajaa eikä viikoittaista auditointi- ja palauteraporttia toimiteta ja keskustellaan työpaikan ohjaajan kanssa.
Säilytämme tiedotustilaisuuden tallenteen uskollisuuden arviointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seulottujen potilaiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Ensisijainen tulos (kattavuuden mittaaminen) on muutokset seulottujen potilaiden lukumäärässä.
Standardoidulla raporttilomakkeella jokaista tutkimuspaikkaa pyydetään toimittamaan viikoittainen tietue kelvollisten potilaiden kokonaismäärästä klinikkaa kohti ja seulottujen potilaiden määrästä.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Muutos tukikelpoisten potilaiden määrässä
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Ensisijainen tulos (tavoittavuuden mittaus) on muutokset kelvollisten potilaiden määrässä ennalta määritettyjen pisteiden perusteella.
Standardoitua raportointilomaketta käyttäen jokaista tutkimuspaikkaa pyydetään toimittamaan viikoittain tiedot kelvollisten potilaiden kokonaismäärästä klinikkaa kohti ja lähetettyjen potilaiden määrästä.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähetteen vastaanotossa
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Toissijainen tulos on muutos lähetteen vastaanotossa eli palvelua vastaanottavien potilaiden osuudessa.
|
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Prosessin arviointi palveluntarjoajissa laadullisten haastattelujen avulla
Aikaikkuna: täytäntöönpanon jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Laadullisen lähestymistavan käyttäminen palveluntarjoajien (eli sairaanhoitajien) kanssa tunnistaakseen oirehätäseulontaohjelman toteuttamisen edistäjät ja esteet sekä heidän kokonaiskokemuksensa.
Kaikki oireiden hätäseulonnassa mukana olevien opintoyksiköiden hoitohenkilöstö kutsutaan mukaan kvalitatiiviseen tutkimukseen käyttöönoton jälkeisessä vaiheessa.
|
täytäntöönpanon jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Prosessin arviointi potilailla laadullisten haastattelujen avulla
Aikaikkuna: täytäntöönpanon jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Teemme myös kvalitatiivisia haastatteluja selvittääksemme potilaiden kokemuksia oireiden hätäseulonnasta ja tarvittaessa lähetteestä.
Tukipalveluihin lähetettäviin potilaisiin ottaa yhteyttä tutkimusassistentti, joka selittää tutkimuksen tarkoituksen ja osallistumisen luonteen luottamuksellisuutta ja nimettömyyttä korostaen.
Jos RA suostuu osallistumaan, RA saa kirjallisen suostumuksen, ja jokainen tutkittava osallistuu myöhemmin koulutetun haastattelijan suorittamaan syvähaastatteluun.
Potilaiden, jotka kieltäytyvät ohjauksesta tukipalveluihin, pyydämme hoitohenkilökuntaa kutsumaan potilaat mukaan kvalitatiiviseen tutkimukseen.
Rekrytoimme potilaita sekä toimeenpano- että valvontaolosuhteista, koska sen avulla voimme vertailla potilaiden kokemuksia.
|
täytäntöönpanon jälkeinen vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Koulutuksen saaneen henkilöstön määrä
Aikaikkuna: käyttöönottoa edeltävä vaihe, enintään 24 kuukautta
|
Kaikki sairaanhoitajat saavat ensin puolen päivän koulutuksen oirehätäseulontatyökalun käyttämisestä, potilaiden raportoimien oireiden aiheuttamien häiriöiden arvioinnista, potilaiden ohjaamisesta ja lähetettävien potilaiden seurannasta.
Kirjaamme mukaan kutsutun henkilökunnan määrän puolipäiväiseen koulutuspajaan.
|
käyttöönottoa edeltävä vaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Henkilökunnan tiedon muutos seulontaohjelman toteuttamisesta arvioitiin kategorisilla Likert-asteikoilla
Aikaikkuna: koulutusta edeltävä ja jälkeinen työpaja sekä käyttöönottovaihe, enintään 24 kuukautta
|
Arvioimme henkilöstön tietämystä koulutusta edeltävässä ja jälkeisessä työpajassa sekä uudelleen toteutustutkimuksen lopussa käyttäen 6 pisteen kategorista Likert-asteikkoa (0-5) osallistujien tietämykseen seulontaohjelman toteuttamisesta.
Tällaisia tietoja käytetään toteutusindikaattoreina tutkimuksen tulosten tulkinnan helpottamiseksi.
|
koulutusta edeltävä ja jälkeinen työpaja sekä käyttöönottovaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Muutos henkilöstön uskossa oireiden hätäseulontaohjelmaan arvioituna kategorisilla Likert-asteikoilla
Aikaikkuna: koulutusta edeltävä ja jälkeinen työpaja sekä käyttöönottovaihe, enintään 24 kuukautta
|
Arvioimme henkilöstön uskomuksia koulutusta edeltävässä ja jälkeisessä työpajassa sekä uudelleen toteutustutkimuksen lopussa käyttämällä 6 pisteen kategorista Likert-asteikkoa (0-5) osallistujien uskomuksista oireiden hätäseulontaohjelmaan.
Tällaisia tietoja käytetään toteutusindikaattoreina tutkimuksen tulosten tulkinnan helpottamiseksi.
|
koulutusta edeltävä ja jälkeinen työpaja sekä käyttöönottovaihe, enintään 24 kuukautta
|
|
Muutos henkilöstön itsetehokkuudessa oirehätäseulontaohjelman hallinnoinnissa arvioituna kategorisilla Likert-asteikoilla
Aikaikkuna: koulutusta edeltävä ja jälkeinen työpaja sekä käyttöönottovaihe, enintään 24 kuukautta
|
Arvioimme henkilöstön itsetehokkuutta koulutusta edeltävässä ja jälkeisessä työpajassa sekä uudelleen toteutustutkimuksen lopussa 6 pisteen kategorisella Likert-asteikolla (0-5).
Tällaisia tietoja käytetään toteutusindikaattoreina tutkimuksen tulosten tulkinnan helpottamiseksi.
|
koulutusta edeltävä ja jälkeinen työpaja sekä käyttöönottovaihe, enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy Wing Tak Lam, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW22-645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun taustalla olevat IPD:t ovat saatavilla PI:ltä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja on saatavilla PI:ltä kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyyntöjen tarkistamisen kirjoittaja on PI.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .