임상적 뇌사 환자에서 고유량 산소 요법으로 수행한 무호흡 검사의 검증 (APNEAFLOW)
임상적 뇌사 환자에서 고유량 산소 요법을 사용하여 수행한 무호흡 검사의 검증
뇌사는 알려진 병인학적 맥락에서 확립된 임상 및 준임상 진단입니다. 그것은 심장이 뛰는 개인의 대뇌 기능의 돌이킬 수 없는 파괴를 포함합니다.
중환자의 장기 및 조직 기증과 관련하여 뇌사의 임상 진단은 필수 무호흡 검사를 통해 확인됩니다. 이 테스트는 8~10분 동안 환자를 인공호흡기에서 분리하여 수행됩니다. 자발적인 호흡 운동이 없고 고칼슘혈증이 있을 때 검사가 유효하다고 간주됩니다. 과탄산혈증은 PaCO2(이산화탄소 부분압)가 60mmHg 이상이거나 인공호흡기 분리 전 캡니아에 비해 20mmHg 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 이러한 임계값은 호흡 중추에 강한 자극을 제공하여 자발 환기가 없음을 객관적으로 확인하기 위한 것입니다.
실제로 무호흡 검사는 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 또는 기관내관을 통해 분당 6~10L의 산소를 공급하여 시행한다.
고유량 산소화는 뇌사의 임상적 진단을 검증하는 동안 무호흡 테스트의 간단한 대안이 될 수 있으며 폐 폐기의 위험을 줄이고 장기 생존력 및/또는 폐 기증을 손상시킬 수 있습니다.
그러나 사용된 높은 가스 흐름(60L/min)으로 인해 높은 흐름의 산소화는 해부학적 사강에서 "워시아웃" 효과로 이어질 수 있으며, 이는 이산화탄소 분압을 낮출 수 있습니다. 따라서 정의상 자발호흡이 없는 뇌사 상태의 환자라도 무호흡 상태에서 10분 동안 이산화탄소 분압이 역치 60mmHg 또는 20mmHg 이상으로 증가할지는 확실하지 않습니다. 고유량 산소화로 수행된 테스트.
따라서 본 연구의 목적은 고유량산소공급을 이용한 무호흡검사를 통해 뇌사를 임상적으로 진단할 수 있는지를 알아보는 것이다.
10분 후 동맥혈압 > 60 mmHg 또는 > 20 mmHg 증가(시험 초기의 탄산혈압 대비)를 관찰하는 것과 관련된 검증 기준이 고유량 산소 요법에서 수행되는 무호흡 검사 중에 달성될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 표준 무호흡 검사(표준 산소 요법 하)에서 임상적으로 뇌사로 확인된 환자
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 집중 치료실에서 임상 뇌사 환자에 대해 두 번의 연속적인 무호흡 검사를 수행하는 것을 기반으로 합니다. 첫 번째 무호흡 검사는 표준 산소 요법으로 실시되며 임상적 뇌사를 확인합니다(표준 절차). 두 번째 무호흡 검사(연구용)는 고유량 산소 요법으로 실시됩니다. 표준 산소 요법에서 처음에 무호흡 테스트가 검증된 환자만 고유량 산소 요법에서 두 번째 무호흡 테스트를 받습니다.
표준화된 전산소 투여 후 1차 무호흡 검사는 기관내관(8L/min의 흐름)을 통해 표준 산소 요법으로 10분 동안 수행됩니다. 동맥혈 가스 샘플링은 1차 무호흡 검사 동안 2분마다 샘플링됩니다.
다음 두 가지 조건이 충족되는 경우 표준 산소 요법 하에서 무호흡 검사를 검증하여 임상적 뇌사를 확인합니다. preoxygenation의 끝에서 capnia와 비교).
그런 다음 환자는 15분 동안 인공호흡기에 다시 연결됩니다. 두 번째 표준화된 전산소화는 두 번째 무호흡 검사 전에 수행됩니다. 두 번째 무호흡 검사는 기관내관(50L/min, FiO2 100% 흐름)을 통해 10분 동안 고유량 산소 요법을 시행합니다. 동맥혈 가스 샘플링은 1차 무호흡 검사 동안 2분마다 샘플링됩니다.
그런 다음 환자는 연구가 시작되기 전에 동일한 설정으로 인공호흡기에 다시 연결됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Orléans, 프랑스
- CHR d'Orléans
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무호흡 검사가 필요한 잠재적 장기 및 조직 기증자와 임상 뇌사로 중환자실에 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 경미한 환자.
- 후견인
- 보호 전공
- 프랑스 사회보장국에 소속되지 않음
- 임산부.
- GOLD 점수가 III 또는 IV인 만성 폐쇄성 폐질환 병력이 있는 환자.
- 장기 기증에 대한 절대적 금기 사항이 하나 이상 있는 환자.
- 친척이 자발적으로 치료 목적으로 장기 기증을 거부하는 의사를 표명한 환자.
- VA ECMO 환자 및 일반적으로 무호흡 검사 수행에 금기 사항이 있는 모든 환자(DV, 상당한 혈역학적 불안정성...).
- 친척이 환자의 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임상 뇌사
이 프로토콜은 집중 치료실에서 임상 뇌사 환자에 대해 두 번의 연속적인 무호흡 검사를 수행하는 것을 기반으로 합니다.
첫 번째 무호흡 검사는 표준 산소 요법으로 실시되며 임상적 뇌사를 확인합니다(표준 절차).
두 번째 무호흡 검사(연구용)는 고유량 산소 요법으로 실시됩니다.
표준 산소 요법에서 처음에 무호흡 테스트가 검증된 환자만 고유량 산소 요법에서 두 번째 무호흡 테스트를 받습니다.
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표준 무호흡 검사(표준 산소 요법 하)에서 임상적 뇌사로 확인된 환자의 고유량 산소 공급 하 무호흡 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고칼슘혈증 역치를 초과하는 환자의 비율
기간: 48 시간
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표준 산소 요법 하에서 무호흡 검사에 대해 이미 검증된 환자 중 고유량 산소 요법 하에서 수행된 무호흡 검사 후 고탄산혈증 역치를 초과하는 환자의 비율.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 분리 후 PaCO2가 60mmHg를 초과하거나 분리 전 PaCO2에 비해 PaCO2가 20mmHg 이상 증가하는 데 필요한 시간입니다.
기간: 48 시간
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고유량 산소 요법으로 무호흡 테스트의 10분 표시에서 포함된 모든 피험자가 도달한 최대 PaCO2 값을 결정합니다.
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48 시간
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표준 무호흡 검사 및 고유량 산소 요법 하의 무호흡 검사 동안 2분 간격으로 측정된 PaO2 및 PaCO2 값 기록.
기간: 48 시간
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48 시간
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각 무호흡 테스트 전후의 PaO2/FiO2 비율 기록.
기간: 48 시간
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48 시간
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두 번의 무호흡 검사 동안 매분 측정된 심박수 기록
기간: 48 시간
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고유량 산소 요법을 사용한 표준 무호흡 검사 및 무호흡 검사 동안 혈류역학 매개변수의 변화를 설명합니다.
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48 시간
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두 번의 무호흡 검사 동안 매 분마다 측정되는 맥박 산소측정 기록
기간: 48 시간
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고유량 산소 요법을 사용한 표준 무호흡 검사 및 무호흡 검사 동안 혈류역학 매개변수의 변화를 설명합니다.
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48 시간
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두 번의 무호흡 검사 동안 매 분마다 측정되는 수축기 혈압 기록
기간: 48 시간
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고유량 산소 요법을 사용한 표준 무호흡 검사 및 무호흡 검사 동안 혈류역학 매개변수의 변화를 설명합니다.
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48 시간
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두 번의 무호흡 검사 동안 매 분마다 측정되는 확장기 혈압 기록
기간: 48 시간
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고유량 산소 요법을 사용한 표준 무호흡 검사 및 무호흡 검사 동안 혈류역학 매개변수의 변화를 설명합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Damien BARRIER, CHR d'Orléans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
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- Greer DM, Shemie SD, Lewis A, Torrance S, Varelas P, Goldenberg FD, Bernat JL, Souter M, Topcuoglu MA, Alexandrov AW, Baldisseri M, Bleck T, Citerio G, Dawson R, Hoppe A, Jacobe S, Manara A, Nakagawa TA, Pope TM, Silvester W, Thomson D, Al Rahma H, Badenes R, Baker AJ, Cerny V, Chang C, Chang TR, Gnedovskaya E, Han MK, Honeybul S, Jimenez E, Kuroda Y, Liu G, Mallick UK, Marquevich V, Mejia-Mantilla J, Piradov M, Quayyum S, Shrestha GS, Su YY, Timmons SD, Teitelbaum J, Videtta W, Zirpe K, Sung G. Determination of Brain Death/Death by Neurologic Criteria: The World Brain Death Project. JAMA. 2020 Sep 15;324(11):1078-1097. doi: 10.1001/jama.2020.11586.
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- Wijdicks EF, Manno EM, Holets SR. Ventilator self-cycling may falsely suggest patient effort during brain death determination. Neurology. 2005 Sep 13;65(5):774. doi: 10.1212/01.wnl.0000174626.94197.62. No abstract available.
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- Birks EJ, Burton PB, Owen VJ, Latif N, Nyawo B, Yacoub MH. Molecular and cellular mechanisms of donor heart dysfunction. Transplant Proc. 2001 Aug;33(5):2749-51. doi: 10.1016/s0041-1345(01)02178-9. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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