Validation du test d'apnée réalisé par oxygénothérapie à haut débit chez des patients en état de mort cérébrale clinique (APNEAFLOW)
Validation d'un test d'apnée effectué à l'aide d'une oxygénothérapie à haut débit chez des patients atteints de mort cérébrale clinique
La mort cérébrale est un diagnostic clinique et paraclinique établi dans un contexte étiologique connu. Il s'agit de la destruction irréversible des fonctions cérébrales chez un individu à cœur battant.
Dans le cadre du don d'organes et de tissus d'un patient gravement malade, le diagnostic clinique de mort cérébrale est confirmé par un test d'apnée obligatoire. Ce test est réalisé en débranchant le patient du ventilateur pendant une durée de 8 à 10 minutes. Le test est considéré comme validé lorsqu'il n'y a pas de mouvement respiratoire spontané et la présence d'une hypercapnie. L'hypercapnie est définie comme une PaCO2 (pression partielle de dioxyde de carbone) supérieure à 60 mmHg ou une augmentation de plus de 20 mmHg par rapport à la capnie avant la déconnexion du ventilateur. Ces seuils sont censés fournir une forte stimulation aux centres respiratoires, confirmant objectivement l'absence de ventilation spontanée.
En pratique, le test d'apnée est réalisé sous CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) ou en administrant de l'oxygène à 6-10L/min par le tube endotrachéal.
L'oxygénation à haut débit pourrait être une alternative simple au test d'apnée lors de la validation du diagnostic clinique de mort cérébrale tout en réduisant le risque de dérecrutement pulmonaire et en compromettant la viabilité des organes et/ou le don de poumon.
Cependant, en raison du débit de gaz élevé utilisé (60 L/min), l'oxygénation à haut débit peut entraîner un effet de « lessivage » dans l'espace mort anatomique, ce qui peut abaisser la pression partielle de dioxyde de carbone. Par conséquent, même chez un patient en état de mort cérébrale, où la ventilation spontanée est absente par définition, il n'est pas certain que la pression partielle de gaz carbonique atteigne le seuil de 60 mmHg ou dépasse 20 mmHg en 10 minutes lors d'une apnée. test réalisé avec une oxygénation à haut débit.
Le but de cette étude est donc d'examiner la faisabilité du diagnostic clinique de la mort cérébrale par un test d'apnée effectué avec une oxygénation à haut débit.
Déterminer si le critère de validation qui consiste à observer une capnie artérielle > 60 mmHg ou une augmentation > 20 mmHg (par rapport à la capnie au début du test) après 10 minutes peut être atteint lors d'un test d'apnée réalisé sous oxygénothérapie à haut débit chez les patients atteints de mort cérébrale cliniquement confirmée par un test d'apnée standard (sous oxygénothérapie standard)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole est basé sur la réalisation de deux tests d'apnée consécutifs sur un patient en état de mort cérébrale clinique en unité de soins intensifs. Le premier test d'apnée sera effectué sous oxygénothérapie standard et confirme la mort cérébrale clinique (procédure standard). Le deuxième test d'apnée (pour l'étude) sera effectué sous oxygénothérapie à haut débit. Seuls les patients dont le test d'apnée est initialement validé sous oxygénothérapie standard auront le second test d'apnée sous oxygénothérapie à haut débit.
Après une préoxygénation standardisée, le 1er test d'apnée sera réalisé sous oxygénothérapie standard par sonde endotrachéale (débit à 8L/min) pendant 10 minutes. Un prélèvement de gaz du sang artériel sera effectué toutes les 2 minutes lors du 1er test d'apnée.
La confirmation de la mort cérébrale clinique par la validation du test d'apnée sous oxygénothérapie standard se fera si les deux conditions suivantes sont réunies : 1) absence d'un mouvement respiratoire spontané ET 2) une capnie artérielle > 60 mmHg ou une augmentation > 20 mmHg ( par rapport à la capnie en fin de préoxygénation).
Ensuite, le patient sera reconnecté au ventilateur pendant 15 minutes. Une seconde préoxygénation standardisée sera réalisée avant le 2ème test d'apnée. Le deuxième test d'apnée sera réalisé sous oxygénothérapie à haut débit par sonde endotrachéale (débit à 50L/min, FiO2 100%) pendant 10 minutes. Un prélèvement de gaz du sang artériel sera effectué toutes les 2 minutes lors du 1er test d'apnée.
Ensuite, le patient sera reconnecté au ventilateur avec les mêmes paramètres avant le début de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Orléans, France
- CHR d'Orléans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients en soins intensifs atteints de mort cérébrale clinique et les donneurs potentiels d'organes et de tissus pour lesquels un test d'apnée est indiqué.
Critère d'exclusion:
- Malades mineurs.
- Personne sous tutelle
- Majors protégés
- Non affilié à la sécurité sociale française
- Femmes enceintes.
- Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique avec un score GOLD de III ou IV.
- Patients présentant au moins une contre-indication absolue au don d'organes.
- Patients dont les proches ont exprimé spontanément le refus du patient de donner ses organes à des fins thérapeutiques.
- Patients sous ECMO VA et, en général, tout patient présentant une contre-indication à la réalisation du test d'apnée (DV, instabilité hémodynamique importante...).
- Patients dont les proches ont refusé la participation du patient à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mort cérébrale clinique
Le protocole est basé sur la réalisation de deux tests d'apnée consécutifs sur un patient en état de mort cérébrale clinique en unité de soins intensifs.
Le premier test d'apnée sera effectué sous oxygénothérapie standard et confirme la mort cérébrale clinique (procédure standard).
Le deuxième test d'apnée (pour l'étude) sera effectué sous oxygénothérapie à haut débit.
Seuls les patients dont le test d'apnée est initialement validé sous oxygénothérapie standard auront le second test d'apnée sous oxygénothérapie à haut débit.
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Test d'apnée sous oxygénation à haut débit chez les patients ayant une mort cérébrale clinique confirmée par un test d'apnée standard (sous oxygénothérapie standard)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients dépassant le seuil d'hypercapnie
Délai: 48 heures
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Pourcentage de patients dépassant le seuil d'hypercapnie après un test d'apnée réalisé sous oxygénothérapie à haut débit parmi les patients déjà validés pour le test d'apnée sous oxygénothérapie standard.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire après déconnexion du ventilateur pour dépasser 60 mmHg de PaCO2 ou pour lequel la PaCO2 augmente de plus de 20 mmHg par rapport à la PaCO2 avant déconnexion.
Délai: 48 heures
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Déterminer la valeur maximale de PaCO2 atteinte par tous les sujets inclus au bout de 10 minutes du test d'apnée avec oxygénothérapie à haut débit
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48 heures
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Enregistrement des valeurs PaO2 et PaCO2 mesurées à intervalles de 2 minutes lors du test d'apnée standard et du test d'apnée sous oxygénothérapie à haut débit.
Délai: 48 heures
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48 heures
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Enregistrement du rapport PaO2/FiO2 avant et après chaque test d'apnée.
Délai: 48 heures
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48 heures
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Enregistrement de la fréquence cardiaque, mesurée toutes les minutes lors des deux tests d'apnée
Délai: 48 heures
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Décrire l'évolution des paramètres hémodynamiques lors du test d'apnée standard et du test d'apnée avec oxygénothérapie à haut débit
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48 heures
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Enregistrement de l'oxymétrie de pouls, mesurée toutes les minutes lors des deux tests d'apnée
Délai: 48 heures
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Décrire l'évolution des paramètres hémodynamiques lors du test d'apnée standard et du test d'apnée avec oxygénothérapie à haut débit
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48 heures
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Enregistrement de la pression artérielle systolique, mesurée toutes les minutes lors des deux tests d'apnée
Délai: 48 heures
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Décrire l'évolution des paramètres hémodynamiques lors du test d'apnée standard et du test d'apnée avec oxygénothérapie à haut débit
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48 heures
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Enregistrement de la pression artérielle diastolique, mesurée toutes les minutes lors des deux tests d'apnée
Délai: 48 heures
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Décrire l'évolution des paramètres hémodynamiques lors du test d'apnée standard et du test d'apnée avec oxygénothérapie à haut débit
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damien BARRIER, CHR d'Orléans
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
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- Greer DM, Shemie SD, Lewis A, Torrance S, Varelas P, Goldenberg FD, Bernat JL, Souter M, Topcuoglu MA, Alexandrov AW, Baldisseri M, Bleck T, Citerio G, Dawson R, Hoppe A, Jacobe S, Manara A, Nakagawa TA, Pope TM, Silvester W, Thomson D, Al Rahma H, Badenes R, Baker AJ, Cerny V, Chang C, Chang TR, Gnedovskaya E, Han MK, Honeybul S, Jimenez E, Kuroda Y, Liu G, Mallick UK, Marquevich V, Mejia-Mantilla J, Piradov M, Quayyum S, Shrestha GS, Su YY, Timmons SD, Teitelbaum J, Videtta W, Zirpe K, Sung G. Determination of Brain Death/Death by Neurologic Criteria: The World Brain Death Project. JAMA. 2020 Sep 15;324(11):1078-1097. doi: 10.1001/jama.2020.11586.
- Levesque S, Lessard MR, Nicole PC, Langevin S, LeBlanc F, Lauzier F, Brochu JG. Efficacy of a T-piece system and a continuous positive airway pressure system for apnea testing in the diagnosis of brain death. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2213-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000215114.46127.DA.
- Fossat G, Nay MA, Jacquier S, Desmalles E, Boulain T. High-flow oxygen during spontaneous breathing trial for patients at high risk of weaning failure. Intensive Care Med. 2021 Aug;47(8):916-917. doi: 10.1007/s00134-021-06450-x. Epub 2021 Jun 14. No abstract available.
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- Birks EJ, Burton PB, Owen VJ, Latif N, Nyawo B, Yacoub MH. Molecular and cellular mechanisms of donor heart dysfunction. Transplant Proc. 2001 Aug;33(5):2749-51. doi: 10.1016/s0041-1345(01)02178-9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2022-10
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