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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05950672
개발 및 평가 CAT 및 청소년 (CAT)
2026년 3월 31일 업데이트: Megan MacDonald, Oregon State University
발달 장애가 있는 청소년과 가족 고양이를 위한 새로운 고양이 지원 훈련(CAT) 개입의 개발 및 평가
이 R21은 발달 장애(DD)가 있는 초기 청소년과 그들의 가족 고양이를 위한 새로운 고양이 지원 교육(CAT) 동물 지원 중재(AAI)를 개발하고 평가하기 위한 종합 원헬스 접근 방식을 제공합니다.
고양이의 사회적 행동과 복지는 인간의 행동과 훈련에 크게 영향을 받기 때문에 고양이도 이 프로그램을 통해 혜택을 받을 가능성이 높습니다.
특히 장애가 있는 청소년의 특정 요구를 대상으로 하는 AAI 관행에 대한 추가 경험적 평가가 절실히 필요합니다.
개와 말을 포함하는 것 이상으로 활동 기반 AAI의 개발 및 평가를 더욱 확장하면 다양한 인간 참가자를 고려하고 포함해야 하는 중요한 요구를 해결하는 데 도움이 되어 고양이에 접근할 수 있지만 그렇지 않은 사람들에게 AAI 참여를 위한 새로운 공평한 기회를 제공합니다. 개와 말(실질적, 건강, 문화적, 사회경제적 또는 기타 개인적인 이유 때문에).
연구 개요
상세 설명
이 R21은 발달 장애(DD)가 있는 초기 청소년과 그들의 가족 고양이를 위한 새로운 고양이 지원 교육(CAT) 동물 지원 중재(AAI)를 개발하고 평가하기 위한 종합 원헬스 접근 방식을 제공합니다.
새로운 CAT 개입은 10-12세 청소년을 위한 6주간의 고양이 산책 및 훈련 프로그램이 될 것입니다.
참가자들은 고양이 바디 랭귀지에 적절하게 반응하는 방법, 두려움 없는 긍정적인 강화 기반 핸들링, 훈련 기술, 하네스를 착용하고 고양이를 가죽 끈에 묶는 방법을 배우게 됩니다.
인간 참가자의 경우 개입 중에 학습한 기술과 행동은 개입 자체가 끝난 후에도 장기적인 신체 활동, 사회적 웰빙 및 지속적인 책임감을 촉진하고 지원할 것으로 기대됩니다.
우리는 또한 이러한 경험이 어린이 참가자와 집 고양이 사이의 관계를 개선하고 어린이가 있을 때 고양이 스트레스를 줄이고 고양이 사교성과 행동 웰빙 지표를 증가시킬 것으로 기대합니다.
각 어린이는 이미 집에 살고 있는 고양이와 함께 참여하기 때문에 이 프로그램은 두 파트너의 건강과 웰빙을 고려하는 어린이와 고양이 간의 고유한 적극적인 파트너십을 형성합니다.
PI Udell & MacDonald의 최근 파일럿 작업에서 애완견 파트너 기반 AAI에 따라 발달 장애가 있거나 없는 어린이의 신체적, 사회적 정서적 개선이 나타났습니다.
개는 또한 AAI 참여 후 자녀 파트너에 대한 사교성과 애착이 증가한 것으로 나타났습니다.
PI Udell & Vitale의 작업은 많은 고양이가 매우 사회적이며 인간과 강한 애착 유대를 형성하고 고양이가 목줄 걷기를 포함한 다양한 행동을 성공적으로 훈련할 수 있으며 고양이 훈련 수업으로 인해 참가자 유지율이 높다는 것을 보여주었습니다.
고양이의 사회적 행동과 복지 또한 인간의 행동과 훈련에 크게 영향을 받기 때문에 고양이도 이 프로그램을 통해 혜택을 받을 가능성이 높습니다.
AAI 관행, 특히 위험에 처한 인구 및 청소년의 특정 요구를 대상으로 하는 관행에 대한 추가 실증적 평가가 절실히 필요합니다.
개와 말을 포함하는 것 이상으로 활동 기반 AAI의 개발 및 평가를 더욱 확장하면 다양한 인간 참가자를 고려하고 포함해야 하는 중요한 요구를 해결하는 데 도움이 되어 고양이에 접근할 수 있지만 그렇지 않은 사람들에게 AAI 참여를 위한 새로운 공평한 기회를 제공합니다. 개와 말(실질적, 건강, 문화적, 사회경제적 또는 기타 개인적인 이유 때문에).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Corvallis, Oregon, 미국, 97331
- Oregon State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부모 보고서에 따른 발달 장애 아동.
- 가족은 가족 고양이를 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 지시를 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAT 개입 그룹
실험 그룹은 기본 평가 후 CAT 개입(표 1)에 참여합니다.
모든 고양이 훈련 방법은 소유자가 승인한 음식, 장난감 및 사회적 강화물(예:
애무).
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실험 그룹은 기본 평가 후 CAT 개입에 참여합니다.
모든 고양이 훈련 방법은 소유자가 승인한 음식, 장난감 및 사회적 강화물(예:
애무).
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간섭 없음: CAT 컨트롤 그룹
제어 참가자는 CAT 개입에 참여하지 않습니다.
3차 평가 완료 후(제안 관련 데이터 수집 종료) 제어 참가자에게는 고양이 훈련 수업에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 애완고양이가 T1부터 T3까지 불안정 애착에서 안정 애착으로 변화한 참가자 수
기간: T3은 T1(기준선) 이후 약 14개월입니다.
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중재 그룹의 고양이는 구조화된 3단계 평가에 참여했습니다: 아이 주인과 함께 검사실에서 2분, 혼자서 2분, 그리고 아이가 돌아올 때 재회 단계.
모든 세션이 비디오로 녹화되었습니다.
두 명의 독립적인 평가자가 미리 정의된 행동 에토그램을 사용하여 각 고양이의 애착 유형을 분류했으며, 주로 재회 중 고양이의 반응에 중점을 두었습니다.
가능한 애착 분류에는 안정형, 불안정-양가형, 불안정-회피형, 불안정-비조직형이 포함됩니다.
제시된 데이터는 T1에서 T3까지의 고양이 내 애착 분류 변화, 특히 불안정(양가형, 회피형, 비조직형 포함)에서 안정형 애착으로의 전환을 설명합니다.
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T3은 T1(기준선) 이후 약 14개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T2 시점에 고양이 산책에 참여한 참가자 수
기간: T2는 T1(기준선) 이후 약 6주입니다.
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Cat Care Responsibility Inventory의 "Walk" 변수는 "보통 고양이를 산책시킨다"라는 항목에 대한 응답을 반영했습니다.
아이들은 이 진술이 가장 사실인 가족 구성원(예: 자기 자신, 어머니, 아버지, 형제자매 또는 기타)을 지목했습니다.
분석을 위해 응답은 이진 변수로 코딩되어, 아이가 고양이 산책에 참여했는지(혼자 또는 가족 구성원과 함께) 또는 참여하지 않았는지 여부를 나타냈습니다.
이러한 이진 결과는 이후 시점과 참가자 그룹 간에 비교되었습니다.
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T2는 T1(기준선) 이후 약 6주입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH 툴박스 정서적 지원 (8-17세) 고정 형식: T2 시점 미보정 표준 T 점수
기간: T2는 T1(기준선) 이후 약 6주입니다.
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참가자들은 NIH Toolbox(NIH Toolbox Item Bank v2.0)의 7항목 정서적 지원 설문조사를 완료했으며, 이는 8-17세 아동을 대상으로 검증되었습니다. 설문조사는 5점 리커트 척도(전혀 없음, 거의 없음, 가끔 있음, 자주 있음, 항상 있음)를 사용하여 지난 한 달 동안 아동이 경험한 정서적 지원을 평가합니다. 항목들은 지난 한 달 동안 지원적 관계에 대한 인지된 접근성에 대해 묻습니다. 예시 질문: "내가 이야기할 필요가 있을 때 나를 들어줄 사람이 있다." 채점 과정: 각 설문조사는 문항 반응 이론(IRT)을 사용하여 채점됩니다. 각 참가자에 대해 IRT에서 도출된 세타 점수와 미보정 표준 점수(T-점수)가 생성됩니다. 해석: NIH Toolbox 정서적 지원 설문조사의 경우, 높은 점수는 더 많은 정서적 지원을 나타냅니다. 평균보다 1 SD 이상 낮은 점수(T ≤ 40)는 낮은 수준의 지원을 시사하며, 평균보다 1 SD 이상 높은 점수(T ≥ 60)는 높은 수준의 지원을 시사합니다. T-점수 ≤ 40은 강화된 감시나 우려가 필요할 수 있습니다. |
T2는 T1(기준선) 이후 약 6주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HE-2022-29
- 1R21HD109853-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R21HD109853-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제안된 연구에는 Corvallis 및 주변 카운티/커뮤니티에서 모집된 좁은 연령대 내에서 DD를 가진 청소년의 작은 샘플(대상 N = 30명의 참가자)이 포함될 것입니다.
참가자는 또한 이 연구에 참여하기 위해 애완용 고양이가 있어야 합니다.
모든 식별자를 제거하더라도 모집 지역이 작고 피험자와 가족 고양이의 특성을 식별할 수 있는 경우 피험자의 신원을 보호하기 어려울 것이라고 생각합니다.
일부 참가자가 불안, 우울증 또는 기타 행동 및 정서적 장애를 보일 수 있다는 점을 감안하여 우리는 그들의 신원이 보호되도록 모든 조치를 취할 계획입니다.
따라서 집계되지 않은 데이터는 공유하지 않을 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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