- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05950672
Развитие и оценка CAT и молодежи (CAT)
Разработка и оценка нового вмешательства по дрессировке кошек (CAT) для молодежи с нарушениями развития и их семейных кошек
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97331
- Oregon State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок с нарушением развития согласно родительскому отчету.
- Семья владеет семейной кошкой.
Критерий исключения:
- Не могу следовать инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства CAT
Экспериментальная группа примет участие в CAT-вмешательстве (таблица 1) после исходных оценок.
Все методы дрессировки кошек будут основаны на положительном подкреплении с использованием одобренной владельцем еды, игрушек и социальных подкреплений (например,
ласки).
|
Экспериментальная группа примет участие во вмешательстве CAT после исходных оценок.
Все методы дрессировки кошек будут основаны на положительном подкреплении с использованием одобренной владельцем еды, игрушек и социальных подкреплений (например,
ласки).
|
|
Без вмешательства: Группа управления CAT
Участники контроля не будут участвовать в вмешательстве CAT.
После завершения третьей оценки (окончание сбора данных, связанных с предложением) участникам контрольной группы будет предложена возможность принять участие в занятиях по дрессировке кошек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых классификация привязанности кошек изменилась с ненадёжной на надёжную с момента T1 до T3
Временное ограничение: T3 проводится примерно через 14 месяцев после T1 (исходный уровень).
|
Кошки в группе вмешательства участвовали в структурированной трехэтапной оценке: две минуты в тестовой комнате с ребенком-владельцем, две минуты в одиночестве, а затем фаза воссоединения, когда ребенок возвращается.
Все сессии были записаны на видео.
Два независимых оценщика классифицировали стиль привязанности каждой кошки с использованием предопределенного поведенческого этографа, с основным акцентом на реакцию кошки во время воссоединения.
Возможные классификации привязанности включают Безопасный, Небезопасный-Амбивалентный, Небезопасный-Избегающий, Небезопасный-Дезорганизованный.
Представленные данные описывают внутрикошачье изменение в классификации привязанности от Т1 до Т3, конкретно сдвиг от небезопасной (включая амбивалентную, избегающую и дезорганизованную) к безопасной привязанности.
|
T3 проводится примерно через 14 месяцев после T1 (исходный уровень).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые участвовали в выгуливании своей кошки в момент T2
Временное ограничение: T2 происходит приблизительно через 6 недель после T1 (базовое измерение).
|
Переменная "Прогулка" в Опроснике ответственности по уходу за кошкой отражала ответы на пункт "Обычно гуляет с кошкой".
Дети указывали члена семьи, для которого это утверждение было наиболее верным (например, себя, мать, отец, брат/сестра или другой).
Для анализа ответы были закодированы как бинарная переменная, так что ребенок либо участвовал в выгуле кошки (один или с другими членами семьи), либо нет.
Затем эти бинарные результаты сравнивались по временным точкам и группам участников.
|
T2 происходит приблизительно через 6 недель после T1 (базовое измерение).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Эмоциональная поддержка (Возраст 8-17 лет) Фиксированная форма: Нескорректированный стандартный T-балл на T2
Временное ограничение: T2 примерно через 6 недель после T1 (базовая линия).
|
Участники заполнили опросник эмоциональной поддержки из 7 пунктов из набора инструментов NIH (NIH Toolbox Item Bank v2.0), валидированный для детей в возрасте 8-17 лет. Опросник использует пятибалльную шкалу Лайкерта (Никогда, Редко, Иногда, Обычно, Всегда) для оценки переживаний детей, связанных с эмоциональной поддержкой, в течение последнего месяца. Пункты опросника касаются воспринимаемой доступности поддерживающих отношений в течение предшествующего месяца. Пример вопроса: «У меня есть кто-то, кто выслушает меня, когда мне нужно поговорить». Процесс оценки: Каждый опросник оценивается с использованием теории ответов на задания (IRT). Для каждого участника генерируется производная от IRT тета-оценка, а также нескорректированный стандартный балл (T-балл). Интерпретация: Для опросника эмоциональной поддержки NIH Toolbox более высокие баллы указывают на большую эмоциональную поддержку. Баллы на 1 стандартное отклонение или более ниже среднего (T ≤ 40) свидетельствуют о низком уровне поддержки, а баллы на 1 стандартное отклонение или более выше среднего (T ≥ 60) указывают на высокий уровень поддержки. T-баллы ≤ 40 могут потребовать повышенного наблюдения или вызывать обеспокоенность. |
T2 примерно через 6 недель после T1 (базовая линия).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HE-2022-29
- 1R21HD109853-01 (Грант/контракт NIH США)
- 5R21HD109853-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .